Проспект Ортанол 20мг x 14 Ланец за ориз
Проспект Ортанол 20 мг x 14 капи. Гастрорез
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек. Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Ортанол и за што се користи
2. Пред употреба на Ортанол
3. Како се користи Ортанол
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Ортанол
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ОРТАНОЛ и ЗА што се употребува
Ортанол спаѓа во група на лекови наречени инхибитори на протонска пумпа. Го намалува лачењето на желудочната киселина во стомакот. Ова им овозможува на чир да се лекува и ублажува болката.
Гастро-отпорни капсули Ортанол е индициран во:
- дуоденален улкус. Може да се произведува од нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ);
- чир на желудник наречен бениген чир на желудник;
- изгореници предизвикани од гастроезофагеална рефлуксна болест, исто така наречена рефлуксен езофагитис. Во оваа киселина излегува од желудникот во хранопроводот и предизвикува металоиди со болка и воспаление. Ортанолот помага да се реши овој проблем.
- чир заразен со бактерија наречена Helicobacter pylori. Во овој случај, Ортанол е комбиниран со соодветна антибактериска терапија.
- подобрување на симптомите на рефлуксен езофагитис или во долготраен третман на рефлуксен езофагитис;
- пациенти со историја на чир кои бараат третман со НСАИЛ. Ортанол се користи за лекување на чиреви или за спречување на чиреви;
- прекумерна киселина во стомакот произведена од нејзиниот раст во панкреасот (синдром на Золингер-Елисон).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ ОРТАНОЛ
- алергични сте (преосетливи) на омепразол или на која било од другите состојки на Ортанол
- Омепразол, сличен на другите инхибитори на протонска пумпа (ППИ), не треба да се користи истовремено со нелфинавир (лек што се користи за лекување на ХИВ).
Посебно внимавајте со Ортанол
Кога се присутни симптоми на предупредување (на пр. Ненамерно значително губење на тежината, повторливо повраќање, болка при голтање, повраќање со крв или крвава столица) и кога постои сомневање за присуство на чир на желудник, треба да се исклучи малигнитет бидејќи третманот може да се подобри. симптоми и одложена дијагноза.
Не се препорачува истовремена администрација на атазанавир (лек што се користи при ХИВ инфекција) и инхибитори на протонска пумпа (како што е омепразол). Вашиот лекар треба внимателно да ве следи доколку смета дека е потребно да се комбинира атазанавир со инхибитор на протонска пумпа и да се зголеми дозата на атазанавир на 400 мг и ритонавир на 100 мг; дозата на омепразол не треба да надминува 20 mg.
Омепразол, како и сите лекови кои ја намалуваат киселоста, можат да ја намалат апсорпцијата на витамин Б12 (цијанокобаламин). Ова треба да се земе предвид кај пациенти со ниски резерви на витамин Б12 или фактори на ризик за намалена апсорпција на витамин Б12 за време на долготраен третман.
Омепразол е инхибитор на CYP 2C19. При започнување и прекинување на третманот со омепразол, вашиот лекар треба да ја разгледа можната интеракција со лекови метаболизирани од CYP 2C19. Не се препорачува истовремена употреба на омепразол и клопидогрел.
Долготраен третман може да биде неопходен, но не се препорачува кај некои деца со хронични состојби. Третманот со инхибитори на протонска пумпа може да го зголеми ризикот од гастроинтестинални инфекции како што се салмонела и кампилобактер.
Ако вашиот третман трае повеќе од една година, мора постојано да се следите.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Омепразол може да влијае на други активни супстанции:
Активни супстанции со апсорпција зависна од pH
Ниската киселост на желудникот за време на третманот со омепразол може да ја зголеми или намали апсорпцијата на активните супстанции со апсорпција на стомакот зависна од pH.
- Нелфинавир, атазанавир (лекови што се користат за лекување на ХИВ)
Концентрациите во плазмата на нелфинавир и атазанавир се намалуваат кога се администрираат истовремено со омепразол.
Контраиндицирана е истовремена администрација на омепразол и атазанавир.
- Дигоксин (лек кој се користи при срцеви заболувања)
Се препорачува претпазливост при администрација на високи дози на омепразол кај постари пациенти. Се препорачува да се следат за време на третманот со дигоксин.
- Клопидогрел (лек што се користи за спречување на згрутчување на крвта) Се препорачува претпазливост при истовремено земање омепразол и клопидогрел.
Апсорпцијата на посаконазол (лек што се користи при габични инфекции), ерлотиниб (лек што се користи при карцином), кетоконазол (лек кој се користи при габични инфекции) и итраконазол (лек кој се користи при габични инфекции) е значително намален и затоа клиничката ефикасност може да се намали. да бидат погодени. Треба да се избегнува истовремена употреба со посаконазол и ерлотиниб.
