Обложени таблети Daxas 500 микрограми - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Такеда
категорија	традиционални регистрации на билки
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови за издавање без рецепт на лекар
Анатомска група	Респираторен тракт
Терапевтска група	Лекови за опструктивни респираторни заболувања
Фармаколошка група	Други средства за системска употреба кај опструктивни респираторни заболувања
Хемиска група	Други средства за системска употреба кај опструктивни респираторни заболувања
Активна состојка	Рофлумиласт

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Даксас содржи антиинфламаторно средство рофлумиласт, кое спаѓа во групата на таканаречени инхибитори на фосфодиестераза-4. Рофлумиластот ја намалува активноста на фосфодиестераза-4, протеин што се јавува природно во клетките на телото. Намалување на активноста на овој протеин доведува до намалување на воспаление на белите дробови. Ова ќе го намали стеснувањето на дишните патишта што се јавува кај хронично опструктивно белодробно заболување (ХОББ). Така, Даксас ги олеснува постојните проблеми со дишењето.

Daxas се користи за постојан третман на тешка ХОББ кај возрасни кои имале чести влошени симптоми на ХОББ (наречени егзацербации) во минатото и кои имаат хроничен бронхитис. ХОББ е хронично заболување на белите дробови, кое се манифестира со стеснување (опструкција) на дишните патишта и оток и иритација на wallsидовите на малите дишни патишта (воспаление). Како резултат на симптомите се кашлање, отежнато дишење, стегање во градите или отежнато дишење. Даксас се користи како додаток на бронходилататори (бронходилататори).

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Даксас:

ако сте алергични на рофлумиласт или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате умерени до сериозни проблеми со црниот дроб.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Даксас.

Нагло отежнато дишење

Даксас не е наменет за лекување на ненадејни тешкотии во дишењето (акутен бронхоспазам). За лекување на такви ненадејни напади на дишење, од суштинско значење е вашиот лекар да ви препише друг лек што ќе може да ги лекува. Даксас нема да ви помогне во овие ситуации.

Треба редовно да ја проверувате телесната тежина. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако имате случајно слабеење додека земате Даксас, што не се должи на диета или програма за вежбање.

Даксас не треба да се користи ако имате некој од следниве состојби:

тешки имунолошки заболувања како што се ХИВ инфекција, мултиплекс склероза (МС), лупус еритематозус (ЛЕ), прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ)
тешки акутни заразни болести како што се туберкулоза или акутен хепатитис
Ракови (со исклучок на карцином на базалните клетки, бавно растечки вид на рак на кожа)
сериозно нарушување на функцијата на срцето

За овие состојби недостасува неопходното клиничко искуство со Даксас. Прво разговарајте со вашиот лекар ако имате некоја од горенаведените состојби.

Искуството е исто така ограничено кај пациенти на кои претходно им е дијагностицирана туберкулоза, вирусен хепатитис, инфекции со херпес или херпес зостер. Контактирајте го вашиот лекар ако имате некоја од овие состојби.

Симптоми што може да се појават

Симптоми како што се дијареја, гадење, болка во стомакот или главоболка може да се појават во текот на првите неколку недели од третманот со Даксас. Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако овие не исчезнат во текот на првите неколку недели од третманот.

Даксас не се препорачува кај пациенти со историја на самоубиствено однесување поради депресија. Нарушувања на спиењето, вознемиреност, нервоза или депресивно расположение може да продолжат да се појавуваат додека земате Даксас. Кажете му на вашиот лекар пред да земете Даксас ако ги имате овие симптоми или земате други лекови бидејќи тие можат да ја зголемат можноста за несакани ефекти наведени погоре. Исто така, веднаш кажете му на вашиот лекар или негувател ако имате какви било промени во расположението, однесувањето или мислите за самоубиство.

Дакса не треба да ја користат деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Други лекови и Даксас

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови, особено

Лекови кои содржат теофилин (се користат за лекување на респираторни заболувања),
Лекови за третман на имунолошки заболувања, на пр. Б. метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, етанерцепт или долгорочни орални кортикостероиди,
Лекови што содржат флувоксамин (се користат за лекување на анксиозни нарушувања и депресија), еноксацин (се користи за лекување на бактериски инфекции) или циметидин (се користи за лекување на чир на желудник или металоиди).

