PREDNISON 5 mg таблети, 5 mg - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Состав

Една таблета содржи 5 мг преднизон во форма на 5,58 мг преднизон ацетат и ексципиенси: пченкарен скроб, лактоза монохидрат, талк, магнезиум стеарат.

Фармакотерапевтска група: системски кортикостероиди; кортикостероиди

Терапевтски индикации

Колагеноза: еволутивни епидемии на системски заболувања - особено системски лупус еритематозус, васкулитис, полимиозитис, висцерална саркоидоза.

Дерматолошки состојби: еритематозус лупус, пемфигус и булозен пемфигоид, тешка еритродермична или пустуларна псоријаза отпорна на други третмани, тешки форми на акутна уртикарија.

Дигестивни нарушувања: тешки форми на хеморагичен ректоколитис и Кронова болест, хроничен активен автоимун хепатитис, тежок акутен алкохолен хепатитис.

Ендокрини нарушувања: тироидитис (не-супуративен), избрани случаи на хиперкалцемија.

Хематолошки нарушувања: тешка автоимуна тромбоцитопенична пурпура, автоимуна хемолитичка анемија, еритробластопенија, лимфоидни малигни заболувања - акутна или хронична лимфоцитна леукемија, Хочкинови или не-Хочкинови лимфоми (во полихемотерапевтски здруженија).

Неопластични нарушувања: преднизонот се користи во разни неопластични нарушувања за борба против несакани ефекти од развој на неоплазија, за спречување на несакани реакции на цитостатици (гадење, повраќање), за подобрување на квалитетот на животот на пациентот и во полихемотерапевтските здруженија.

Бубрежни нарушувања: нефротски синдром со минимални гломеруларни лезии, нефротски синдром со примитивна сегментална и фокална хијалиноза, нефропатија на лупус во фаза III-IV, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулитис со бубрежна инволвираност, примитивен екстракапиларен гломерулонефритис.

Невролошки нарушувања: церебрален едем поврзан со церебрални неоплазми, хроничен воспалителен идиопатски полирадикулонеуритис, инфантилни грчеви (западен синдром, синдром на Ленокс-Гастаут), мултиплекс склероза во епидемијата, мијастенија гравис, туберкулозен менингитис (поврзана со адјувантна хемотерапија).

Офталмолошки нарушувања: тежок преден и заден увеитис, едематозен егзофталмус, потврден оптички невритис (следејќи интравенски глукокортикоид).

ОРЛ нарушувања: назални полипи, избрани случаи на отитис серус и синузитис, сезонски алергиски ринитис (кратки курсеви), тежок акутен ларингит кај деца.

Респираторни нарушувања: кортикостероид-зависна астма - форми отпорни на вообичаените лекови, вклучувајќи вдишени глукокортикоиди, тешки напади на астма (кратки курсеви), астматична слабост (следејќи интравенски глукокортикоид); хронична опструктивна белодробна болест (да се процени реверзибилноста на опструктивниот синдром), прогресивна саркоидоза, дифузна интерстицијална белодробна фиброза.

Ревматски заболувања: тешки форми на ревматоиден артритис, акутни избувнувања на артритични заболувања, акутен полиартикуларен ревматизам, тешка цервико-брахијална невралгија, бунтовен на вообичаениот третман.

Трансплантација на органи и коскена срцевина: профилакса и третман на отфрлање на графтот, профилакса и третман на реакција на графт наспроти домаќин.

Контраиндикации

Нема апсолутни контраиндикации за глукокортикоиди кога нивната администрација е од витално значење.

Како и другите глукокортикоиди, системскиот преднизон е контраиндициран кај пациенти со гастродуоденален улкус, остеопороза, психоза, одредени инфективни состојби, вклучувајќи вируси (херпес, сипаници, ќерамиди), кога ризиците ги надминуваат придобивките.

мерки на претпазливост

Глукокортикоидите се многу ефикасни лекови, особено терапевтски корисни, но со висок ризик од несакани ефекти, вклучително и зависност од кортикостероиди. Рецептот мора да се направи разумно, употребата се прави под медицинска контрола; Продолжениот третман со високи дози треба да се избегнува што е можно повеќе.

интеракции

Лекови што можат да предизвикаат торсад де поинте (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенски еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), вклучувајќи и некои антиаритмици (класи I, III) (амиодарон, бретилиум, хинопија зголемена со сериозни аритмии, особено кај луѓе со продолжен QT интервал и во услови на хипокалемија. Здружението е контраиндицирано, а во случај на антиаритмици изложени на ризик, потребна е голема претпазливост; хипокалемијата мора да се коригира.

Хипокалемични лекови (диуретици, пургативи, амфотерицин Б.и.в.): зголемен ризик од хипокалемија.

