Небидо, 1000 mg4 ml, раствор за инјектирање - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Што е Небидо и за што се користи

Небидо содржи тестостерон, машки хормон, како активна супстанција. Небидо се инјектира во мускул во телото. Може да се чува таму и постепено ќе се ослободува за одреден временски период. Небидо се користи кај возрасни мажи за терапија со замена на тестостерон за лекување на разни здравствени проблеми предизвикани од недостаток на тестостерон (машки хипогонадизам). Ова треба да биде потврдено со две одделни мерења на тестостерон и да вклучува:

немоќ
неплодност
низок сексуален однос
замор
депресивни состојби
губење на коскената маса предизвикана од ниско ниво на хормон

Пред да го користите Небидо

Не користете Небидо

Ако сте алергични на тестостерон undecanoate или на која било од другите состојки на Nebido (видете „Што содржи Nebido“),
Ако сте имале или се сомневате на андроген-зависен карцином на простата или млечна жлезда,
Ако имате или сте имале тумори на црниот дроб, Nebido не е наменет за употреба кај жени.

Небидо не е наменет за употреба кај деца и адолесценти. Нема достапни податоци за употребата на Nebido кај мажи под 18 години.

Посебно внимавајте со Небидо

Кажете му на вашиот лекар ако сте имале или некогаш сте имале:

епилепсија
проблеми со срцето, бубрезите или црниот дроб
мигрена
привремено прекинување на дишењето за време на спиењето (апнеја), бидејќи тие можат да се влошат
рак, нивото на калциум во крвта може да треба редовно да се тестира
проблеми со згрутчување на крвта

Ако страдате од тешка срцева слабост, заболување на црниот дроб или бубрезите, третманот со Небидо може да предизвика сериозни компликации во форма на задржување на водата во телото, понекогаш придружени со (конгестивна) срцева слабост.

Постари пациенти (над 65 години)

Не е потребно прилагодување на дозата ако имате над 65 години. (Видете „Медицински преглед/следење“) Ако вашиот црн дроб не работи правилно

Не се спроведени студии кај пациенти со оштетување на црниот дроб. Небидо е контраиндициран кај мажи со тумори на црн дроб или историја на тумори на црн дроб (видете „Не користете небидо“).

Небидо не се препорачува за градење мускули кај здрави луѓе или за зголемување на физичката сила.

Небидо може да биде позитивен на допинг-тест.

Медицински преглед/следење

Машките хормони можат да ја забрзаат прогресијата на карцином на простата и проширување на простата (бенигна хиперплазија на простатата). Вашиот лекар ќе изврши медицински преглед пред да го инјектира Nebido за да бидете сигурни дека немате рак на простата.

Вашиот лекар редовно ќе ги испитува простатата и градите, особено ако сте постари. Исто така, редовно ќе земате примероци од крв.

Како резултат на употребата на хормонални супстанции, како што се андрогени соединенија, се забележани случаи на бенигни (неканцерогени) и малигни (канцерогени) тумори на црниот дроб.

Употреба на други лекови:

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза ако користите нешто од следново:

ACTH хормони или кортикостероиди (се користат за лекување на разни состојби како што се ревматизам, артритис, алергиски состојби и астма): Небидо може да го зголеми ризикот од задржување на водата, особено ако срцето и црниот дроб не работат правилно.
Таблети за разредување на крв (антикоагуланси)

Ако сте дијабетичар, вашиот лекар може да ја прилагоди дозата на инсулин.

Небидо исто така може да влијае на резултатите од лабораториските тестови (на пр. Тироидна жлезда). Кажете му на вашиот лекар или лабораториски персонал дека земате Небидо.

Бременост и доење

Небидо не е наменет за употреба кај жени и не треба да се користи кај бремени жени и доилки. Тестостеронската терапија за замена може реверзибилно да ја намали сперматогенезата.

Возење и управување со машини

Небидо не влијае на вашата способност за возење и управување со машини.

Како да го користите Небидо

Вашиот лекар ќе инјектира Небидо (1 ампула) многу бавно во мускул. Тој/таа ќе ви ја прави инјекцијата на секои 10-14 недели. Овие се доволни за одржување на доволно нивоа на тестостерон без да доведат до прекумерно зголемување на нивото на тестостерон во крвта.

Небидо се користи само за интрамускулна инјекција. Посебно треба да се внимава да се избегне инјектирање во крвен сад (види „Белешки за ракување со само-кршење ампула“).

Почеток на третманот

Вашиот лекар ќе ги измери нивоата на тестостерон во крвта пред да започнете со третман и во раните фази. Вашиот лекар може да ви направи втора инјекција по само шест недели за брзо да го достигне потребното ниво на тестостерон. Тоа ќе зависи од симптомите и нивото на тестостерон.

