Проспект Duodart x 1fl
Проспект Дуодарт 0,5 mg/0,4 mg x 1fl. x 30 cps.
П.ENС.П.ECТ.: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИК
Д.капсули уодарт 0,5/0,4 мг
Дутастерид/тамсулозин хидрохлорид
В.тоаитВнимателно и темелно користете го овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Д.Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, кажете му на вашиот лекар.армацистлуули.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е Duodart и за што се користи
2. Пред да го земете Дуодарт
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Дуодарт
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ДУОДАРТ и ЗА што се употребува
Д.uodart се користи за лекување на мажи кои имаат зголемена простата (бенигна хиперплазија на простатата) - неканцерогено зголемување на големината на простатата, предизвикано од прекумерно производство на хормон наречен дихидротестостерон.
Дуодарт е комбинација на два различни лекови, наречени дутастерид и тамсулозин. Дутастерид припаѓа на група лекови наречени инхибитори на 5-алфа редуктаза, а тамсулозин припаѓа на група на лекови наречени алфа-блокатори.
Зголемувањето на големината на простатата може да предизвика проблеми со урина, како што се тешкотии при мокрење и потреба за често одење во тоалет. Исто така, може да се случи протокот на урина да биде побавен и послаб. Ако состојбата остане нелекувана, постои ризик од целосна блокада на протокот на урина (акутно задржување на урина). Ова бара итен медицински третман. Во некои случаи, потребна е операција за отстранување или намалување на големината на жлездата на простатата.
Дутастерид предизвикува намалување на производството на хормон во организмот наречен дихидротестостерон, кој помага да се намали зголемената простата и да се ублажат симптомите. Ова ќе го намали ризикот од акутно задржување на урина и потребата од хируршка интервенција. Тамсулозин работи со опуштање на мускулите во простатата, што го олеснува мокрењето и ги олеснува вашите симптоми брзо.
2. ПРЕД ДА СЕ ПРЕВЕДИ ДУОДАРТ
Н.го земате Дуодарт
ако сте алергични (преосетливи) тоадутастерид, други иИнхибитори на 5-алфа редуктаза, тамсулозин
или која било од другите компоненти на Дуодарт.
ако имате низок крвен притисок што ве прави вртоглавица или несвестица
(ортостатска хипотензија)
ако имате сериозно заболување на црниот дроб
Кажете му на вашиот лекар ако верувате дека некоја од горенаведените изјави е валидна во
А.Овој лек е наменет само за мажи. Не смее да се користи од жени, деца или адолесценти.
А.особено внимавајте на Дуодарт
- А.осигурете се дека вашиот лекар знае за вашите проблеми со црниот дроб. Ако ти
имавте какво било заболување што влијаело на вашиот црн дроб, можеби ќе ви требаат дополнителни тестови додека земавте Дуодарт.
- А.операција на катаракта (заматување на леќата). Ако имате операција на катаракта, вашиот лекар може да побара да престанете да го земате Дуодарт некое време пред операцијата. Пред операцијата, кажете му на вашиот офталмолог дека земате Дуодарт или тамсулозин (или дека сте го земале во минатото). Вашиот офталмолог ќе треба да преземе соодветни мерки на претпазливост за да спречи компликации за време на вашата операција.
- Ф.дмдитоад, деца и адолесценти мора да избегнете контакт со капсули Duodart кои протекуваат, бидејќи активната супстанција може да се апсорбира преку кожата. Измијте ја погодената област веднаш со сапун и вода, доколку имало контакт со кожата.
- Користете кондом за време на сексуален однос. Дутастерид е пронајден во спермата за мажи третирани со Дуодарт. Ако вашата партнерка е или е бремена, треба да избегнувате да ја изложувате на сперма, бидејќи дутастерид може да влијае на нормалниот развој на машкиот фетус. Се покажа дека Дутастерид го намалува бројот на сперматозоиди, обемот на сперматозоидите и подвижноста на сперматозоидите. Ова може да ја намали вашата плодност.
- Д.uodart може да влијае на резултатот од тест на крвта за PSA (специфичен антиген на простата), кој
Понекогаш се користи за откривање на рак на простата. Вашиот лекар треба да биде известен
на овој ефект и сè уште може да го искористи овој тест за откривање на рак на простата. Кажете му на вашиот лекар ако земате Duodart ако имате ПСА тест на крвта.
Прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања за тоа како да го земете Дуодарт.
Ф.атоаосификација на други лекови
В.Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови
мистражни, вклучувајќи ги и оние издадени без рецепт.
Некои лекови може да комуницираат со Duodart и може да направат несакани ефекти поверојатно.
Овие лекови вклучуваат:
- верапамил или дилтиазем (за висок крвен притисок)
- ритонавир или индинавир (за ХИВ инфекции)
- тоараконазол или кетоконазол (за габични инфекции)
- нефазодон (антидепресив)
- циметидин (за чир на желудник)
- wарфарина (за проблеми со згрутчување на крвта)
- други алфа блокатори (за зголемена простата или висок крвен притисок)
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од овие лекови.
Ф.атоаОсцилација на Дуодарт со храна и пијалоци
Duodart треба да се зема 30 минути по истиот оброк, секој ден.
Бременост и доење
Ф.дмдитоакои се бремени (или кои можат да бидат бремени) не треба да ракуваат со капсули што протекуваат. Дутастерид се апсорбира преку кожата и може да влијае на нормалниот развој на машкиот фетус. Ова е значителен ризик во првите 16 недели од бременоста.
Утитоаиzимаат кондом за време на сексуален однос. Дутастерид е пронајден во спермата кај мажи кои земаат Дуодарт. Ако вашата партнерка е или е бремена, треба да избегнувате да ја изложувате на сперма.
