Особености на третманот со лекови кај бремени жени - списание „Галенус“
Доктор по примарна медицина, доктор по медицина
УМФ Керол Давила, болница во округот Илфов, Букурешт
Во бременоста, третманите со лекови покренуваат одредени прашања поврзани со заканата од потенцијален тератоген ефект на лековите (1). Присуството на бременост ја менува фармакокинетиката на употребените лекови, некои лекови може да влијаат на фетусот (2). Загриженоста за администрација на лекови на бремени жени е предизвикана од одредени историски настани, кои вклучуваат „талидомидна криза“ од 1960-тите и тератогени ефекти од употребата на диетилстилбестрол во 1971 година (3). Овие настани доведоа до воспоставување строги правила поврзани со етикетирање на лекови и администрација на лекови на бремени жени, што бара демонстрација на безбедноста и ефикасноста на секој лек пред неговото пуштање во промет (4).
Трансфер на лекови во плацентата
За да може лекот да има тератоген или фармаколошки ефект врз фетусот, потребно е тој да ја премине циркулацијата на мајката и да ја достигне феталната циркулација преку плацентата (7). Стапката на овој трансфер зависи од хемиските својства на лекот, како што се врзувањето со протеини, разликите во pH, растворливоста на липидите и молекуларната тежина (8). Само бесплатните, неврзани лекови ја преминуваат плацентата. За време на бременоста, мајчиниот плазма албумин се намалува, додека фетусот албумин се зголемува. Како резултат, се зголемува концентрацијата на бесплатни лекови кои ја преминуваат плацентата за да стигнат до фетусот. Феталната pH вредност е малку покисела од мајчината и со тоа слабите бази се со поголема веројатност да ја преминат плацентата (9). Умерено растворливи во масти лекови лесно можат да дифузираат низ плацентарната мембрана. Лековите со мала молекуларна тежина (1000 g/mol) не ја преминуваат плацентарната мембрана (8). Трансплацентарниот трансфер на лекови се зголемува во третиот триместар како резултат на зголемениот проток на крв кај мајката и плацентата, намалена дебелина и зголемена површина на плацентата (5).
Бремените жени обично се исклучени од медицински студии, а резултатите од студии врз животни не треба да се применуваат на човечката популација. Затоа, лекувањето на бремени жени со некои лекови е проблем и повеќето лекари не сакаат да препишуваат лекови на бремени жени. Стравот да не предизвика штетни ефекти врз фетусот или смрт преку употреба на лекови за време на бременоста доведе до многу предизвици во клиничките истражувања за безбедноста на лековите во бременоста. Затоа, информациите за безбедноста на лековите за бременост всушност се добиваат од студии на случаи, студии на животни.
Една студија од 2001 година откри дека нема доволно информации за ризикот или безбедноста на повеќе од 90% од лековите одобрени од ФДА помеѓу 1980 и 2000 година, кога биле земени за време на бременоста (11). И покрај недоволните информации за безбедноста на лековите за бременост, статистичките податоци за преку шалтер и лекови на рецепт покажуваат дека широко се користат од бремени жени.
Во 1979 година, Администрацијата за храна и лекови (ФДА) разви систем за утврдување на тератоген ризик од лекови, кој обезбедува терапевтски упатства за лекарот. Категоријата А се смета за најбезбедна, но некои лекови од категориите Б и Ц се користат и во бременоста. Дефинициите за овие категории се како што следува: А - нема ризик, Б - не е веројатно каков било ризик, Ц - нема соодветни податоци за лекови од оваа категорија. категорија, Д - постојат објективни податоци за ризикот на фетусот, но придобивките од употребата кај бремени жени се прифатливи, и покрај ризикот. Категоријата Х вклучува лекови апсолутно контраиндицирани во бременоста.
Како заклучок, единствената природа на физиологијата на бременоста претставува предизвик за третман на лекови на акутни и хронични болести поврзани со бременоста. Одговорност на лекарите и фармацевтите е да ги советуваат бремените жени за придобивките и ризиците од употребата на лекови за време на бременоста. Кога сме во ситуација да избереме одреден лек, се претпочита да се препорачуваат лекови кои се користат подолго време, за кои веќе е утврдена безбедноста на фетусот, дури и ако имаме нови алтернативи.
Библиографија: