Продажба на лираглутид на пазарот во жолта листа со дебелина

Инкретин миметичкиот лираглутид (трговско име Саксенда од Ново Нордиск) е исто така достапен за губење на тежината кај луѓе со прекумерна тежина и дебели луѓе од почетокот на април 2016 година.

Инкретинскиот миметички лираглутид (трговско име Саксенда од Ново Нордиск) е исто така достапен за губење на тежината кај луѓе со прекумерна тежина и дебели луѓе од почетокот на април 2016 година. Претходно, одобрението важеше само за третман на дијабетес. Активната состојка се нуди како раствор за инјектирање во наполнето пенкало. Рецептот може да се користи како додаток на диета и зголемена физичка активност за слабеење кај возрасни:

кај дебели луѓе со БМИ од 30 и повеќе
кај луѓе со прекумерна тежина со БМИ помеѓу 27 и 30 кои имаат здравствени проблеми поврзани со телесната тежина како што се дијабетес, ненормално високи нивоа на липиди во крвта, хипертензија или опструктивна апнеја при спиење.

Продолжената индикација за регулирање на тежината се заснова на резултатите од различните студии СКАЛА.

Така функционира лираглутидот

Лираглутидот спаѓа во групата на миретици со инкретин со долго дејство. Активната состојка се врзува за рецепторите на пептид 1 слични на глукагон (рецептори на GLP-1), ги активира и ги имитира ефектите на GLP-1. GLP-1 е гастроинтестинален хормон кој, меѓу другото, се произведува во цревната лигавица. Во зависност од гликозата, го стимулира формирањето и ослободувањето на инсулин од панкреасот. Покрај тоа, GLP-1 го инхибира ослободувањето на глукагон, го одложува празнењето на желудникот и го намалува лачењето на желудочната киселина. Точниот механизам на дејствување за губење на тежината сè уште не е целосно истражен. Научниците веруваат, сепак, дека лираглутидот делува на регионите во мозокот кои го регулираат апетитот. Активната состојка би требало да се поврзе со GLP-1 рецепторите во мозочните клетки и со тоа да предизвика чувство на ситост или да го намали чувството на глад. Како резултат, помалку се јаде и килограмите паѓаат.

Лираглутид супериорен во однос на плацебо во студиите

Во четири мултинационални студии, контролирани со плацебо фаза III, со вкупно 5358 пациенти со прекумерна тежина и дебели, се покажа дека лираглутидот е значително супериорен во однос на плацебо. Најголемото од студиите, СКАЛЕ Студија за дебелина и предијабетес, откри дека 63,5 проценти од пациентите со прекумерна тежина со истовремени болести изгубиле 5 проценти од својата тежина. 32,8 проценти од пациентите изгубиле дури и повеќе од 10 проценти од нивната телесна тежина. На почетокот тоа не звучи многу, но др. Јенс Аберле, медицински директор на тимот од Универзитетскиот центар Адипоситас Хамбург нагласува: „Дури и губење на тежината од 5 до 10 проценти може да биде од значителна корист за здравјето на погодените“. Во споредба со плацебо групата, вредностите на крвниот притисок значително се подобрија со лираглутид, а обемот на половината исто така се намали значително.

Студијата за дијабетес СКАЛ покажа значително подобрени гликемиски параметри, особено кај предијабетес и дијабетес тип II, кога наместо плацебо се даваше лираглутид.

Податоците од студијата СКАЛА за апнеја беа исто така убедливи. Во споредба со плацебо, лираглутидот доведе до значително подобрување на симптомите на пациенти со прекумерна тежина/дебели лица со умерена или тешка опструктивна апнеја при спиење поради слабеење.

Долгорочната ефективност беше оценета во студијата за одржување на СКАЛА. Пациентите кои изгубиле 5 проценти тежина по дванаесет недели од третманот, по 56 недели продолжиле да губат 6,2 проценти од телесната тежина. 80 проценти од сите пациенти третирани со лираглутид, кои изгубиле тежина од 5 и повеќе проценти, биле во можност да го одржат резултатот по 56 недели.

Лираглутид исто така успешен по три години

Лираглутид може да постигне резултат дури и по три години третман. Тековните податоци од тригодишната студија за дебелина и предијабетисот во СКАЛА 3а покажуваат дека пациентите третирани со лираглутид изгубиле поголема тежина од испитаниците во плацебо групата (6,1 наспроти 1,9 проценти). Покрај тоа, беше откриено дека лираглутидот, користен 160 недели и комбиниран со прилагодена диета и зголемена физичка активност, подобрени кардиометаболни фактори на ризик, како што се хипертензија, зголемено ниво на липиди во крвта и голем обем на струкот, значително повеќе од плацебо. Како резултат, појавата на дијабетес тип II, исто така, може да се одложи.

Големи очекувања на пациентот

Бројот на дебели луѓе со БМИ од 30 и повеќе е скоро двојно зголемен од 1980 година. Околу секој четврти возрасен човек во Германија е дебел - според проф. Д-р. Андреас Фајфер на прес-конференција во Ново Нордиск. Во пракса, побарувачката на Саксенда веројатно ќе биде голема. Имаше голем интерес за диеталниот шприц многу пред да биде пуштен во продажба. Особено многу дебелите пациенти имаат големи очекувања и се надеваат на новиот производ за слабеење. Останува да видиме дали овие се оправдани. Бидејќи и со оваа терапија, калориската диета и вежбањето се во преден план. Само фармацијата не може и нема да го реши проблемот со телесната тежина. Исто така, останува да се види како лираглутидот ќе влијае на панкреасот.

Посочете ги сите несакани ефекти

Досега, терапијата се толерираше релативно добро. Сепак, на пациентите треба да им се укаже на зголемен ризик од хипогликемија при инјектирање на инсулин или истовремено земање на сулфонилуреа. Одложеното празнење на желудникот може да влијае на апсорпцијата на други лекови. Сепак, досега не се познати никакви клинички релевантни интеракции. Пациентите исто така треба да бидат информирани за симптомите на панкреатит. Долготрајната употреба на лираглутид може да го зголеми ризикот од развој на панкреатит или дури и развој на рак на панкреас.