Активни супстанции метаболизирани од CYP 2C19
Треба да се внимава при истовремена администрација на омепразол со Р-варфарин (лек што се користи за спречување на згрутчување на крвта) и други антагонисти на витамин К; третман на анксиозност) и фенитоин (лек што се користи при епилепсија).
- Саквинавир (лек што се користи за лекување на ХИВ)
Треба да се внимава при истовремена администрација на омепразол со саквинавир/ритонавир.
Такролимус (лек што се користи за да се спречи отфрлање на пресадениот орган)
Со истовремена администрација на омепразол се зголемува серумската концентрација на такролимус. Доколку е потребно, се препорачува внимателно следење на нивото на такролимус, како и на бубрежната функција (клиренс на креатинин) и намалување на дозата.
Ефекти на други активни супстанции врз омепразол
Инхибитори на CYP 2C19 и/или CYP 3A4
Активните супстанции за кои се знае дека го инхибираат CYP 2C19 и CYP 3A4 (како што се кларитромицин и вориконазол) може да ги зголемат серумските нивоа на омепразол со намалување на стапката на метаболизам на омепразол. Бидејќи високите дози на омепразол се добро толерирани, генерално не е потребно прилагодување на дозата на омепразол. Сепак, прилагодување на дозата треба да се земе во предвид кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб и ако е индициран долготраен третман.
Индуктори на CYP 2C19 и/или CYP 3A4
Активните супстанции за кои се знае дека го инхибираат CYP 2C19 и CYP 3A4 или и двете (како што се рифампицин и кантарион) може да предизвикаат намалување на концентрациите на омепразол во плазмата со зголемување на стапката на
метаболизам на омепразол.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Омепразол може да се користи за време на бременоста.
Омепразол се излачува во мајчино млеко, но веројатно нема да влијае на бебето при употреба на терапевтски дози.
Возење и управување со машини
Омепразол веројатно нема да влијае на вашата способност за возење и управување со машини. Може да се појават несакани ефекти како вртоглавица и нарушувања на видот. Доколку се погодени, пациентите не треба да возат или да користат машини.
Важни информации за некои состојки на Ортанол
Овој лек содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ОРТАНОЛ
Секогаш користете Ортанол точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Земете го лекот на празен стомак.
Проголтајте ја капсулата цела со чаша вода. Не кршете ги и не џвакајте ги капсулите.
Ако земате Ортанол еднаш на ден, обидете се да ја земете капсулата во исто време.
Ако земате Ортанол два пати на ден, земете ја првата доза наутро, а втората доза навечер.
Вообичаената доза е 20 mg еднаш на ден. Времетраењето на третманот е 2-4 недели.
Доза на одржување: за да се спречи повторување на улкусот, вообичаената доза на Ортанол е 10 mg еднаш на ден. Во изолирани случаи, вашиот лекар може да ја зголеми дозата на 40 mg еднаш на ден доколку е потребно.
Вообичаената доза е 20 mg еднаш на ден. Времетраењето на третманот е 4-8 недели. Во изолирани случаи
Вашиот лекар може да ја зголеми дозата на 40 mg еднаш на ден доколку е потребно.
Вообичаената доза е 20 mg еднаш на ден. Времетраењето на третманот е 4 недели. Во изолирани случаи, вашиот лекар може да препише третман уште 4-8 недели или да ја зголеми дозата на 40 mg на ден доколку е потребно.
Долготраен третман на рефлуксен езофагитис (третман на одржување)
Вообичаената доза е 10-20 mg на ден.
Вообичаената почетна доза е 60 mg еднаш на ден.
Ако дозата е повеќе од 80 mg на ден, земете половина наутро и половина навечер.
Чир на желудник и дуоденум предизвикан од НСАИЛ
Вообичаената доза е 20 mg на ден за 4-8 недели.
Долготраен третман на чир на желудник и дуоденум предизвикан од НСАИЛ (третман за одржување)
Ако сте имале чир во минатото и треба да користите НСАИЛ, препорачаната доза е 20 mg Ортанол.
Вашиот лекар ќе ви каже за времетраењето на третманот.
Третман на симптоми на рефлуксен езофагитис
Вообичаената доза е 10-20 mg на ден за 2-4 недели.
Третман на чиреви предизвикани од Helicobacter pylori Вообичаената доза е 20 mg Ortanol два пати на ден. Тестирани се следниве комбинации:
- 20 mg Ортанол + 1000 mg амоксицилин + 500 mg кларитромицин
- 20 mg Ортанол + 250 mg кларитромицин + 400-500 mg метронидазол
сите администрирани двапати на ден. Вашиот лекар ќе ви каже која комбинација да ја користите. Времетраењето на третманот е обично една недела. Вашиот лекар може да препише 20 мг Ортанол еднаш на ден за уште 1-3 недели за да залечи чир. Мора да ги администрирате сите дози, така што бактеријата не стане отпорна.
Не е потребно прилагодување на дозата.
Пациенти со бубрежно оштетување
Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување.