Даксас може да биде помалку ефикасен ако се зема со рифампицин (антибиотик) или со фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин (лекови кои обично се препишуваат за лекување на епилепсија). Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар.

Daxas може да се користи со други лекови за третман на ХОББ, како што се инхалирани или орални кортикостероиди или бронходилататори. Не престанувајте да ги користите овие лекови или намалете ја нивната доза без совет од вашиот лекар.

период на бременост и доење

Не користете Даксас ако сте бремени или планирате да забремените, ако мислите дека можеби сте бремени или ако доите. Вие не треба да забремените додека се лекувате со овој лек и да користите ефективна контрацепција бидејќи Daxas може да му наштети на нероденото дете.

Возење и управување со машини

Даксас нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Затоа, ве молиме земете го Даксас само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Препорачаната доза е една таблета од 500 микрограми на ден.

Земете ја таблетата со малку вода приближно исто време секој ден. Може да се зема независно од оброците.

Можеби ќе треба да го земате Даксас неколку недели пред да работи.

Ако земете повеќе Daxas отколку што треба

Ако сте пиеле повеќе таблети отколку што е пропишано, може да се појават следниве симптоми: главоболка, гадење, дијареја, вртоглавица, палпитации, поспаност, непријатно потење и низок крвен притисок. Веднаш кажете му на вашиот лекар или фармацевт. Ако е можно, земете го лекот и овој леток со вас.

Ако заборавите да земете Даксас

Ако заборавите да земете таблета во вообичаеното време, земете ја веднаш штом се сетите на истиот ден. Ако заборавите да земете Даксас, продолжете со третманот со следната таблета следниот ден. Потоа земете ги таблетите во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Кога ќе престанете да земате Даксас

За да ја одржите функцијата на белите дробови, важно е да продолжите со третманот со Даксас онолку долго колку што ви препишал вашиот лекар, дури и ако веќе немате никакви симптоми.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ретки извештаи за самоубиствени идеи и однесување (вклучително и самоубиство) се пријавени во клинички испитувања и во амбиент за пост-маркетинг. Ве молиме веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате намери за самоубиство. Несоница (честа), вознемиреност (повремено), нервоза (ретка), напад на паника (ретка) или депресија (ретка), исто така, може да се појави.

Повремено, се јавуваат алергиски реакции. Алергиските реакции можат да влијаат на кожата и во ретки случаи да доведат до отекување на очните капаци, лицето, усните и јазикот, проблеми со дишењето, пад на крвниот притисок и побрз ритам на срцето. Ако имате алергиска реакција, престанете да земате повеќе таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или контактирајте го најблискиот оддел за итни случаи во болницата. Земете го овој леток и/или таблетите со вас за да имате сеопфатни информации за тековните лекови.

Другите несакани ефекти го вклучуваат следново:

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):

Дијареа, гадење, болки во стомакот
Слабеење, намален апетит
главоболка.

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):

Тремор, вртоглавица, поспаност
Чувство на брз или нерамномерен ритам на срцето (палпитации)
Гастритис, повраќање
Вратен проток на желудечна киселина во хранопроводот (регургитација на киселина), вознемирен стомак,
Црвенило на кожата
Мускулна болка, слабост или грчеви
Болка во грбот
Чувство на слабост, умор, лошо чувство.

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

Зголемување на градите кај мажите
намалено чувство за вкус
Респираторни инфекции (со исклучок на пневмонија)
Крв во столицата, запек
Зголемување на ензимите на црниот дроб или мускулите (прикажано на крвни тестови)
Wheals (уртикарија).

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Една филм-обложена таблета (таблета) содржи 500 микрограми рофлумиласт како активна состојка.
Останатите состојки се:
- Јадро: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон (K90), магнезиум стеарат (Ph.Eur.).
- Обложување: хипромелоза, макрогол 4000, титаниум диоксид (E171), железо (III) хидроксид оксид x H2O (E172).

Како изгледа Даксас и содржината на пакувањето

Обложени филм-таблети Даксас 500 микрограми се жолто, обложени таблети во форма на Д со едната страна врежана „Д“, секоја содржи 500 микрограми активна состојка.

Даксас е достапен во пакувања од 10, 14, 28, 30, 84, 90 или 98 обложени таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.