Се покажа дека Дуодарт го намалува бројот на сперматозоиди, обемот на сперматозоидите и подвижноста на спермата. Како резултат, плодноста кај мажите може да се намали.
Разговарајте со вашиот лекар за препораки ако бремена жена стапила во контакт со Дуодарт.
В.управување со возила и користење опрема
Duodart прави некои луѓе да имаат вртоглавица, па затоа може да влијае на вашата способност за возење
возила или безбедно користете машини.
Не возете или користете никакви машини ако сте погодени на овој начин.
Важни информации за некои состојки на Дуодарт
Овој лек содржи самрак со жолта боја (Е 110) што може да предизвика алергиски реакции.
3. КАКО ДА СЕ ЗЕМЕ ДУДАРТ
ИТсекогаш земајте Duodart точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
В.на Дуодарт да земе
Д.Вообичаената оаза е една капсула што се зема еднаш на ден, 30 минути по истиот оброк, секој ден.
В.хм да го земам Дуодарт
Проголтајте ја капсулата цела со вода. Не џвакајте или отворајте ја капсулата. Контакт со содржината на капсулите може да предизвика болка во устата или грлото.
Д.тука земете повеќе Duodart отколку што треба
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт ако земате премногу
Д.тука заборавате да го земете Дуодарт
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза на време.
Н.u Престанете со третманот со Дуодарт без препорака
Не престанувајте да го земате Дуодарт без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар
4. МОSНИ несакани ефекти
В.Од сите лекови, Duodart може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите
Р.алергиски реакции
Знаци на алергиски реакции може да вклучуваат:
- осип на кожата (што може да биде придружено со чешање)
- коприва (како осип од коприва)
- оток на очните капаци, лицето, усните, рацете или нозете.
Ако имате некој од овие симптоми веднаш контактирајте го вашиот лекар и
иПрестанете со третманот со Duodart.
А.метика и конфузија
Duodart може да предизвика вртоглавица, конфузија и во ретки случаи, несвестица. Бидете внимателни кога се движите од-
позиција каде лежите во местото каде што стоите или обратно, особено ако се будите во текот на ноќта, сè додека не сфатите како ви делува овој лек. Ако имате вртоглавица или болест
збунувачки во кое било време за време на третманот, седете или легнете додека не поминат симптомите.
Р.вообичаени несакани ефекти
Тие можат да влијаат на 1 од 10 мажи кои земаат Дуодарт:
- импотенција (неможност да се добие или одржува ерекција)
- намален сексуален нагон (либидо)
- зголемување или нежност на градите (гинекомастија)
Р.Невообичаени несакани ефекти
Тие можат да влијаат до 1 од 100 мажи
- забрзано чукање на срцето (палпитации)
- запек, дијареја, повраќање, гадење (гадење)
- слабост или чувство на загуба на моќност
- низок крвен притисок кога стои
- чешање на носот, затнат нос или секрет (ринитис)
- осип, коприва, чешање.
Р.ретки несакани ефекти
Тие можат да влијаат на 1 од 1.000 мажи
- оток на очните капаци, лицето, усните, рацете или нозете (ангиоедем)
Р.многу ретки несакани ефекти
Тие можат да влијаат до 1 од 10 000 мажи
- постојана, болна ерекција (приапизам)
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ДУОДАРТ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Duodart по истекот на рокот што е наведен на картонот или вијалата. Датумот на истекување се однесува на последниот
Не чувајте над 30 ° C.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Дуодарт
Активните супстанции се дутастерид и тамсулозин хидрохлорид. Секоја капсула содржи дутастерид
0,5 mg и тамсулозин хидрохлорид 0,4 mg. Останатите компоненти се:
- капсула: хипромелоза, карагенан (E407), калиум хлорид, титаниум диоксид (Е171), црвен железен оксид
(Е172), самрак жолто (Е110), карнеба восок, пченкарен скроб
- содржина на капсула: каприлна/капрична киселина моно-ди-глицериди и бутилхидрокситолуен (E321), желатин, глицерол, титаниум диоксид (E171), жолт оксид на железо (E172), триглицериди (среден ланец),
лецитин, микрокристална целулоза, етил метакрилна киселина-акрилат кополимер (содржи 80 полисорбат и
натриум лаурил сулфат), талк, триетил цитрат.
- црно мастило за натпис (SW-9010 или SW-9008): шелак, пропилен гликол, црн оксид на железо
(E172), калиум хидроксид (само црно мастило SW-9008)
В.хм ги покажува Дуодарт и содржината на пакетот
Капсулите Duodart доаѓаат во форма на издолжени капсули, со кафеаво тело и портокалово капаче
на кој е испишано „GS 7CZ“ со црно мастило.
Duodart е достапен во пакувања од 7, 30 и 90 капсули. Не може сите големини на пакувања да се продаваат во вашата земја.
Д.носителот на одобрението за ставање во промет и производителот
Д.носителот на одобрението за ставање во промет
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Ул. Костаче Негри бр. 1-5
П.Р.одуце
Каталент Германија Шорндорф GmbH
А.Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под
следниве трговски имиња:
Дуодарт - Австрија, Бугарија, Кипар, Чешка, Данска, Финска, Германија, Грција, Унгарија, Исланд, Италија, Литванија, Холандија, Норвешка, Полска, Португалија, Романија, Словачка, Шпанија
Комбодарт - Белгија, Естонија, Франција, Ирска, Литванија, Луксембург, Малта, Словенија, Велика Британија
А.овој проспект беше одобрен во јуни 2010 година.