Одржување на нивоата на Небидо за време на третманот

Интервалот помеѓу инјекциите секогаш треба да биде во препорачаниот интервал од 10-14 недели. Вашиот лекар периодично ќе ги мери нивоата на тестостерон во плазмата на крајот од интервалот помеѓу инјекциите. Ако нивото е прениско, вашиот лекар може да одлучи да го намали интервалот помеѓу администрациите.

Концентрациите во плазмата под нормалната граница укажуваат на потреба за скратување на интервалот помеѓу инјекциите. Во случај на високи концентрации во плазмата, вашиот лекар може да размисли за зголемување на интервалот помеѓу инјекциите. Не пропуштајте ги распоредот за инјектирање бидејќи вашето оптимално ниво на тестостерон нема да се одржи.

Ако имате впечаток дека ефектот на Небидо е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар.

Ако користите повеќе Небидо отколку што треба

Симптомите на употреба на повеќе Nebido вклучуваат:

раздразливост
нервоза
зголемување на телесната тежина
долгорочна или честа ерекција

Кажете му на вашиот лекар ако нешто од горенаведените се однесува на вас. Вашиот лекар ќе ви инјектира неколку пати или ќе престане со третман.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Небидо може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Најчестите несакани ефекти се акните и болките на местото на администрација.

Чести несакани ефекти (може да се појави кај 1-10 пациенти од 100):

ненормално високо ниво на бројот на црвени крвни клетки
зголемување на телесната тежина
блесоци
акни
проширување на простатата и придружни проблеми
разни реакции на местото на инјектирање (на пр. болка, непријатност или иритација)

Невообичаени несакани ефекти (може да се појави кај 1-10 пациенти од 1.000):

Течната и мрсна супстанција во Небидо може да достигне до белите дробови (белодробен микроемболизам на масни раствори) што, во ретки случаи, може да доведе до знаци и симптоми како што се кашлање, отежнато дишење, малаксаност, прекумерно потење, болка во градите, вртоглавица, убод или несвестица. . Овие реакции може да се појават за време или веднаш по инјекциите и да бидат реверзибилни.

Покрај несаканите ефекти наведени погоре, следниве настани се пријавени по третманот со препарати кои содржат тестостерон: нервоза, непријателство, поспаност, разни кожни реакции, вклучително и првут и мрсна кожа, почести ерекции и многу ретки случаи на жолто боење. на кожата и очите (жолтица).

Третманот со препарати на високи дози на тестостерон обично го запира или намалува производството на сперма, иако ова се враќа во нормала по прекинувањето на третманот. Тестостеронска заместителна терапија за заболување на тестисите (хипогонадизам), во ретки случаи, може да предизвика постојана болна ерекција (приапизам). Високи дози или долготрајна администрација на тестостерон понекогаш ја зголемуваат инциденцата на задржување на водата и едемот (воспаление предизвикано од задржување на течности).

Како да го чувате Небидо

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

Не користете по истекот на рокот што е наведен на картонот и на етикетата по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да бидат на пат на вода или отпад од домаќинствата. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки помагаат да се заштити животната средина.

Повеќе информации

Што содржи Небидо

Активната супстанција е 250 mg/ml тестостерон недеканоат (што одговара на 157,9 mg тестостерон). Една ампула содржи 1000 мг тестостерон недеканоат.
Другите состојки се: бензил бензоат, рицинусово масло

Како изгледа Небидо и содржината на пакувањето

Небидо е мрсна, про transparentирна, жолтеникава течност. Една кутија содржи 1 шишенце кафеаво стакло со 4 ml раствор за инјектирање

Носител на авторизација на пазарот и производител

Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германија

Датум на ревизија на проспектот, мај 2012 година

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Следните информации се наменети само за медицински персонал:

Треба да се внимава особено да се избегне интравенска инјекција.

Како и сите мрсни раствори, Небидо треба да се инјектира само интрамускулно и многу бавно. Белодробна микроемболизам при инјектирање на мрсни раствори, во ретки случаи, може да доведе до знаци и симптоми како што се кашлица, отежнато дишење, малаксаност, хиперхидроза, болка во градите, вртоглавица, парестезија или синкопа. Овие реакции може да се појават за време или веднаш по инјектирањето и се реверзибилни. Третманот обично се заменува, на пример, со администрација на дополнителен кислород.

Хемоглобин и хематокрит треба периодично да се проверуваат кај пациенти на долготрајна терапија со андрогени за полицитомија.

Белешки за ракување со самокршлива ампула:

Постои ознака под обоената точка на ампулата, што повеќе не бара пополнување на ампулата. Пред отворање, проверете дали растворот на горниот дел од ампулата се исцеди во дното. Користете ги двете раце да го отворите. Додека го држите дното на ампулата со едната рака, користете ја другата рака да го скршите горниот дел од ампулата наопаку од обоената точка.