Мелатонин американски додаток во исхраната во Германија PZ - Pharmazeutische Zeitung

Секој знае за Јана К.Швајм/несакани пошти во кои германските потрошувачи се несакани рекламни лекови или додатоци во исхраната за купување од странство. Оваа статија се занимава со мелатонин, кој се продава на овој начин од американската компанија NutriformLab. Како што ќе се покаже, оваа компанија го прекршува применливиот германски закон на повеќе начини и преку своето електронско рекламирање и преку продажбата на овој производ на германските потрошувачи, досега непречено.

мелатонин

"ширина =" 250 "висина =" 171 "/>

Примерот за дистрибутер на препарати за мелатонин покажува дека не се само аптеките на ЕУ за пошта што бараат внимателно следење. Компаниите за поштенски нарачки од САД исто така ја открија Германија како атрактивен продажен пазар за нивните производи.

PZ-Originalia

Научните студии и студии се објавени во делот Оригиналија. Поднесените придонеси обично не треба да надминуваат четири печатени страници и треба да се испраќаат по е-пошта. ПЗ го задржува правото да ги одбие доставените ракописи. Објавените статии генерално не го одразуваат мислењето на уредниците.

Во онлајн продавницата на »NutriformLab« можете да купите производ »Мелатонин« - во САД има статус на додаток во исхраната и е слободно достапен во супермаркетите и аптеките - во различни јаки дози и големини на пакувања; Посебни цени се нудат при купување на пакувања или набавки со три пакувања. Под точката »Употреба« се даваат информации - како кај лекот: Контраиндикации за бремени жени, деца, адолесценти, користете само »под медицински надзор« кај »пациенти со дијабетес, Алцхајмерова болест, рак и епилепсија« и следното предупредување: » Заради ризик од поспаност, немојте да возите возила. «Изненадувачки е што некои терапевтски области што не се индицирани или каде што употребата треба да се спроведува само под медицински надзор се рекламираат на друго место со наводна ефикасност на мелатонин:» кај деца со нарушувања на спиењето "или" нарушувања во циклусот на спиење-будење (синдром на Саундаун) [...], кои се поврзани со Алцхајмерова болест. "Особено, во овие области треба да се плаши од неконтролирано само-лекување од страна на потрошувачите.

Производителот потоа дава упатства за земање таблети, кои - во зависност од дозата на таблетите - се прилично произволни: На пример, две до три таблети од 1 мг таблета (приближно Ако имате авионско задоцнување, земете две до пет таблети (приближно 2 до 5 мг) пред спиење. Покрај тоа, други додатоци на храна од широкиот опсег на компанијата се рекламираат како додатоци затоа што тие „често се купуваат заедно“, без да се разјаснат можните интеракции.

Како лек на рецепт според германскиот закон, мелатонинот е предмет на одржување на цената на германскиот лек. Ваучерот во износ од 5 евра е јасно наменет како поттик за купување и треба да направи купувањето на производот да изгледа економски поповолно. Со купување на пакет големо со 120 таблети, ќе се достигне минималната вредност на нарачката и ваучерот се откупува. Забележливата граница од § 4 бр. 11 UWG е далеку надмината со попуст од 5 евра и повреда на конкуренцијата - покрај постојната повреда на контролата на цените на лековите - мора да се потврди. Всушност, регулативите како оние на AMG, AMPreisV или UWG не се однесуваат на диспечерите за лекови од САД. Во конкретниот случај, компанијата »NutriformLab« експресно го прогласи законот на Сојузна Република Германија, а со тоа и сите закони, за применлив.

Иако деловната активност на компанијата »NutriformLabs« во Германија, како што е наведено, е од правна важност и според мое мислење е потребна интервенција од одговорните органи, ваквите американски компании за нарачки по пошта се чини дека досега не биле вознемирувани. Особено поради јасна позиција на BfArM во врска со барањето за рецепт за мелатонин, нејасна правна состојба во врска со производите маскирани како додатоци во исхраната не смее да се прифати под никакви околности. Прикажаниот пример покажува дека не само аптеките за нарачки по пошта на ЕУ бараат прецизен мониторинг, бидејќи компаниите за нарачки по пошта од САД, исто така, ја откриле Германија како атрактивен продажен пазар за нивните производи. Со цел прашањето да биде разјаснето од повисоките федерални власти, тоа беше испратено до BfArM или Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедност на храната (BVL) - во согласност со наодите од записникот од 69-ти рутински состанок на Одделот за фармаковигиланс на BfArM на 22 ноември 2011 година - за информации и воведување на дополнителни информации Пријавени мерки. Исто така, беше известена и Федералната канцеларија за криминалистичка полиција (БКА) и беше поднесена жалба. И тука ќе биде интересно да се види какви ќе бидат последиците. /