Мерки за нутритивна терапија во согласност со Директивата за терапевтски производи - Каталог на лекови

Следните информации се извадоци од Директивата за терапевтски производи

Нутриционистичката терапија според значењето на ова упатство е лек на рецепт, чија цел е нутриционистички терапевтски третман на ретки вродени метаболички болести или цистична фиброза (КФ), доколку е апсолутно неопходна како медицинска мерка (евентуално во комбинација со други мерки), инаку тешки ментални или физичко оштетување или смрт. Нутриционистичката терапија според реченицата 1 е дел од планот за медицински третман и вклучува, особено, совети за избор и подготовка на природна храна и диети специфични за болести, како и креирање и додавање на план за исхрана.

мерки

Нутриционистичката терапија е насочена кон пациентот или соодветните негуватели. Фреквенцијата и времетраењето на нутриционистичката терапија се ориентирани кон симптомите и мора да бидат индивидуално прилагодени на можноста за брзо менување на пациентот и на метаболичката состојба. Мора да се земат предвид посебните потреби на деца, адолесценти и бремени жени со ретки вродени метаболички болести и цистична фиброза. Нутриционистичката терапија обично се препишува како индивидуална терапија,
но исто така е можна и како групна терапија. Нутриционистичката терапија е пропишана во единици од 30 минути. Доколку е терапевтски потребно, може да се извршат неколку единици дневно.

Целите на нутриционистичката терапија се соодветни на возраста, физички и ментален развој, постигнување стабилна состојба на исхрана, спречување на влошување на последиците од болест или нивно намалување, избегнување на компликации, зачувување на постигнатиот терапевтски успех и подобрен животен век.

Покрај главните цели во став 3, нутриционистичката терапија кај ретки вродени метаболички болести (САС) ги следи особено следниве дополнителни цели:

  • Стабилизација или одржување на метаболичките параметри зависни од возраста во терапевтскиот целен опсег,
  • Избегнување на тешка ментална или физичка попреченост и смрт,
  • Избегнување на недоволно снабдување,
  • Избегнување, ублажување и терапија на метаболички дисбаланс,
  • кај бремени жени: избегнување на ембрионално или фетално оштетување.

Покрај главните цели во став 3, нутриционистичката терапија кај цистична фиброза (ЦФ) ги има следниве цели:

  • Одржување на нормална тежина,
  • Избегнување на слабеење.

Содржина на нутриционистичка терапија

Нутритивната терапија на пациентот или соодветните негуватели како лек што може да се препише може да ги содржи следниве индивидуални мерки:

1. Нутриционистичка терапевтска историја и координација на целите на терапијата.

2. Совети за индицирана-специфична патофизиологија.

3. Совет за индикација-специфичен избор на храна земајќи ги предвид состојките на храната од диетална гледна точка.

4. Совети за индикативни специфични принципи на исхрана со посебно внимание на употребата на избалансирана храна, чиј состав е погоден да се компензира за соодветниот метаболички дефект.

5. Совет и поддршка при практична имплементација на ензим, витамин, минерал, аминокиселина, маснотии или супституција на микроелементи.

6. Упатства за спроведување и спроведување на ентерална исхрана (хранење со голтка или цевка) и парентерална исхрана во домашната средина.

7. Пресметка и проценка на протоколите за исхрана и развој на соодветни индивидуални препораки.

8. Упатства за практично спроведување на диететски мерки во секојдневниот живот и во посебни животни ситуации.

9. Информации за диететски производи и информации за состојките на храната.

10. Упатства и совети за специфични индикации за техники на готвење и кујна и практични совети за спроведување на индивидуалната диета.

Медицинска дијагностика, соработка и гарантирање на квалитетот

Нутриционистичката терапија ја препишуваат договорни лекари специјализирани за грижа за пациенти со ретки наследни метаболички заболувања или цистична фиброза. Како по правило, ова е лицето кое главно спроведува третман специфичен за болеста.

Пред првиот рецепт на нутриционистичка терапија, потребна е сигурна дијагноза на ретка вродена метаболна болест во смисла на Дел 42 (1) или цистична фиброза. По првичната дијагноза, резултатите од мерките мора да се проверат според целните спецификации и да се прилагоди терапијата во зависност од нутритивниот статус и моменталната метаболичка состојба.

Со цел да се постигнат целите на терапијата според paragraph 42 став 3, лекарот што назначува договор треба да ги собере следниве информации од докторот што назначил кога пропишува нутриционистичка терапија поради ретки вродени метаболни болести и цистична фиброза:

  • Тековна состојба на релевантните метаболички параметри или хранливи параметри (на пр. Тежина),
  • Целни вредности или коридори за соодветните метаболички параметри или хранливи параметри.

Овие треба да ги набудува терапевтот според ставовите 5 и 6.

Во исклучителни случаи, нутриционистичката терапија може да се препише во координација со лекарот во согласност со став 1 од договорни лекари кои не се специјализирани за лекување на ретки вродени метаболички болести или цистична фиброза. Ова може да биде случај особено ако пациентот или релевантното лице за референца го посети договорниот лекар во согласност со став 1 со единствена цел да препише. Предуслов за ова е дека пациентот го добил претходниот рецепт во согласност со став 1 и дека не бил подолг од 12 месеци.

