Prospect Prindex Plus 4 mg1,25 mg x 30 составен
Prospect Prindex Plus 4 mg/1,25 mg x 30 составен.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
· Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
· Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
· Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
· Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти што не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Prindex Plus и за што се користи
2. Пред да земете Prindex Plus
3. Како да се земе Prindex Plus
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате Prindex Plus
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ПРИНДЕКС Плус и за што се користи
Prindex Plus е комбинација на периндоприл и индапамид. Овие супстанции спаѓаат во група на антихипертензивни лекови кои се користат во третманот на висок крвен притисок.
Периндоприл припаѓа на класа на лекови наречени инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензим (ACE инхибитори). Тие работат со проширување на крвните садови, што го олеснува срцето да пумпа крв низ нив.
Индапамид спаѓа во група на лекови наречени диуретици. Тие работат со зголемување на количината на урина произведена од бубрезите.
Секој од двата индивидуални лекови работи заедно за да го намали крвниот притисок и да го контролира.
2. ПРЕД ДА ЗЕМЕТЕ ПРИНДЕКС ПЛУС
- Ако сте алергични (преосетливи) на периндоприл или индапамид или на која било од другите состојки на Prindex Plus
- ако сте алергични на кој било друг инхибитор на ензим конвертирач на ангиотензин или диуретик (сулфонамид)
- Ако сте доживеале ненадеен оток на лицето, усните, устата, јазикот или грлото што го отежнало голтањето или дишењето како резултат на претходниот третман со ACE инхибитор. Ова е состојба наречена ангиоедем (едем на Квинке).
Ако вие или некој од членовите на семејството ги имате следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар:
- Ако имате проблеми со срцето или ако земате лекови (Видете „Користење други лекови“)
- Ако сте бремени повеќе од три месеци. Добро е да се избегнува Prindex Plus за време на бременоста - видете во делот „Бременост“)
- Ако имате откажување на бубрезите или сте на дијализа
- Ако имате сериозно заболување на црниот дроб или болест наречена хепатална енцефалопатија (што е откажување на мозокот и нервниот систем предизвикано од сериозно заболување на црниот дроб)
- Ако вашиот лекар ви кажал дека имате ниско или високо ниво на калиум во крвта.
Посебно внимавајте со Prindex Plus
Разговарајте со вашиот лекар пред да го користите Prindex Plus ако:
- имате стеснување на обете артерии кои обезбедуваат циркулација на крвта во бубрезите (стеноза на бубрежна артерија) или имате само еден функционален бубрег
- Препорачано е да го намалите внесот на сол во вашата исхрана или да користите замени за сол кои содржат калиум.
- земете диуретици кои штедат литиум или калиум (на пр. спиронолактон, триамтерен)
- Земете лек што е комбинација на диуретик што штеди калиум
- Haveе имате операција под општа анестезија, бидејќи може да биде потребно да се запре третманот неколку дена пред тоа.
- имате атеросклероза (болест на артериите во кои крвните садови се згуснуваат и стануваат вкочанети поради депозити на холестерол)
- ќе добиете третман наречен LDL афереза (елиминација на холестерол од крвта со помош на медицинско помагало)
- ќе се лекувате за да ги намалите ефектите на алергиски реакции (на пример, убоди од пчели или оси)
- ќе имате медицински тест што вклучува инјектирање на супстанција (супстанција на договорот заснована на јод) што ги прави органите како што се бубрезите или стомакот видливи на Х-зраци.
