Метронидазол Браун, 5 mgml, раствор за инфузија - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Што е Метронидазол Браун 5 mg/ml и за што се користи
Метронидазол Браун 5 мг/мл припаѓа на група лекови познати како антибиотици и се користат за лекување на тешки инфекции предизвикани од бактерии кои можат да бидат уништени од активната супстанција метронидазол.
Метронидазол Браун може да се користи за лекување на разни болести:
- инфекции на централниот нервен систем (на пр. апсцес на мозокот, менингитис);
- инфекции на белите дробови и респираторниот тракт (на пр. некротизирачка пневмонија, аспирациона пневмонија, апсцес на белите дробови);
- ендокардитис;
- инфекции на гастроинтестиналниот тракт и абдоминалната област на пример перитонитис, апсцеси на црниот дроб, постоперативни инфекции по колоректална хирургија, гнојни инфекции на абдоминалните и карличните шуплини;
- гинеколошки инфекции (на пр. ендометритис, по хистеректомија или царски рез, пуерперална треска, септички абортус);
- инфекции на ОРЛ, како и на забите, устата и мандибулата (на пр., ангина на Плаут-Винсент);
- остеоартикуларни инфекции (на пр. остеомиелитис);
- гасна гангрена;
- септикемија со тромбофлебитис.
Профилакса на постоперативни инфекции со анаеробни микроби (дигестивни или гинеколошки операции), во комбинација со антибиотик активен на аеробни микроби. Третман на тешки случаи на амебијаза со цревна или хепатална локализација.
Пред употреба на Метронидазол Браун 5 mg/ml
Не користете Метронидазол Браун 5 mg/ml
- ако сте алергични (преосетливи) на метронидазол или на која било од другите состојки на Метронидазол Браун 5 mg/ml.
Посебно внимавајте со Метронидазол Браун
- ако имате сериозно заболување на црниот дроб;
- ако имате нарушувања во формирањето на крв или
- ако имате проблеми со мозокот, 'рбетниот мозок или нервите.
Времетраењето на третманот со метронидазол или со лекови кои содржат други нитроимидазоли не треба да надминува 10 дена. Периодот на третман може да се продолжи само во одделни случаи и доколку е апсолутно потребно. Повторен третман треба да се избегнува што е можно повеќе; сепак, доколку е потребно, третманот треба да се повтори само во избрани индивидуални случаи.
Продолжената употреба на метронидазол може да влијае на формирање на крвни елементи (видете дел „Можни несакани ефекти“), бројот на крвните елементи ќе се следи за време на третманот.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Ако користите дисулфирам, не треба да земате метронидазол или треба да престанете да земате дисулфирам бидејќи комбинацијата на овие 2 лекови може да предизвика конфузија кај тешки ментални нарушувања.
Деривати на кумарин (лекови кои го инхибираат згрутчувањето на крвта)
Ако земате лекови кои спречуваат згрутчување на крвта (што е дериват на кумарин), дозата на овој лек треба да се намали за време на третманот со метронидазол, бидејќи метронидазолот може да го зголеми дејството на кумаринските антикоагуланси.
Истовремената администрација на метронидазол со соли на литиум треба да се направи со претпазливост и да се прилагоди дозата на литиум.
Фенитоин (лек што се користи за лекување на епилепсија)
Ако користите фенитоин, вашиот лекар ќе ви даде метронидазол со претпазливост, бидејќи метронидазолот може да го зголеми времетраењето на ефектот на фенитоин и да го намали ефектот на фенитоин.
Карбамазепин (лек што се користи за лекување на епилепсија)
Оваа комбинација исто така бара внимателно следење бидејќи метронидазолот може да го зголеми времетраењето на дејството на карбамазепинот.
Времетраењето на дејството на метронидазолот се намалува со фенобарбитал; затоа, вашата доза на метронидазол треба да се зголеми.
Циметидин (лек што се користи за лекување на стомачни заболувања)
Циметидин, во изолирани случаи, може да ја намали елиминацијата на метронидазолот за да се добијат високи концентрации на метронидазол во плазмата.
Циклоспорин (лек што се користи за сузбивање на несакани реакции на имунитет)
Кога циклоспорин се администрира заедно со метронидазол, плазматските нивоа на циклоспорин може да се зголемат; затоа вашиот лекар треба да ја прилагоди дозата на циклоспорин.
Ефектот на орални контрацептиви може да се намали ако се дава во комбинација со метронидазол; сепак, нема јасен доказ дека метронидазолот го има овој ефект.
