Проспект Дефрозип 75 mg x блистер x
Проспект Дефрозип 75 mg x блистер x 28cpr.филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток. Погледнете дел 4
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Клопидогрел Лабормед и за што се користи
2. Она што треба да го знаете пред да го земете Клопидогрел Лабормед
3. Како да се земе Клопидогрел лабормиран
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Клопидогрел лабормиран
6. Содржина на пакетот и други информации
1. ШТО Е ЛАБОРМИРАН КЛОПИДОГРЕЛ и ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Клопидогрел Лабормед припаѓа на класа на лекови наречени антитромбоцитни агенси. Тромбоцитите (тромбоцити) се многу мали циркулирачки елементи во крвта кои се собираат (лепат заедно) за време на формирање на тромб. Со спречување на оваа агрегација, антитромбоцитните лекови го намалуваат ризикот од згрутчување на крвта (процес наречен тромбоза).
Клопидогрел Лабормед се користи за да се спречи формирање на згрутчување на крвта (тромби) во вкочанети крвни садови (артерии). Оваа болест е позната како атеротромбоза и може да доведе до атеротромботични настани (како што се мозочен удар, срцев удар или смрт).
Ви препишале Клопидогрел Лабормиран за да спречите згрутчување на крвта и да го намалите ризикот од овие тешки настани затоа што:
- имате болест која се карактеризира со вкочанетост на артериите (позната и како атеросклероза) и
- веќе сте имале срцев удар, мозочен удар или имате болест позната како облитеративна артериопатија на долните екстремитети или
- Имавте силна болка во градите, позната како „нестабилна ангина пекторис“ или „миокарден инфаркт“ (срцев удар). За лекување на оваа состојба, вашиот лекар може да вгради стент во блокираната или стеснета артерија за да го врати ефективниот проток на крв. Вашиот лекар исто така треба да препише ацетилсалицилна киселина (супстанца што се наоѓа во многу лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската, како и за спречување на згрутчување на крвта).
- Имате неправилно чукање на срцето, состојба наречена „атријална фибрилација“ и не можете да земате лекови познати како „орални антикоагуланси“ (антагонисти на витамин К) кои спречуваат формирање нови згрутчувања на крвта и спречуваат постоечки тромби Веќе треба да бидете свесни дека „оралните антикоагуланси“ се многу поефикасни за оваа состојба отколку ацетилсалицилната киселина или употребата на клопидогрел лабормед во комбинација со ацетилсалицилна киселина. Вашиот лекар ви препишал Клопидогрел Лабордим плус ацетилсалицилна киселина ако не можете да земате „орални антикоагуланси“ и не сте изложени на поголем ризик од крварење.
2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД ДА ЛАБОРМИРАТЕ КЛИПИДОГРЕЛ
Не користете Clopidogrel Labormed
• ако сте алергични на клопидогрел или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
• ако имате состојба што моментално предизвикува крварење, како што се чир на желудник или церебрална хеморагија;
• ако страдате од сериозна слабост на црниот дроб.
Ако мислите дека некое од овие се однесува на вас или ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар пред да земете Клопидогрел Лабормед.
Пред да земете Клопидогрел Лабормед, прашајте го вашиот лекар:
• ако имате ризик од крварење, како што се:
- имате состојба што може да предизвика внатрешно крварење (како чир на желудник)
- имате нарушување на коагулацијата што ве предиспонира за внатрешно крварење (крварење во кое било ткиво, орган или зглоб)
- неодамна претрпевте сериозна траума
- неодамна сте имале операција (вклучително и стоматолошки)
- ќе се оперирате (вклучително и стоматолошки) во следните 7 дена.
• ако сте имале тромб во мозочна артерија (исхемичен мозочен удар) во последните 7 дена.
• ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите.
Додека земате клопидогрел лабормиран:
• Мора да му кажете на вашиот лекар ако имате операција (вклучително и стоматолошки).
• Исто така, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате состојба (позната и како тромбоцитопенична пурпура или ПТТ) што вклучува треска и модринки под кожата, кои можат да се појават во форма на црвени дамки, поврзани или не со изразен необјаснет замор, конфузија, пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица) (видете дел 4 „МОOSНИ несакани ефекти“).
• Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното. Ова е поврзано со начинот на кој работи вашиот лек, бидејќи спречува формирање на тромби. Во случај на посекотини или површни рани (на пример, оние за време на бричење), не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварење, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете дел 4 „МОOSНИ несакани ефекти“).
• Вашиот лекар може да побара тестови на крвта.
Клопидогрел лабормед не е наменет за употреба кај деца или адолесценти.
Клопидогрел Лабориран со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Одредени други лекови може да влијаат на ефектите на Клопидогрел Лабордмед или обратно.
Мора да му кажете на вашиот лекар точно дали го земате
- орални антикоагуланси, лекови кои се користат за намалување на коагулацијата на крвта,
- нестероиден антиинфламаторен лек, најчесто користен за лекување на болни и/или воспалителни состојби на мускулите или зглобовите,
- хепарин или кој било друг лек што се користи за намалување на коагулацијата на крвта,
- омепразол, езомепразол или циметидин, лекови кои се користат за лекување на непријатност во желудникот,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекови кои се користат за лекување на бактериски и габични инфекции,
- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекови кои се користат за лекување на депресија,
- карбамазепин или оксарбазепин, лекови кои се користат за лекување на одредени форми на епилепсија,
- тиклопидин, друг антитромбоцитен лек.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), Клопидогрел Лабордмед може да се препише во комбинација со ацетилсалицилна киселина, супстанца која се наоѓа во многу лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската. Повремената употреба на ацетилсалицилна киселина (не повеќе од 1000 mg во рок од 24 часа) генерално не треба да претставува проблем, но продолжената употреба на ацетилсалицилна киселина во други ситуации треба да се разговара со вашиот лекар.