Нутриционистичката терапија за ретки вродени метаболички заболувања ја обезбедуваат терапевти квалификувани за третман и терапија на болеста и кои покрај квалификациите стекнати во контекст на стручно оспособување, имаат и терапевтско искуство во третман на ретки вродени метаболички заболувања кај најмалку 75 пациенти третирани како дел од Докажете најмалку една година професионално искуство и следново специјално знаење:

  • Проблеми со хранење кај доенчиња и деца и нарушувања во исхраната,
  • ентерално хранење и видови цевки и детски производи,
  • Болести и диететика кај метаболички нарушувања:
    • фамилијарна хиперхолестеролемија,
    • Галактоземија и наследна нетолеранција на фруктоза,
    • Фенилкетонурија,
  • Ниско протеински диети за вродени метаболички нарушувања,
  • Нарушувања во распаѓањето на аминокиселините (основи и преглед),
  • Нарушувања во распаѓањето на метаболизмот на фенилаланин (PKU),
  • Нарушувања во распаѓањето на аминокиселините со разгранет ланец (MSUD),
  • Нарушувања во распаѓањето на метаболизмот на лизин (глутаринска ацидурија),
  • Нарушувања во распаѓањето на метионинскиот метаболизам (хомоцистинурија),
  • Нарушувања на органоацидурија во метаболизмот на пропионат и метилмалонат,
  • Дефекти на циклусот на уреа,
  • Јаглехидрати-дефинирани диети за нарушувања во метаболизмот на јаглени хидрати,
  • Гликогеноза,
  • Галактоземија,
  • Нетолеранција на фруктоза,
  • Диети дефинирани со маснотии за нарушувања во метаболизмот на мастите,
  • Нарушувања во транспортот на егзогени липиди (нарушувања на ß оксидација),
  • Нарушувања во метаболизмот на мастите и енергијата (PDH дефекти, MAD дефекти).

Пациентите се сметаат како третирани пациенти за секоја година што ја надминува првата година од третманот во смисла на претходната реченица. Терапијата под водство на терапевт според реченицата 1 е заслужна за потребниот опсег на искуство со терапија. Посебното знаење мора да се стекне во текот на вежбањето на професијата или преку понатамошни квалификации.

Нутриционистичка терапија за цистична фиброза обезбедуваат терапевти квалификувани за третман и терапија на болеста и кои покрај квалификациите стекнати во контекст на стручна обука, имаат и терапевтско искуство во третман на цистична фиброза кај најмалку 50 пациенти во рамките на најмалку едногодишно професионално искуство и следниве специјални знаења доказ:

  • Нутриционистичка состојба на пациенти со цистична фиброза земајќи ги предвид зголемените потреби за енергија поврзани со возраста,
  • Пресметка на енергетските потреби на пациентите со ЦФ,
  • Важноста на витамини, минерали и микроелементи растворливи во масти во исхраната во CF.,
  • Ензими за варење и замена на ензимите во CF,
  • Постапка за неухранетост кај доенчиња и деца, кај адолесценти и возрасни,
  • Посебни карактеристики во бременоста и доењето,
  • Нутриционистичка терапија за проблематични ситуации, на пр. B. тешка хронична диспнеа, одложување на пубертетот, остеопенија,
  • Посебни карактеристики на нутриционистичка терапија за компликации на органи, на пр. Б.
    • Дијабетес мелитус,
    • Цироза на црниот дроб,
  • Нутритивна терапија по трансплантација на органи.

Пациентите се сметаат за третирани пациенти во смисла на претходната реченица за секоја година што ја надминува првата година од третманот. Терапија под водство на терапевт според реченицата 1 е заслужна за потребниот опсег на искуство со терапија. Посебното знаење мора да се стекне во текот на вежбањето на професијата или преку понатамошни квалификации.

Наспроти позадината на комплексноста на ретките вродени метаболички заболувања или цистична фиброза, потребна е постојана размена на информации и тесна професионална соработка помеѓу рецепторот и терапевтот за да се обезбеди безбедност на пациентот и квалитет на третманот надвор од Дел 14 Преку соодветна организација и инфраструктура, терапевтот осигурува соработка со договорен лекар одговорен за третман на ретка вродена метаболна болест или цистична фиброза во согласност со став 1. За ова не е потребен договор за договор. 4 Деталите треба да се регулираат во договорите според 125 § СГБ В.

Евалуација на воведувањето на нутриционистичка терапија

Три години по влегувањето во сила на упатството, одговорниот поткомитет на Г-БА треба да го испита воведувањето на нутриционистичка терапија како лек што може да се пропише за пациенти со ретки вродени метаболни заболувања и цистична фиброза и да препорача какви било потребни измени на одредбите. Ова исто така вклучува нутриционистичка терапија како долгорочна терапевтска потреба според Додаток 2 од упатството.