Премиера на Waylivra во FCS; АДХОК ФАРМАЦИЈА

адхок

Акутниот панкреатит предизвикува силна гадење, повраќање и болка во горниот дел на стомакот што може да се прошири на грбот и градите. „Веројатно до 80 проценти од пациентите со FCS развиваат акутен панкреатит во текот на болеста, а кај повеќето од погодените има повторување“, објаснува професорот др. Eraералд Клосе, директор на Клиниката за интерна медицина и медицински директор на Централната болница Links der Weser. Тековните податоци покажуваат дека 34 проценти од пациентите со FCS со акутен панкреатит доживуваат постојана инсуфициенција на органите, што пак доведува до смрт кај седум проценти. Waylivra, во комбинација со диета, има за цел да го намали ризикот и придружниот ризик од развој на ваков панкреатит. Досега, опциите за терапија во суштина беа ограничени на строго диета со малку маснотии, апстиненција од алкохол и неколку лекови за намалување на липидите, како што се фибратите. Сепак, пациентите со FCS ретко реагираат на лекови на овој начин.

Waylivra е достапен како наполнет шприц со 285 mg воланесорсен за поткожно самоинјектирање. Апликацијата може да се спроведе удобно дома по обука. Често документираните несакани реакции на лекот вклучуваат реакции на местото на инјектирање и намален број на тромбоцити во крвта, што може да доведе до зголемен ризик од крварење. Затоа, бројот на тромбоцити на пациентот треба да се следи за време на третманот и соодветно да се прилагоди дозата. Акчеа се обидува да добие одобренија за Waylivra во Германија и Австрија, како и одобрување во САД и Канада.

Воланесорсен беше тестиран во клучната студија „Пристап“: рандомизираната, двојно слепа, повеќецентрична, плацебо-контролирана студија од фаза III ја испита администрацијата на Waylivra како поддршка за третман во комбинација со диета и во споредба со плацебо. Со 66 учесници во студијата во дванаесет земји, тоа е најголемата контролирана студија во FCS досега. Воланесорсен значително ги намали триглицеридите на гладно за 77 проценти во рок од три месеци, додека тие се зголемија за 18 проценти со плацебо. „Просечната вредност на триглицерид помалку од 752 mg/dl беше под прагот на вредноста на упатствата на Европското здружение за атеросклероза за клинички значаен ризик од панкреатит“, објасни професорката Елизабет Штајнхаген-Тиесен. Покрај тоа, инциденцата на панкреатит кај пациенти со историја на рекурентен панкреатит беше значително намалена во текот на 52-неделниот период на третман.