Нема неподготвеност да се вградат градите “
Петок, 6 декември 2013 година
Келн - Речиси две години по скандалот околу имплантациите на градите од компанијата Poly Implant Prothиse (PIP), многу прашања остануваат неодговорени. Во Германија беа погодени повеќе од 5.000 жени. Сепак, според Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM), постои непријавена бројка од 10 до 20 проценти. Точните бројки не можат да се утврдат, бидејќи во Германија нема регистар во кој се евидентираат импланти.
Унијата и СПД сега се согласија во договорот за коалиција да формираат ваков задолжителен регистар за импланти. Проект што utута Либау, претседател на германското друштво за пластични, реконструктивни и естетски хирурзи (DGPRДC), експресно го поздравува.
Таа знае од нејзината клиничка работа: Од скандалот со ПИП, пациентите почесто прашуваа за квалитетот. Побарувачката за импланти не е намалена бидејќи постои страв од инфериорна стока. Имплантите ПИП содржеле индустриски силикон.
Либау верува дека многу жени сè уште носат PIP импланти затоа што не знаат од кој производител потекнуваат протезите на градите. Всушност, досега се пријавени само 1.500 експлантанти во BfArM. Сепак, ова може да се должи и на фактот дека не сите лекари ги пријавуваат интервенциите.
5 прашања до проф д-р. медицински Јута Либау, претседател на германското друштво за пластични, реконструктивни и естетски хирурзи (DGPRДC)
ДД: Што се смени скандалот со ПИП?
Либау: Забележавме дека од овој скандал, пациентите се повеќе и повеќе прашуваат за природата и безбедноста на имплантите. Предметот за квалитет на производот игра многу поголема улога во едукативната дискусија отколку порано. Не постои фундаментална неподготвеност да се направат импланти на дојка. Според мое искуство, истрагите и бројот на интервенции не се намалени. Она што сигурно порасна е свеста кај лекарите дека компликациите со импланти треба да бидат пријавени во BfArM.
ДД: Но, што им кажувате на пациентите за квалитетот? Лекарите треба да се потпрат на СЕ ознаката за медицински производи. Имплантите ПИП го имаа и тоа.
Либау: Токму тоа е проблемот. Според мое мислење, условите за одобрување и тестирање на медицински помагала имаат потреба од дискусија. Мора да бидете свесни дека таквиот сертификат не е печат на квалитет во смисла дека постои контролно тело на повисоко ниво, но дека постојат различни институции кои ја доделуваат ознаката CE на индустриските производи. Со новите регулативи на Европската унија за медицински помагала, искрено не можам да забележам некој голем напредок.
ДД: Договорот за коалиција наведува дека Унијата и СПД сакаат да воведат регистар за импланти. Што правиш од тоа?
Либау: Тоа е апсолутно за поздравување. Тоа би било многу корисно за гарантирање на квалитетот и можни кампањи за потсетување. Долгорочно набудување би било можно. Регистарот е проект што го имавме на дневен ред многу години, исто како и другите професионални здруженија. Веќе постои доброволен регистар AWOgyn. Она што е во коалицискиот договор е пред се изјаснување за намери. Прашањето тогаш сигурно ќе биде како се инсталира таков регистар, кој го пополнува со податоци и како се финансира сето ова. Треба да го видите тоа. Но, мислам дека професионалните друштва - вклучително и DGPRДC - секако се подготвени да се вклучат.
Печатење на германскиот Дрзтеблат
aerzteblatt.de
ДД: Здравствените осигурувања ги вклучија пациентите во трошоците за лекување доколку се користеа ПИП импланти од чисто естетски причини. Најди го тоа правилно?
Либау: Во суштина, дадена е правна состојба со следните трошоци и исто така ќе се спроведе. Се разбира, во случајот ПИП, исто така, мора да видите дека пациентите станале жртви на кривично дело. Во многу случаи видовме дека здравствените осигурувања се однесуваа прилагодливо и скоро целосно ги презедоа трошоците.