Користете Метронидазол Браун 5 mg/ml со храна и пијалок
За време на третманот со метронидазол, треба да се избегнува алкохол, бидејќи може да се појават несакани ефекти како вртоглавица или повраќање.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ако сте бремени, вашиот лекар нема да ве третира со метронидазол, освен ако сметате дека тоа е апсолутно потребно.
Вие не треба да доите за време на третманот со метронидазол, а доењето не треба да се продолжи дури 23 дена по прекинувањето на третманот со метронидазол, бидејќи метронидазолот се излачува во мајчиното млеко.
Возење и управување со машини
Не возете или користете машини бидејќи Метронидазол Браун 5 mg/ml може да влијае на вашата претпазливост. Во никој случај не треба да пиете алкохол додека го земате овој лек бидејќи алкохолот ќе предизвика да станете уште повнимателни.
Важни информации за некои состојки на Метронидазол Браун 5 mg/ml
Овој лек содржи 14 mmol (или 322 mg) натриум на 100 ml. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета ограничена на натриум.
Како да се користи Метронидазол Браун 5 mg/ml
Секогаш користете Метронидазол Браун 5 mg/ml точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Третман на анаеробни инфекции на микроб:
Возрасни и деца над 12 години:
На првиот ден од третманот, дозата е 500 mg метронидазол (100 ml Метронидазол Браун 5 mg/ml) во интервали од 6 до 8 часа, до максимум 2 g метронидазол на ден.
Во следните денови, препорачаната доза е 500 mg метронидазол во интервали од 12 часа (1 g метронидазол на ден). Само во исклучителни случаи, дозата на одржување може да се зголеми на 1,5 g метронидазол на ден.
Деца под 12 години:
Вообичаената доза е 7 - 10 mg метронидазол/кг на секои 8 часа (20 - 30 mg метронидазол/кг на ден во 2-3 инфузии т.в.).
Обично, времетраењето на третманот е 5-7 дена. Интравенскиот пат може да се замени штом е можно орална администрација на лекот
Профилакса на постоперативни инфекции:
Возрасни и деца над 12 години: единечна доза од 0,5 - 1 g метронидазол (максимум 2 g) се администрира 30 минути пред операцијата,
Деца под 12-годишна возраст: 30 минути пред операцијата, т.е. единечна доза од 2040 mg метронидазол/кг.
Возрасни и деца над 12 години: 1,5 g метронидазол/ден во 3 инфузии i.v. 500 мг метронидазол. Деца под 12 години: 30-40 mg метронидазол/кг и дневна инфузија i.v.
Во апсцесирана амебијаза на црниот дроб, клиренсот на апсцес се удвојува со третман со метронидазол.
Времетраење на третманот
Времетраењето на третманот со метронидазол или со лекови кои содржат други нитроимидазоли не треба да надминува 10 дена. Периодот на лекување може да се продолжи само во одделни случаи и доколку е апсолутно потребно.
Повторен третман треба да се избегнува што е можно повеќе; сепак, доколку е потребно, третманот треба да се повтори само во избрани индивидуални случаи. Ова ограничување мора строго да се почитува, бидејќи не може да се исклучи можноста метронидазолот да нема мутагени ефекти и затоа што инциденцата на одредени тумори е пријавена во студии врз животни.
Начин и начин на администрација
Метронидазол Браун се дава како интравенска инфузија.
Содржината на една вијала треба да се администрира како бавна интравенска инфузија, до 100 ml за најмалку 20 минути (препорачано за 1 час).
Метронидазол Браун може исто така да се разреди пред администрација, користејќи како средство за раствор за интравенска администрација, на пример 0,9% натриум хлорид или 5% глукоза. Антибиотиците пропишани истовремено треба да се администрираат одделно.
Содржината на една вијала треба да се администрира како бавна интравенска инфузија, до 100 ml за најмалку 20 минути (препорачано за 1 час).
Метронидазол Браун може исто така да се разреди пред администрација со употреба на раствор за интравенска администрација како лек.
Обично, времетраењето на третманот е 5-7 дена и не треба да надминува 10 дена, освен ако не е апсолутно потребно.
Ако користите повеќе Метронидазол Браун отколку што треба
Бидејќи метронидазол ќе ви дадат здравствени работници, веројатно нема да се појави предозирање.
Во случај на предозирање со метронидазол, не постои специфичен третман. Доколку е потребно, метронидазолот може ефикасно да се елиминира со дијализа (тоа е третман кој користи вештачки бубрег).
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Метронидазол Браун може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Несаканите реакции обично се поврзани со продолжен третман или високи дози.
