Октреотид ЦСЦ 50 100 500 микрограми, раствор за инјектирање - леток за лекови - ЦСИД Што е

инјектирање

Што е Октреотид ЦСЦ и за што се користи

Октреотид ЦСЦ спаѓа во група на лекови познати како инхибитори на хормонот за раст. Октреотидот е синтетичка верзија на природниот хормон соматостатин. Октреотидот го инхибира ослободувањето на хормоните за раст и одредени хормони и секрети од цревата.

Октреотид ЦСЦ се користи за:

  • олеснување на симптомите предизвикани од хормони кои произведуваат во тумори на гастроинтестиналниот тракт и панкреасот. Овие симптоми се поврзани со прекумерно производство на одредени природни супстанции што можат да предизвикаат нерамнотежа во природната хормонална содржина на телото Оваа нерамнотежа може да доведе до бројни симптоми во желудникот, цревата или панкреасот;
  • намалување на нивото на хормонот за раст и инсулин, како фактор на раст 1 (IGF-1), кај пациенти со акромегалија (абнормален раст на рацете, нозете и одредени делови на лицето) и симптоми на хиперпродукција на овие хормони;
  • спречување на компликации по операција на панкреасот;
  • итен третман на крварење со проширени вени (проширени вени) во хранопроводот и желудникот на пациенти со заболување на црниот дроб.

Вашиот лекар може да ви даде Октреотид ЦСЦ за други симптоми.Прашајте го вашиот лекар за прашања.

Пред да земете Октреотид ЦСЦ

Не земајте Октреотид ЦСЦ

  • ако сте алергични (преосетливи) на октреотид или на која било од другите состојки на Octreotide CSC.

Посебно внимавајте со Октреотид ЦСЦ

Тестовите на крвта и другите тестови треба да се направат пред и за време на третманот со Октреотид ЦСЦ за да бидете сигурни дека го толерирате третманот.

Октреотид CCS треба да се користи само во специјализирани одделенија каде што е можно да се постави правилна дијагноза и да се процени резултатот од третманот.

Користење на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучувајќи лекови добиени без рецепт, добиени од странство, лекови од билки, силни витамини и минерали или додатоци во исхраната.

Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:

  • циклоспорин (го намалува имунитетот, се користи при трансплантација)
  • циметидин (лек што ја намалува количината на гастрична киселина)
  • бромокриптин (се користи за лекување на Паркинсонова болест, акромегалија или инхибиција на производство на мајчино млеко)
  • терфенадин (антиалергичен)
  • кинидин (против нарушувања на срцевиот ритам)
  • дигоксин (против срцеви заболувања)
  • варфарин (лек за разредување на крвта)
  • карбазепин (против епилепсија).

Бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Не користете Октреотид ЦСЦ за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно и само по совет на вашиот лекар.

Доењето не се препорачува за време на третманот со Октреотид ЦСЦ.

Возење и управување со машини

Нема податоци за влијанието врз возењето или управувањето со машини.

Како да се земе Октреотид ЦСЦ

Вашиот лекар ќе ви каже која доза ви е потребна и колку често. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Октреотид ЦСЦ обично се дава како поткожна инјекција, но во некои случаи може да се даде како бавна инјекција.

Октреотид ЦСЦ обично го дава лекар или медицинска сестра, но во некои случаи може да бидете обучени за самостојна примена на поткожното вбризгување. во овој случај ќе добиете темелна обука.

Инјекциониот раствор на октреотид ЦСЦ треба да се донесе на собна температура пред употреба со цел да се минимизира непријатноста на местото на инјектирање.

Вообичаените дози се прикажани подолу, но вашиот лекар ќе одлучи за дозата што треба да ја земете.

  • За ублажување на симптомите на пациенти со хормони кои произведуваат тумори на гастро-ентеро-панкреатичен тракт

Почетна доза: 50 микрограми поткожно, еднаш или двапати на ден. Во зависност од ефектот, дозата може да се зголеми на 200 микрограми 3 пати на ден. Во некои случаи, дозата може дополнително да се зголеми.

