Prospect Azarga 10mgml 5mgml x 1 flac

Проспектирајте Azarga 10mg/ml + 5mg/ml x 1 flac x 5 ml суспендиран. често.

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

бубрежно оштетување

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, суспензија

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Една мл суспензија содржи бринзоламид 10 мг и тимолол (како мамаат на тимолол) 5 мг.

Една мл суспензија содржи 0,10 мг бензалкониум хлорид.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

Офталмолошки капки, суспензија (офталмолошки капки)

Хомогена бела или скоро бела суспензија, pH 7,2 (приближно).

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

4.1 Терапевтски индикации

Намален интраокуларен притисок (ИОП) кај возрасни пациенти со глауком со отворен агол или интраокуларна хипертензија кај кои монотерапијата резултира со недоволно намалување на ИОП (види дел 5.1).

4.2 Позологија и начин на администрација

Употреба кај возрасни, вклучително и кај постари лица

Дозата е една капка AZARGA во конјунктивалното ќесе на заболеното око (а), две

По администрација, се препорачува назолакримална оклузија или лесно затворање на очните капаци. Ова може да ја намали системската апсорпција на офталмолошките лекови, што резултира со намалени системски несакани реакции.

Доколку се користат повеќе од локални офталмолошки лекови, лековите треба да се даваат одделно најмалку 5 минути.

Ако пропуштите доза, третманот треба да се продолжи со следната доза, како што првично беше планирано. Дозата не треба да надминува една капка во погодените очи (а) двапати на ден.

При замена на друг офталмолошки офталмолошки лек со AZARGA, другиот лек треба да се прекине и третманот со AZARGA да започне следниот ден.

AZARGA не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст

поради недостаток на податоци за безбедност и ефикасност.

Употреба при откажување на црниот дроб и бубрезите

Не се спроведени студии со AZARGA или тимолол 5 mg/ml капки за очи кај пациенти со хепатално или бубрежно оштетување. Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со оштетување на црниот дроб или кај пациенти со благо до умерено бубрежно оштетување.

AZARGA не е проучен кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (клиренс на креатинин 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до