Дигиталис: хипокалемија предизвикана од високи дози на глукокортикоиди, администрирана подолго време, го зголемува ризикот од дигиталис аритмии.

Инсулин, метформин, антидијабетични сулфамиди: можно е да се намали нивната ефикасност поради промовирање на хипергликемија од страна на глукокортикоиди; може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин или орални антидијабетици.

Антикоагуланси: зголемен ризик од крварење од високи дози или продолжен третман со глукокортикоиди.

Антихипертензиви: нивната ефикасност може да се намали како резултат на промовирање на задржување на хидросалин од страна на глукокортикоиди.

Ацетилсалицилна киселина: глукокортикоидите можат да ја намалат салицилемијата со зголемување на елиминацијата на салицилатот; При прекинување на третманот со глукокортикоиди, салицилемијата може да се зголеми.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други ензимски инхибиторни лекови: можност за намалување на плазматските глукокортикоиди, со намалена ефикасност.

Изонијазид: можност за намалување на нивото на хемотерапевтот во плазмата, веројатно како резултат на фаворизирање на неговиот метаболизам.

Антациди кои содржат алуминиум, магнезиум и калциум: можно е да се намали цревната апсорпција на преднизонот; Треба да се почитува интервал од 2 часа помеѓу администрацијата на овие производи.

Интерферон алфа: ефектот на интерферон може да се намали.

Атенуирани живи вакцини: ризик од генерализирана болест со можност за смртоносен исход како резултат на имуносупресивно дејство на глукокортикоиди. Се користат само инактивирани вакцини.

Специјални предупредувања

Големи дози на глукокортикоиди и продолжена администрација ја потиснуваат функцијата на надбубрежниот кортекс, со ендоген хипокортицизам и зависност од третман на хормони. Наглото прекинување на администрацијата може да ги влоши симптомите на болеста што се лекува и феноменот на надбубрежна инсуфициенција. За профилакса на надбубрежна инсуфициенција, потребно е да се согледаат лекови со кортизон со проникливост и да се избегне продолжено лекување со високи дози. Кога е потребен третман за одржување, преднизонот треба да се дава еднаш на ден, наутро, и алтернативно на секои два дена доколку се обиде. За да се избегнат појавите на повлекување, запирањето на третманот со кортизон се врши со постепено намалување на дозите. Пациентите на терапија со глукокортикоиди треба да бидат предупредени за потребата од зголемување на дневната доза во стресни ситуации, на пр. во случај на операција, траума, инфекции, итн.

Активен гастродуоденален улкус е релативна контраиндикација за терапија со кортикостероиди; кога е потребен преднизон; се препорачува да се комбинираат со инхибитори на секреција на гастрична киселина и да се избегне продолжено лекување. Во случај на историја на чир, администрацијата на глукокортициди бара многу претпазливост и медицински надзор.

Заради своите антиинфламаторни и имуносупресивни ефекти, глукокортикоидите промовираат развој на инфекции - локализирани бактериски инфекции можат да бидат распространети, туберкулоза може повторно да се активира, локални микози да станат системски, вируси (особено херпес, ќерамиди и сипаници) може да се влошат, некои паразитози се влошуваат. Еволутивните знаци на инфекција можат да бидат маскирани. Кортикостероидите генерално се контраиндицирани кај инфекции кои не можат да се контролираат со специфичен третман. Пред почетокот на терапијата со глукокортикоиди, можноста за висцерална инфекција треба да се исклучи за какви било индикации. Пациентите треба да бидат испитани за инфекција со туберкулоза (што бара специфична хемотерапија). Доколку се појави инфекција за време на третманот со кортизон, треба да се воведе специфичен антиинфективен третман. Во случај на варичела, продолжениот третман со кортизон не треба да се прекинува поради ризик од надбубрежна инсуфициенција; за време на третманот, пациентите треба да бидат предупредени да избегнуваат контакт со лица со сипаници или сипаници; специфични гамаглобулини се препорачуваат за контакти. Забрането е користење на живи вакцини за време на терапија со кортикостероиди.

Глукокортикоидите можат да бидат корисни во избрани случаи на инфекција (дејствувајќи со зголемување на способноста на телото да се справи со кризата и/или антиинфламаторното дејство). Тешки инфекции придружени со шок, тешки форми на туберкулоза, акутен вирусен енцефалитис може да имаат корист од глукокортикоидите. Третманот со кортизон мора да се изврши под покритие со специфични антибиотици/хемотерапевтици (колку што се достапни).

Глукокортикоидите го промовираат развојот на остеопороза. Кај пациенти со ревматоиден артритис, овој ефект, заедно со фаворизирање на заеднички дегенеративни феномени, се недостатоци кои можат да ја надминат терапевтската корист. За профилакса на кортизонска остеопороза, се препорачува употреба на најниски можни дози, високо протеинска диета и специфичен третман.