  • За да се спречат компликации поврзани со операција на панкреас

100 микрограми 3 пати на ден, како поткожна инјекција 7 дена, почнувајќи од денот на операцијата.

  • За акутен третман и превенција на хеморагични проширени вени (проширени вени) во хранопроводот и желудникот кај пациенти со заболување на црниот дроб

25 микрограми на час, во континуирана инфузија, за време на периодот на крварење, проследено со третман на 23 дена (или повеќе) во зависност од ризикот од повторно крварење.

  • За ублажување на симптомите на пациенти со абнормален раст на рацете, стапалата и одредени делови на лицето (акромегалија)

100-200 микрограми 3 пати на ден како поткожно инјектирање. Дозата се зголемува во зависност од ефектот до максимум 1500 микрограми на ден.

Употреба кај деца и адолесценти

Има многу малку искуство со употреба на Октреотид CCS кај деца и адолесценти.

Употреба кај постари лица

Не е потребно прилагодување на дозата

Хепатално оштетување

Можеби ќе биде потребно прилагодување на дозата. Следете ги упатствата на вашиот лекар. Ако земете повеќе Октреотид ЦСЦ отколку што треба

Прашајте го вашиот лекар или здравствен работник ако мислите дека можеби ви е даден премногу раствор за инјектирање Октреотид ЦСЦ и се чувствувате болни.

Симптомите на предозирање може да вклучуваат: краткотрајно намалување на отчукувањата на срцето, црвенило на лицето, грчеви во стомакот, дијареја, чувство на празнина во стомакот и гадење.

Ако заборавите да земете Октреотид ЦСЦ

Прашајте го вашиот лекар или здравствен работник ако мислите дека сте пропуштиле доза на Октреотид ЦСЦ. Ако имате Октреотид ЦСЦ со вас, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите. Ако е време да ја земете следната доза, престанете да ја земате пропуштената доза. Не земајте двојна доза.

Ако престанете да земате Октреотид ЦСЦ

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Октреотид ЦСЦ може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Чести несакани ефекти (влијае на 10 од 100 корисници):

  • дијареја, напади, како што се болка во стомакот, запек, гасови;
  • болка, оток и иритација на местото на инјектирање.

Невообичаени несакани ефекти (влијае на 1 до 10 од 1.000 корисници):

  • бавен ритам на срцето, брз ритам на срцето;
  • воспаление на жолчното кесе;
  • минливо опаѓање на косата.

Ретки несакани ефекти (влијае на 1 до 10 од 10 000 корисници):

  • реакции на преосетливост, осип на кожата;
  • гадење, повраќање, надуеност, варење, мрсна столица (полесна и посветла столица);
  • зголемување или намалување на функцијата на тироидната жлезда;
  • нарушувања на срцевиот ритам;
  • Камења во жолчката.

Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 од 10.000 корисници)

  • отежнато дишење;
  • губење на апетит, дијареја;
  • зголемување на ензимите на црниот дроб;
  • прекумерна алергиска реакција, како што се оток на лицето, усните, грлото, отежнато дишење и/или голтање и шок;
  • премалку или премногу шеќер во крвта (ниво);
  • акутно воспаление на панкреасот, со силна болка во стомакот;
  • акутно воспаление на црниот дроб без акумулација на жолчката.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Како да се чува Октреотид ЦСЦ

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата. Да се ​​чува во фрижидер (2 - 8 0 C). Не замрзнувајте.

Неотворените ампули може да се чуваат на температура под 25 ° C до 2 недели. Чувајте ги ампулите во оригиналното пакување со цел да се заштитат од светлина.

Не користете Octreotide CSC по истекот на рокот што е наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Не користете Octreotide CSC ако забележите видливи честички или промена на бојата на растворот.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

Други информации

Што содржи Октреотид ЦСЦ

Активната супстанција е: октеротид во форма на октеротид ацетат. Секој милилитар содржи октреотид ацетат еквивалентен на октреотид 50 микрограми, 100 микрограми, 500 микрограми. Другите состојки се: вода за инјекции, глицин, хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), манитол.

Како изгледа Octreotide CSC и содржината на пакувањето

Октеотид ЦСЦ е јасен, безбоен раствор.

Секоја фармацевтска форма е достапна во кутија со 5 ампули со 1 милилитар раствор.

Секоја вијала има етикета на која е отпечатена во различни бои во зависност од концентрацијата на фармацевтската форма, упатства за името на лекот, концентрација, број на серија и датум на истекување, однапред испечатени на екранот.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Носителот на одобрението за ставање во промет

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18 - 20 2102 Бисамберг Австрија

производителот

Poligono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, сектор 2 Регионален пат C-244, Км 22, 08777 - Сант Квинти де Медиона (Барселона) Шпанија

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Чешка: Октреотид ЦСЦ Фармацевтски производи 50 микрограми/мл Октреотид ЦСЦ Фармацевтски производи 100 микрограми/мл Октреотид ЦСЦ Фармацевтски производи 500 микрограми/мл
Бугарија: Октреотид ЦСЦ 50/100/500 микрограми/мл инекции за инјекции
Словачка: Октреотид ЦСЦ 50 μg/ml прав за инјектирање
Октреотид CSC 100 μg/ml прашок за инјектирање
Октреотид CSC 500 μg/ml прашок за инјектирање
Полска: Октреотид ЦСЦ, 50 микрограми/мл, премаз во прав
Октреотид ЦСЦ, 100 микрограми/мл, чист од wstrzykiwań
Октреотид ЦСЦ, 500 микрограми/мл, розтвор до вструкцијва
Словенија: Октреотид ЦСЦ, 50 микрограми/мл, Опции за инјектирање, инјектирање, Октреотид ЦСЦ, 100 микрограми/мл, Инјекции за инјекции, инјекции, Октреотид ЦСЦ, 500 микрограми/мл, Инјекции за инјекции, инјекции
Литванија: инјекции на октреотид ЦСЦ 50 микрограми/мл тирпаласи
Октреотид ЦСЦ 50 микрограми/ml инјектирани тирпаласи
Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/ml инјектирани тирпаласи
Летонија: Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/ml šķīdums injekcijām
Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/ml инјекција umsдамс
Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/ml инјекција umsдамс
Естонија: Octreotide CSC 50 микрограми/ml сустелах
Октреотид ЦСЦ 100 микрограми/мл сустелахус
Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/мл сустелахус

Овој проспект беше одобрен во ноември 2012 година.

Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници

Октреотид ЦСЦ 50 микрограми/ml раствор за инјектирање

Октреотид ЦСЦ 100 микрограми/ml раствор за инјектирање

Октреотид ЦСЦ 500 микрограми/ml раствор за инјектирање

Решението е само за една употреба. Лекот треба да се користи веднаш по отворањето. Секоја неискористена содржина треба да се отфрли.

Парентералните медицински препарати треба да се прегледуваат визуелно за промена на бојата и видливите честички пред употреба.

Препорачаниот начин на администрација е поткожно инјектирање. Меѓутоа, во случаи кога е потребна брза реакција, како што е карциноидна криза, препорачаната почетна доза на Октреотид ЦСЦ (50 микрограми) може да се даде како болус интравенски, додека се следи срцевиот ритам.

Интравенска администрација

За интравенска администрација, Октреотид ЦСЦ треба да се разреди со 0,9% раствор на натриум хлорид (9 mg/ml) за инјектирање. Односот на разредување не смее да биде помал од 1: 1 и не повеќе од 1: 9. Не се препорачува разредување со гликоза.

Од микробиолошка гледна точка, разредениот раствор треба да се користи веднаш. Доколку растворот не се користи веднаш, времето и условите за складирање се одговорни на корисникот и разредувањето мора да се одвива под асептично контролирани и проверени услови.

Ако растворот не се користи веднаш помеѓу отворот на вијалата, разредувањето со 0,9% раствор на натриум хлорид за инјектирање и крајот на администрацијата не треба да надминува 24 часа. Растворот треба да се донесе на собна температура пред администрацијата.

Секој неискористен или остаток на лекот треба да се отстранува во согласност со локалните барања.