Проспект Диферелин x 7 флак синџир
Проспект Диферелин 0,1 мг х 7 флак
ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИКОТ
Диферелин 0,1 mg, прашок и растворувач за раствор за инјектирање
трипторелин
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, кажете му на вашиот лекар.
фармацевт.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е диферелин и за што се користи
2. Пред да користите Диферелин
3. Како се користи диферелин
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува диферелин
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ДИФЕРЕЛИНА и ЗА што се употребува
Диферелин содржи трипторелин, синтетички аналог на природниот хормон кој ослободува гонадотропин. По првичната стимулација, продолжената администрација на трипторелин ја инхибира секрецијата на гонадотропин, што доведува до сузбивање на функциите на тестисите и јајниците.
Се користи:
Мажите
- за третман на напад на хормонски зависен, напреднат карцином на простата со метастази (пред формата со продолжено ослободување). Поволен ефект на лекот е
поизразено и се јавува почесто кога пациентот претходно не бил третиран со друг
хормонски производ.
Кај жените
- за адјувантен третман на ановулаторна неплодност, во комбинација со гонадотропини (hMG, hCG, FSH), за индукција на овулација за ин витро оплодување, проследено со трансфер
ембрион (F.I.V.T.E.).
2. ПРЕД ДА ДОБИЕТЕ ДИФЕРЕЛИНА
Не користете диферелин
- ако сте алергични (преосетливи) на трипторелин, на други аналози на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH), на други аналози на GnRH или на кој било друг
компоненти на диферелин.
- ако сте бремени или доите.
Посебно внимавајте со Диферелин
Ако сте маж
Првично, трипторелин, како и другите GnRH агонисти, предизвикува минливо зголемување на нивото на тестостерон во плазмата. Како последица на тоа, во првите недели од третманот, повремено може да се појават изолирани случаи на привремено влошување на знаците и симптомите на карцином на простата. За време на почетната фаза на третман, треба да се разгледа дополнителна администрација на соодветен андроген за да се спротивстави на првичното зголемување на концентрацијата на тестостерон во плазмата и влошувањето на клиничките симптоми.
Мал број на пациенти може да доживеат привремено влошување на знаците и симптомите на рак на простата (егзацербација на тумор) и привремено зголемување на болката предизвикана од карцином (метастатска болка), што може да се третира симптоматски.
Во првите недели од третманот, можно е Диферелин, во изолирани случаи, како и други аналози
GnRH, да предизвика компресија на 'рбетниот мозок или блокада на уретрата (каде поминува урината). Е ве следи
на вашиот лекар и ќе добиете соодветен третман за овие компликации и, во екстремни случаи, треба да се разгледа непосредна орхиектомија (хируршка кастрација).
После хируршка кастрација, трипторелин не предизвикува никакво понатамошно намалување на нивото на тестостерон во плазмата и затоа не треба да се користи по орхидектомија.
Дијагностички тестови за гонадална функција извршени за време или по третманот со Диферелин може да бидат погрешни.
Кај возрасните, ако трипторелин или други аналози на GnRH се користат подолго време, може да има зголемен ризик од истенчување или кршливост на коските, особено кај лица со злоупотреба на алкохол, пушачи, семејна историја на остеопороза. (болест што влијае на јачината на коските), кои имаат лоша диета или земаат антиконвулзиви (лекови за епилепсија или напади) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате од болест што влијае на вашите коски, како што е остеопороза, кажете му на вашиот лекар.
Ако имате дијабетес или ако имате срцеви заболувања или депресија, кажете му на вашиот лекар.
Во ретки случаи, третманот со GnRH агонисти може да открие присуство на претходно непознат аденом на хипофизата на гонадотропни клетки. Овие пациенти може да имаат хипофизна апоплексија која се карактеризира со ненадејна главоболка, повраќање, нарушувања на видот и офталмоплегија.
Ако сте жена
Употребата на GnRH агонисти веројатно предизвикува просечно намалување на густината на минералите во коските
1% месечно за период од шест месеци третман. Секое 10% намалување на густината на минералите во коските е во корелација со два до три пати зголемен ризик од фрактури.
Тековните расположиви податоци сугерираат дека кај повеќето жени, закрепнувањето од губење на коските се случува по прекин на третманот.
Нема достапни специфични податоци за пациенти со утврдена остеопороза или фактори на ризик за остеопороза (на пр. Хронична злоупотреба на алкохол, пушење, долготрајна терапија со лекови кои ја намалуваат коскената минерална густина, пр. Антиконвулзиви или кортикостероиди, семејна историја).