Администрацијата на глукокортикоиди бара претпазливост кај постари лица, кај пациенти со улцеративен колитис (ризик од перфорација), неодамнешни цревни анастомози, бубрежна инсуфициенција, откажување на црниот дроб, мијастенија гравис.

Кај деца, глукокортикоидите го инхибираат созревањето на коските и може да го одложат растот. Овој ефект може да се минимизира со избегнување на долготраен третман со високи дози; кога е потребен третман за одржување, се препорачува, колку што е можно, да се зголеми интервалот на дозата (на секои два дена).

Бременост и доење

Студиите врз животни покажале тератогени ефекти кои се разликуваат според видовите. Глукокортикоидите ја преминуваат плацентарната бариера. Епидемиолошки студии кои не покажале малформативни ефекти кај луѓето, во случај на употреба на глукокортикоиди во првиот триместар од бременоста. Долготрајната терапија со кортикостероиди за време на бременоста може да го одложи растот на фетусот. Високи дози дадени на бремена жена, по исклучок, може да предизвикаат надбубрежна инсуфициенција кај новороденчето. Општо земено, глукокортикоидите треба да се користат за време на бременоста само според упатствата и под медицински надзор.

Во случај на долготрајна администрација на глукокортикоиди, не се препорачува доење.

Способност за управување или управување со машини

Глукокортикоидите не влијаат на способноста за возење или управување со машини.

Позологија и начин на администрација

Во акутни ситуации, третманот започнува со високи дози, 30-80 mg преднизон на ден, соодветно 6-16 таблети Преднизон 5 mg кај возрасни, 1-3 mg преднизон/kg и ден кај деца, во орална администрација, во поделени дози. Ако третманот трае повеќе од 10 дена, дозата се намалува, во зависност од прогресијата, се додека лекот не престане. Доколку е потребно, во тешки услови со продолжена еволуција, третманот продолжува со минимална доза неопходна за одржување на терапевтскиот ефект - препорачаната доза на одржување е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), администрирана во единечна доза, наутро на будење . Секогаш кога е можно, обидете се со алтернативен режим на третман еднаш на секои два дена (што вклучува постепено намалување на дозата од еден ден до елиминација и соодветно зголемување на дозата до следниот ден). Прекинот на лекот се врши со постепено намалување на дозата - обично дневната доза се намалува за 1 mg на секои 1-2 недели.

Кај хронични еволутивни заболувања се започнува со мала доза, 5-10 mg на ден кај возрасни, 0,25-0,5 mg/kg и ден кај деца, што се зголемува постепено се додека не се постигне терапевтска корист. Тогаш дозата постепено се намалува на минималната ефективна количина.

Времетраењето на третманот зависи од клиничката состојба. Кога ова треба да се продолжи, терапевтскиот сооднос на ризик/корист за лекови со кортизон, особено можноста за развој на кортико зависност.

Несакани ефекти

Тие обично се јавуваат со продолжен третман или кога се даваат високи дози.

Хидроелектролитички нарушувања:

- тенденција на задржување на хидросалин, со можност за непожелни последици во случај на срцева слабост или хипертензија;

- хипокалемија со зголемен ризик од аритмии. Ендокрини и метаболички нарушувања:

- феномени на ендоген хипокортицизам (со инхибиција на хипоталамо-хипофизата-надбубрежната оска); во случај на продолжено лекување со високи дози, може да настане атрофија на надбубрежната жлезда со дефинитивна зависност од кортикодирање;

- намалена толеранција на глукоза, активирање на латентен дијабетес или влошување на отворен дијабетес;

- ретардација на растот кај деца;

Мускулно-скелетни нарушувања:

- мускулна атрофија, претходи астенија;

- остеопороза, патолошки фрактури на коските, особено населби на телата на 'рбетниците; асептична остеонекроза на феморалната глава (ретко).

- улцерации на гастродуоденалната мукоза што доведува до чир; дигестивни перфорации и крварења;

- акутен панкреатит (ретко пријавуван особено кај деца). Кожни манифестации:

- акни, пурпура, модринки, хипертрихоза, одложено заздравување. Невропсихијатриски нарушувања:

- еуфорија, возбуда, несоница;

- манијакален психотични нарушувања, конфузни состојби, депресивна состојба. Нарушувања на очите: глауком, катаракта.

Не се пријавени случаи на предозирање.

Други информации

Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.

Кутија со 30 шишиња полиетилен.

Носител на одобрение за ставање во промет

Ул. Wallидови помеѓу Вии, бр. 22, Сектор 2, Букурешт, Романија

Датум на последна проверка на проспектот јануари 2005 година