Следниве термини се користат за да се дефинира колку често се јавуваат:
Многу често - може да влијае на 10 или повеќе пациенти на секои 100 пациенти;
Честа појава - може да влијае на 1 до 10 пациенти на секои 100 пациенти;
Невообичаено - може да влијае на помалку од 1 пациент од 100 пациенти;
Ретки - помалку од 1 од 1.000 пациенти, но повеќе од 1 од 10.000;
Многу ретко - помалку од 1 пациент од 10 000
Следните несакани ефекти се сериозни и бараат итен медицински третман:
- конфузија, периферна невропатија, манифестирана со парестезија, болка, лутина, слабост на стапалата и рацете.
- целосно исчезнување на белите крвни клетки, неможност да се синтетизираат црвените крвни клетки (изолирани случаи)
- тешки реакции на преосетливост (види подолу имунолошки нарушувања)
- воспалително чешање на мукозните мембрани и кожата со треска, еритема и пустули
- постојана тешка дијареја
- воспаление на панкреасот
Ретки: суперинфекции на гениталиите со кандида.
Хематолошки и лимфни нарушувања
Невообичаено: намалување на бројот на леукоцити и тромбоцити
Многу ретко: целосно исчезнување на белите крвни клетки, неможност да се синтетизираат црвените крвни клетки (вклучувајќи изолирани случаи)
Во случај на продолжена администрација, редовно следење на бројот на крвни клетки е задолжително.
Нарушувања на имунолошкиот систем
Невообичаени: благи до умерени реакции на преосетливост на пр. Пруритус, уртикарија, мултиформен еритем, ангиоедем, треска на лекови,
Многу ретко: анафилактичен шок, воспалителен пруритус на мукозните мембрани и кожата со треска, еритема и пустули
Невообичаени: конфузија, вознемиреност, депресија.
Нарушувања на нервниот систем:
Невообичаени: главоболка, вртоглавица, поспаност или несоница, неспособност или тешкотија при координација на активните движења, конфузија, периферна невропатија, манифестирана со парестезија, болка, лутина, слабост на екстремитетите.
Невообичаени: нарушувања на видот, диплопија (визуелна перцепција на објект во форма на двојна слика), миопија.
Многу ретки: напади (вклучувајќи изолирани случаи).
Невообичаени: повраќање, гадење, дијареја, глоситис и стоматитис, подригнување со горчлив вкус, чувство на притисок во епигастриумот, губење на апетит, метален вкус, полн јазик,
Многу ретко: тешка и постојана дијареја за време и по третманот, што може да укаже на можен псевдомембранозен колитис, панкреатит.
Невообичаени: покачени трансаминази и билирубин.
Нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво:
Многу ретко: болка во мускулите и зглобовите.
Бубрежни и уринарни нарушувања:
Невообичаено: темна урина (како резултат на метаболит на метронидазол),
Многу ретко: дизурија, циститис и уринарна инконтиненција.
Општи нарушувања и состојби на местото на администрација:
Честа појава: Интравенска администрација може да резултира со венска иритација (до тромбофлебитис),
Невообичаено: замор.
Управување со итни случаи на псевдомембранозен колитис
Во случај на сериозна постојана дијареја, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар, бидејќи може да имате псевдомембранозен колитис, сериозна инфекција која треба веднаш да се лекува. Вашиот лекар ќе го запре вашиот третман со метронидазол и ќе ви го даде соодветниот третман.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да се чува Метронидазол Браун 5 mg/ml
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Метронидазол Браун по истекот на рокот што е наведен на вијалата по истекот на времето. Користете само ако растворот е чист и вијалата не е оштетена.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
Што содржи Метронидазол Браун
- Активната супстанција е метронидазол 500 mg. Една вијала содржи 500 mg метронидазол.
- Другите состојки се: натриум хлорид, динатриум хидроген фосфат додехахидрат, лимонска киселина монохидрат, вода за инјекции.
Како изгледа Метронидазол Браун и содржината на пакувањето
Јасен, безбоен до светло жолт раствор
Кутија со 10 безбојни стаклени шишенца од 100 ml раствор за инфузија
Кутија со 10 шишенца HDPE од 100 ml раствор за инфузија
Кутија со 20 шишенца HDPE од 100 ml раствор за инфузија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Б. БРАУН МЕЛСУНГЕН АГ Карл-Браун-Штрасе 1 34212 Мелсунген, Германија
производителот
Б. БРАУН МЕЛСУНГЕН АГ Карл-Браун-Штрасе 1 34212 Мелсунген, Германија
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:
Овој проспект беше одобрен во декември 2007 година