остеопороза, неухранетост, на пример, анорексија нервоза). Бидејќи е поверојатно да се намали
Коскената минерална густина главно треба да влијае на овие пациенти, треба да се спроведе третман со трипторелин
2
се разгледува индивидуално и треба да се иницира само ако следи многу внимателна проценка
утврдува дека придобивките од третманот ги надминуваат ризиците. Мерките мора да се земат предвид
да се спротивстави на губењето на густината на минералите во коските. Femaleенска неплодност
Мора да се потврди дека пациентот не е бремена пред да препише третман со
Диферелин.
Кај мал број предиспонирани пациенти, регрутирањето на фоликулите, предизвикано од употреба на аналози на GnRH и гонадотропин, може значително да се зголеми, особено во случај на јајниците синдром.
полицистични.
Како и со другите аналози на GnRH, има извештаи за синдром на хиперстимулација на јајниците (OHSS) поврзан со употреба на трипторелин во комбинација со гонадотропини.
Ве молиме разговарајте со вашиот лекар ако сте загрижени за нешто од горенаведените.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови
лекови, вклучително и лекови без рецепт.
Бременост и доење
Диферелин не треба да се користи за време на бременост или додека доите.
Возење и управување со машини
Може да имате вртоглавица, умор или да имате проблеми со видот како заматен вид.
Овие се можни несакани ефекти од третманот или основната состојба. Ако забележите некоја од овие несакани ефекти, не треба да возите или да користите машини.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ДИФЕРЕЛИНА
Секогаш користете Диферелин точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Диферелин се администрира поткожно по растворање на прав со растворувач. Инјекциониот раствор се подготвува со додавање на растворувачот над правот во вијалата. По нежно тресење, растворот треба да се администрира веднаш. Растворот за инјектирање не треба да се меша со други лекови. Неискористениот раствор е отфрлен.
Карцином на простата а
Препорачаната дневна доза е 0,1 mg трипторелин (една вијала во прав за инјектирање на суспензија
Диферелин 0,1 mg, форма на непосредно ослободување, поткожно), за 7 дена, проследено со администрација на форма со продолжено ослободување, интрамускулно на ден 8.
стари лица
Не е потребно прилагодување на дозата. Потребни се истите мерки на претпазливост како и за возрасните.
Ановулаторна неплодност
Краток протокол:
Препорачаната доза е 0,1 mg трипторелин (една вијала во прав за инјектирање на суспензија)
Диферелин, 1 mg) инјектиран субкутано од 2-риот ден од менструалниот циклус (истовремено со започнување на стимулација на јајниците) до ден пред оној пред кој се одлучил за администрација на hCG, се препорачува просечно времетраење на третманот од 10-12 дена.
Долг протокол:
Препорачаната доза е 0,1 mg трипторелин (една вијала во прав за инјектирање на суспензија)
Диферелин (1 mg) инјектиран субкутано од 2-риот ден од менструалниот циклус. На допир
инхибиција на хипофизата (плазматска концентрација на естрадиол Е2? 50 pg/ml, пр. приближно околу 15-тиот ден по почетокот на третманот) се започнува со администрација на гонадотропин; истовремен третман со диферелин, 1 mg и гонадотропин се продолжува до ден пред hCG.
Ако ви се даде повеќе диферелин отколку што треба
Вашиот лекар или медицинска сестра веројатно нема да ви дадат повеќе
лек отколку што е препорачано.
Меѓутоа, ако е администрирано повеќе од предвидената количина, вашиот лекар ќе ве следи одблизу и ќе ви даде дополнителен третман доколку е потребно.
Ако заборавите да користите диферелин
Ве молиме разговарајте со вашиот лекар ако имате впечаток дека земате диферелин
беше изоставен.
Ако престанете да користите Диферелин
Како општо правило, третманот на рак на простата со Диферелин треба да се изврши на терминот
долг Затоа, третманот не треба да се прекинува, дури и ако има подобрување на симптомите или дури и целосно исчезнување на симптомите.
Ако третманот со Диферелин престане предвреме, симптомите на болеста може да се влошат
Основно.
Вие не треба да престанете со третман предвремено без совет од вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Диферелин може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Фреквенцијата на несакани ефекти е класифицирана на следниов начин: многу честа (> 1/I0), честа (> 1/10 и> 1/100), невообичаена (1/1000), ретка (