- имате анемија (болест во која црвените крвни клетки носат помалку кислород и при што некои симптоми се замор, главоболка, вртоглавица)
- имате гихт (болест во која кристалите на урична киселина предизвикуваат оток на зглобовите)
- страдате од колагенска болест, како што се системски лупус еритематозус или склеродерма
- треба да му кажете на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени (или намера да остане бремена). Вашиот лекар вообичаено ве советува да не земате Приндекс Плус пред да забремените или штом дознаете дека сте бремени и ќе ви препише друг лек. Prindex Plus не се препорачува во рана бременост и не треба да се користи ако сте бремени повеќе од три месеци, бидејќи може да предизвика сериозна штета на вашето бебе ако се користи по третиот месец од бременоста.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Не треба да земате Prindex Plus ако користите:
- диуретици кои штедат калиум (на пр. спиронолактон, триамтерен, самостојно или во комбинација), калиумови соли
- алопуринол (третман на гихт)
- прокаинамид (за третман на неправилни отчукувања на срцето)
- системски кортикостероиди (лекови кои се користат за лекување на тешка астма или ревматоиден артритис)
- други лекови за лекување на висок крвен притисок
- имуносупресивни лекови за третман на автоимуни болести или оние дадени по трансплантација за да се спречи отфрлање на трансплантацијата (на пр. циклоспорин)
Третманот со Приндекс Плус може да биде под влијание на други лекови. Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови бидејќи може да биде потребна посебна грижа:
- астемизол и терфенадин (антихистаминици кои се користат за лекување треска од сено или алергии)
- бепридил (се користи за лекување на ангина пекторис - чувство на непријатност во градите)
- инјекција на еритромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотици)
- халофантрин (за третман на одредени видови маларија)
- пентамид (за третман на пневмонија, што е сериозна состојба на белите дробови)
- винкамин (се користи за лекување на нарушувања на мозокот кај постари лица)
- баклофен (се користи за лекување на мускулни контракции кои се јавуваат кај болести како што се мултиплекс склероза)
- лекови за третман на дијабетес како што се инсулин, метформин или орални антидијабетици
- нестероидни антиинфламаторни лекови (на пр. ибупрофен), вклучувајќи високи дози на салицилати (на пр. аспирин)
- лекови за намалување на нивото на калиум во крвта, на пример, амфотерицин Б (инекции, за третман на сериозни габични инфекции), глукокортикоиди и минералокортикоиди (системска администрација) или лаксативни стимуланси (на пр. Сена)
- лекови кои штедат калиум (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
- диуретици на тиазид или јамка
- лекови за третман на неправилни отчукувања на срцето како што се кинидин, хидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, бретилиум, дофетилид, ибутилид и соталол
- лекови за лекување на ментални нарушувања како што се депресија, анксиозност, шизофренија (на пр. трициклични антидепресиви, невролептици како што се хлорпромазин, циамемазин, левопромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амилсулприд, тиапирид, дроперидол, халоперидол, пимоза)
- цисаприд, дифениманил, мизоластин
- султоприд (се користи за лекување на психотични нарушувања)
- тетракосактид (се користи во третманот на Кронова болест)
Користење на Prindex Plus со храна и пијалоци
Препорачливо е да се земаат таблети Prindex Plus наутро на празен стомак. Проголтајте ги таблетите со чаша вода.
Треба да му кажете на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени јас нети онат јас да остане
бремена). Нормално, вашиот лекар ќе ве советува да не го користите Prindex Plus пред да забремените или штом дознаете дека сте бремени и ќе препорача да земете друг лек наместо Prindex Plus. Prindex Plus не се препорачува во рана бременост и не треба да се користи за време на бременост повеќе од три месеци, бидејќи може да му нанесе сериозна штета на вашето бебе ако се користи по третиот месец од бременоста.
Кажете му на вашиот лекар ако доите или сакате да започнете со доење. Prindex Plus не се препорачува за доилки и вашиот лекар треба да избере друг третман доколку сакате да доите, особено ако станува збор за новороденче или предвремено родено бебе.
Возење и управување со машини
Prindex Plus има занемарливи или умерени ефекти врз способноста за возење и управување со машини. Овој лек не влијае на состојбата на будење, но некои пациенти може да доживеат реакции поврзани со низок крвен притисок. Овие реакции можат да предизвикаат вртоглавица или слабост. Ако ги имате овие манифестации, може да се влијае на вашата способност да возите или да работите машини, затоа е потребна претпазливост.
Важни информации за некои состојки на Prindex Plus
Prindex Plus содржи мала количина на лактоза. Ако вашиот лекар ви рекол дека имате нетолеранција на некои шеќери (ретки наследни проблеми, нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза), прашајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДА ЗЕМЕ ПРИРАЧНИК ПЛУС
Секогаш земајте Prindex Plus точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Дозата може да се зголеми во зависност од вашата состојба и другите лекови што ги земате. Земете го Prindex Plus само со голтање.
Вообичаената доза е: Висок крвен притисок
Се препорачува таблета Prindex Plus 2 mg/0,625 mg да се зема наутро, пред појадок. Ако вашиот крвен притисок не е контролиран со оваа доза, тогаш вашиот лекар може да ја зголеми вашата доза на една таблета Prindex Plus 4 mg/1,25 mg на ден.
Кај постари пациенти со висок крвен притисок:
Препорачливо е да земете таблета Prindex Plus 2 mg/0,625 mg наутро пред појадок.