Клопидогрел Лабормиран со храна и пијалок Клопидогрел Лабормед може да се зема со или без храна. Бременост и доење
Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Најдобро е да не го земате овој лек за време на бременоста. Ако забремените за време на третманот со Клопидогрел Лабормед, веднаш контактирајте го вашиот лекар, бидејќи се препорачува да не земате клопидогрел за време на бременоста.
За време на третманот со овој лек не смеете да доите.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Клопидогрел Лабормед веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Клопидогрел Лабормед содржи лактоза
Клопидогрел Лабормед содржи лактоза монохидрат. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате
нетолеранција на одредени шеќери (на пр. лактоза), разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДА ЛАБОРМИРАТЕ КЛОПИДОГРЕЛ
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), вашиот лекар може да препише 300 мг Клопидогрел Лабормед (4 таблети од 75 мг) еднаш на почетокот на третманот. Потоа, вообичаена доза е една таблета од 75 мг Клопидогрел Лабормед, земена орално, со или без храна, во исто време секој ден.
Треба да го земате Клопидогрел Лабормед онолку долго колку што ќе ви препише вашиот лекар.
Ако земете повеќе Клопидогрел Лабормед отколку што треба
Треба да се консултирате со вашиот лекар или најблиското одделение за итни случаи во болницата бидејќи постои зголемен ризик од крварење.
Ако заборавите да го земете Клопидогрел Лабормед
Ако заборавите да земете доза на клопидогрел лабормед, но се сеќавате за помалку од 12 часа, земете ја таблетата веднаш, а потоа земете ја следната таблета во вообичаеното време.
Ако се сетите по 12 часа, тогаш земете ја само следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Клопидогрел лабормиран
Не престанувајте со третманот, освен ако не ви каже вашиот лекар.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да престанете со третманот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Фреквенцијата на можни негативни реакции наведени подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција:
- многу честа појава (влијае на повеќе од 1 корисник во 10)
- честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
- невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници во 1000)
- ретко (влијае на 1 до 10 корисници од 10 000)
- многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)
- со непозната фреквенција (фреквенција што не може да се процени од достапните податоци).
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако:
-треска, знаци на инфекција или изразен замор. Овие можат да бидат предизвикани од намалување на бројот на одредени крвни клетки, што се случува во ретки случаи.
- знаци на нарушувања на црниот дроб, како што се пожолтување на кожата и/или белките на очите (жолтица), поврзани или не со крварење, што може да се појави под кожата во форма на црвени дамки и/или конфузија (види дел 2). кога користите клопидогрел лабормиран “).
- оток на оралната мукоза или манифестации на кожата, како што се осип и чешање, плускавци на кожата. Овие можат да бидат знаци на алергиска реакција.
Најчесто пријавени несакани ефекти со Клопидогрел Лабормед се крварење.
Крварењето може да се појави во форма на гастрично или цревно крварење, модринки, модринки (необично крварење или модринки, под кожата), крварење од носот, крв во урината. Исто така, во ретки случаи, пријавени се окуларни, церебрални, белодробни или артикуларни крварења.
Што да направите ако се појави продолжено крварење при употреба на Клопидогрел лабормиран Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното. Ова е поврзано со тоа како функционира вашиот лек затоа што спречува формирање на тромби. Во случај на посекотини или површни рани, на пример, оние за време на бричење, не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварењето, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете дел 2 „Посебно внимание со Клопидогрел лабормед“).
Други несакани ефекти пријавени со клопидогрел се:
Чести несакани ефекти:
Дијареа; стомачна болка; варење или металоиди.
Невообичаени несакани ефекти:
Главоболки; чир на желудник; повраќање; гадење; запек; вишок гас во желудникот или цревата; осип
кожа; чешање; вртоглавица; пецкање и вкочанетост.
Многу ретки несакани ефекти:
Жолтица; силна болка во стомакот поврзана или не со болка во грбот; Треска; тешкотии во дишењето, понекогаш поврзани со кашлица; генерализирани алергиски реакции; оток на оралната мукоза; плускавци на кожата; алергија на кожата; воспаление на оралната мукоза (стоматитис); намалување на крвниот притисок; конфузија; халуцинации; болки во зглобовите; мускулна болка; промени во вкусот.
Покрај тоа, вашиот лекар може да идентификува промени во тестовите за крв и урина.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени
на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/ .
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ КЛОПИДОГРЕЛ лабораториски
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата. Не чувајте над 30 ° C.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на блистер и на картонот после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не користете го овој лек ако забележите видливи знаци на оштетување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. СОДРИНА ЗА ПАКЕТ И ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ што содржи Клопидогрел Лабормд
Активната супстанција е клопидогрел. Секоја филм-обложена таблета содржи 75 мг клопидогрел (како клопидогрел безилат).
Останатите компоненти се:
Јадро - прегелатиниран пченкарен скроб, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, безводен колоиден силициум диоксид, стеаринска киселина тип 50.
Филм - карнеуба восок, лактоза монохидрат, хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), триацетин, црвен железен оксид (Е 172).
Како изгледа Клопидогрел Лабормд и содржината на пакувањето
Клопидогрел лабормирани филм-обложени таблети се тркалезни, биконвексни, розови, обележани со „75“ од едната страна и со дијаметар приближно 8,3 mm.
Клопидогрел Лабормед е достапен во плускавци, во картони што содржат:
14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 таблети обложени со филм.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Б. Теодор Паладија бр. 44Б, Сектор 3, Букурешт, Романија
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Романија: Клопидогрел Labormed таблети обложени со 75 мг
Овој проспект беше ревидиран во јули 2013 година