Предупредување за оние кои ги пијат овие таблети! Откриени се канцерогени настани
Автор: Јулија Моис/Датум на објавување: 16-09-2019 22:09
Силно предупредување за оние кои користат лекови за металоиди. Според регулаторите за лекови на САД (ФДА) и Европската унија (ЕМА), лековите со ранитидин претрпеа нови серии на проценки откако беа откриени остатоци од канцерогена нечистотија наречена Н-лек во некои варијанти на лекот. нитрозодиметиламин (NDMA).
ФДА пријави присуство на НДМА во некои лекови со ранитидин.
„Пациентите кои имаат какви било прашања во врска со нивниот тековен третман, можат да се консултираат со лекар или фармацевт. Постојат неколку лекови индицирани за исти состојби како ранитидин, кои можат да се користат како алтернатива “, се вели во соопштението на ЕМА.
Присуството на канцерогена нечистотија го откри американската аптека „Вал весер“, која тестира лекови што се достапни на продажба. Valisure подоцна ја извести ФДА за откривањето на нечистотијата.
Valisure изјави дека ја открил нечистотијата и во лекот Зантак (кој содржи ранитидин хидрохлорид) од групата Санофи и во генеричките верзии на лекот.
Според извршниот директор на Valisure, Дејвид Лајт, една од причините за нечистотијата е дека ранитидинот е нестабилна супстанца и лековите можат веднаш да ги променат своите својства.
Во ЕУ, ранитидинот е овластен преку национални процедури (од NAMMD, во случајот на Романија).
Во Романија, Зантак и генеричките верзии на лекот се индицирани за состојби како дуоденален улкус и бениген чир на желудник, постоперативен улкус, рефлуксен езофагитис, подобрување на гастроезофагеален рефлуксен синдром, синдром на Золингер-Елисон, хронична диспепсија и профилактичка афазија. напишете 360 medical.ro.
По објавувањето на материјалот, Санофи го изјави следново:
„Санофи Романија НЕ поседува одобрение за ставање во промет на производот Зантак, кој содржи активна супстанца ранитидин и не го пласира на локален пазар“.
Наши препораки
Амбасадорот на САД во Романија, Адријан Цукерман, им изразува сочувство на семејствата на оние кои загинаа во ин
Промет од над 13,76 милиони леи, односно 2,82 милиони евра, е регистриран на