Ако земете повеќе Prindex Plus отколку што треба
Ако земате премногу Prindex Plus или ако некој друг го зел вашиот лек, веднаш разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Најчестиот знак на предозирање е прекумерен пад на крвниот притисок (хипотензија), чии симптоми можат да бидат: вртоглавица, поспаност или гадење. Во такви случаи, може да биде корисно да легнете во кревет со нозете нагоре во воздухот.
Ако заборавите да го земете Prindex Plus
Земете ја пропуштената доза веднаш штом се сетите, освен ако не е време за следната доза. Земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Prindex Plus
Ако престанете да земате Prindex Plus, разговарајте со вашиот лекар што е можно побрзо. Лековите за третман на висок крвен притисок обично треба да се даваат на долгорочна основа.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Prindex Plus може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Честа појава: влијае на 1 до 10 пациенти од 100
· Болки во стомакот или непријатност
· Губење на апетит
· Ниско ниво на калиум во крвта
Невообичаено: се јавува кај 1-10 пациенти од 1.000
· Низок крвен притисок
· Вртоглавица кога станувате
· Промени во расположението
· Реакција на преосетливост (алергиска реакција)
· Парестезија (вкочанетост или убод на рацете или нозете)
Ретко: се јавува кај 1-10 пациенти од 10.000
· Високи нивоа на калциум во крвта
Многу ретко: се јавува кај помалку од 1 пациент од 10 000
· Тромбоцитопенија: мал број на тромбоцити. Симптомите може да вклучуваат крварење или модринки кои се јавуваат полесно од нормалното
· Леукопенија или агранулоцитоза: недостаток на бели крвни клетки. Симптомите може да вклучуваат вообичаени инфекции како што се треска, силни трескави, болки во грлото и чиреви на устата.
· Апластична анемија: редок вид на анемија во кој има намалување на бројот на црвени, бели крвни клетки и тромбоцити во крвта
· Хемолитичка анемија: болест што се јавува како резултат на уништување на црвените крвни клетки
· Анемија кај пациенти кои се подложени на постапка на трансплантација на бубрег или хемодијализа
· Панкреатитис: воспаление на панкреасот во случај на откажување на црниот дроб
· Хепатална енцефалопатија: оштетување на мозокот и нервниот систем поради компликации на заболување на црниот дроб
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Ако сте направиле тестови на крвта, кажете му на вашиот лекар дека земате Prindex Plus бидејќи може да го забележите следново:
Ниски или високи концентрации на калиум
Ниски концентрации на натриум
Зголемени концентрации на урична киселина и гликоза
Нешто повисоки концентрации на уреа и креатинин.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМЕ PRINDEX PLUS
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Доколку не се отвори, за овој лек не се потребни посебни услови за чување.По отворањето на ламинираната кеса, блистер треба да се чува во оригиналното пакување на температура под 30 ° C. Останатите таблети два месеци по отворањето на торбата треба да се отфрлат.
Не користете Prindex Plus по датумот на истекување, наведен на картонот, блистер и торба по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
- Активните супстанции се периндоприл терц-бутиламин и индапамид
- Секоја таблета содржи 2 mg периндоприл терц-бутиламин, еквивалентно на периндоприл 1,669 mg и индапамид 0,625 mg.
- Секоја таблета содржи 4 mg периндоприл терц-бутиламин, еквивалентно на 3,388 mg периндоприл и
Останатите компоненти се: Лактоза монохидрат
Хидрофобен колоиден силициум диоксид
Како изгледа Prindex Plus и содржината на пакувањето
Таблети Prindex Plus 2 mg/0,625 mg
Бели таблети во форма на таблети означени со „P“ и „I“ од двете страни на линијата за разграничување од едната страна и разграничената линија од другата страна.
Таблетата може да се подели на две половини.
Таблети Prindex Plus 4 mg/1,25 mg
Таблети во форма на прачка, бели, со средна линија од двете страни, испишани со "PI"
на едното лице и рамнините на другото лице.
Таблетите се пакуваат во плускавци ПВЦ/PVdC-Алуминиум во алуминиумска заштитна кеса заедно со средство за сушење што ги штити таблетите од влага. Средството за сушење не смее да се проголта.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за ставање во промет и производители
Носителот на одобрението за ставање во промет GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чешка
Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.
Хв? Здова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешка
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Обединетото Кралство Периндоприл Индапамид, Таблети
Таблети Бугарија „Приндекс плус“ Чешка „Глеперил комби“ таблети Естонија „Приндекс плус“
Таблета на Литванија Prindex Plus? С.
Таблети Романија Приндекс Плус
Словачка Република Приндекс Комби
Овој проспект беше одобрен во јуни 2011 година