Пациенти со оштетување на црниот дроб
Користете го лекот внимателно како што е наведено. Ако не сте сигурни, прашајте го вашиот лекар.
Деца над 2-годишна возраст и адолесценти со тежок рефлуксен езофагитис
Децата со тежок рефлуксен езофагитис треба да бидат третирани од специјалист. Третманот трае 4-8 недели.
Препорачаната доза е 10 mg еднаш на ден за деца со тежина до 20 kg и 20 mg за деца со тежина поголема од 20 kg.
Деца под 2 години
Деца под 2-годишна возраст не треба да користат Ортанол.
Ако користите повеќе Ортанол отколку што треба
Ако земете повеќе Ортанол отколку што треба, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Постојат ограничени информации за ефектите од предозирање со омепразол кај луѓето. Пријавени се гадење, повраќање, вртоглавица, болки во стомакот, дијареја и главоболка. Опишани се уникатни случаи на апатија, депресија и конфузија.
Опишаните симптоми беа минливи и не беше пријавена сериозна еволуција. Доколку е потребно, третманот е симптоматски.
Ако заборавите да го користите Ортанол
Земете ја капсулата веднаш штом ќе се сетите, освен ако не е скоро време за следната доза.
Ако сте во ваква ситуација, прескокнете ја пропуштената доза и земете ја следната доза во закажаното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите Ортанол
Следете го третманот сè додека вашиот лекар ви го препорача. Не престанувајте со третманот, дури и ако се чувствувате подобро. Ако престанете со третманот рано, болеста може да се повтори.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Ортанол може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Најчестите несакани ефекти (1-10% од пациентите) се главоболка, болки во стомакот, запек, дијареја, гасови и гадење/повраќање.
Следниве несакани ефекти се идентификувани или се сомневаат во клинички студии со омепразол или во искуство со маркетинг. Ништо од ова не зависи од дозата. Несаканите ефекти наведени подолу се класифицирани според фреквенцијата и класификацијата на Апаратурните органски системи (ОСА). Несаканите реакции се дефинираат со користење на следната конвенција:
Многу честа појава кај повеќе од 1 од 10 пациенти
Честа појава кај помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретко се јавува кај помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
Чести: главоболка, болки во стомакот, запек, дијареја, гасови, гадење/повраќање
Невообичаени: несоница, вртоглавица, вкочанетост и пецкање на екстремитетите, поспаност, вртоглавица, зголемени ензими на црниот дроб, воспаление на кожата, чешање, осип, коприва, малаксаност, периферен оток
Ретки: намалување на бројот на бели крвни клетки, намалување на бројот на тромбоцити, реакции на преосетливост, кои се состојат од треска, оток на лицето, усните, јазикот и грлото и реакции/шок
анафилактичен, намален натриум во крвта, возбуда, конфузија, депресија, заматен вид, стеснување на бронхиите, сува уста, воспаление на устата, гастроинтестинална кандидијаза, воспаление на црниот дроб со или без пожолтување на кожата или белките на очите, опаѓање на косата, фотосензитивност, болки во зглобовите, болки во мускулите, интерстицијален нефрит, прекумерно потење
Многу ретко: отсуство на бели крвни клетки наречени гранулоцити, глобално намалување на крвните клетки, намалена концентрација на магнезиум во крвта, агресија, гледање или слушање работи што не се присутни, нарушувања на вкусот, откажување на црниот дроб, сериозно заболување на црниот дроб ( енцефалопатија) кај пациенти со претходно постоење на оштетување на црниот дроб, полиморфна еритема, синдром на Стивенс-Johnонсон, токсична епидермална некролиза (НЕТ), мускулна слабост, зголемување на градите кај мажи.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ОРТАНОЛ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете Ортанол по датумот на истекување, наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Ортанол
- Активната супстанција е омепразол.
Секоја гастрорезистентна капсула содржи 20 mg омепразол.
- Останатите компоненти се:
Содржина на капсула: содржина на капсула: хидроксипропилцелулоза со низок степен на замена, микрокристална целулоза, безводна лактоза, натриум кроскармелоза, повидон К 25, полисорбат 80, фталат
хипромелоза, дибутил себакат, талк; капсула: карагенан, калиум хлорид, титаниум диоксид (Е 171),
хипромелоза, мастило за натпис: шелак, пропилен гликол, 1-бутанол, амониум хидроксид, калиум хидроксид, црн железен оксид (Е 172).
Како изгледа Ортанол и содржината на пакувањето
Капсули со бела глава и тело, испишани со "ОМЕ 20", кои содржат мат пелети, жолто-кафеава.
Кутија со 1 блистер Ал/Ал со 7 гастро-отпорни капсули.
Кутија со 2 плускавци Ал/Ал со 7 гастро-отпорни капсули. Кутија со 4 плускавци Ал/Ал со 7 гастро-отпорни капсули.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет