Проспект Ремотив 250 мг x 30 Синџир
Проспект Ремотив 250 мг х 30 компр.филм
Една филм-обложена таблета содржи 250 mg сув екстракт од Hyperici herba (кантарион), што одговара на 0,5 mg на вкупен хиперицин и ексципиенси:
Јадро: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 6000, магнезиум стеарат.
Филмско обложување: макрогол 400, макрогол 20000, пропилен гликол, црвен железен оксид (Е172), филмски раствор (Опадри Y-1-7000) (хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 400, титаниум диоксид (Е 171)).
Една филм-обложена таблета содржи 500 mg сув екстракт од Hyperici herba (кантарион), што одговара на 0,75-1,25 mg вкупен хиперицин и ексципиенси:
Јадро: микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, макрогол 6000, магнезиум стеарат, колоиден силициум диоксид.
Слој на снимање: суспензија на бел филм бр. 2 (стеаринска киселина, хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, титаниум диоксид (Е 171)), црвен железен оксид (Е172), макрогол 20000.
Фармакотерапевтска група: Психоаналептици, други антидепресиви
-Депресивни нарушувања на лесен/среден интензитет
-позната преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите.
-инхибитори на протеаза антиретровируси и инхибитори на ненуклеозиди на обратна транскриптаза.
Бидејќи постојат интеракции со други групи на супстанции, не се препорачува во комбинација со други лекови, освен по медицински совет (види Интеракции).
Многу ретко и особено кај луѓе со светла кожа, забележани се реакции како црвенило на кожата, кои се јавуваат по администрација на Ремотив проследено со изложување на сонце. Во такви случаи, третманот треба да се прекине.
-Орални антикоагуланси и циклоспорин орални антикоагуланси од типот кумарин и циклоспорин проследено со намалување на нивната плазматска концентрација.
Кај пациенти третирани со циклоспорин, неговата плазматска концентрација треба да се следи почесто и да се следи неговата имуносупресивна активност.
-Инхибитори на протеаза антиретровирусни и ненуклеозидни инхибитори на обратна транскриптаза.
Експериментална студија покажа дека администрацијата на производи што содржат стандардизиран екстракт од кантарион повеќе од 2 недели значително ја намалува плазматската концентрација на индинавир. Вирусна резистенција може да се развие кај пациенти заразени со ХИВ.
Екстрактите од кантарион исто така може да доведат до намалување на концентрацијата во плазмата и намалување на ефектите на другите инхибитори на протеазата (чиј метаболизам во голема мера зависи од CYP3A4). Затоа, производи засновани на екстракти од кантарион не треба да се администрираат за време на третманот со инхибитори на протеаза.
-Дигоксин: во случај на истовремена администрација со дигоксин е забележано значително намалување на неговото ниво.
Можно е да се намали ефектот на орални контрацептиви ко-администрирани со Remotiv. Неколку случаи на крварење се пријавени во Швајцарија кај пациенти кои користат орални контрацептиви кои содржат етинилестрадиол, 30 μg).
-Ефектите врз метаболизмот и другите супстанции (на пр. Други антиретровирусни агенси, некои антиепилептици, стероидни хормони) не можат да се исклучат.
Постоечките податоци за интеракции кои често се јавуваат укажуваат на тоа дека сувиот екстракт од кантарион предизвикува ензимска индукција во системот цитохром P450 (особено CYP 3A4), оваа интеракција доведува до намалување на концентрацијата во плазмата и терапевтски ефекти на овие лекови.
Исто така, наглото прекинување на производот што содржи екстракт од кантарион може да предизвика зголемување на концентрацијата во плазмата и терапевтскиот ефект на овие лекови поради прекинување на ензимскиот ефект на екстрактот од кантарион.
-инхибиторни антидепресиви на повторното преземање на серотонин.
-антимигрени лекови од семејството триптани.
Фармакодинамската интеракција помеѓу овие лекови и производи што содржат екстракт од кантарион може да предизвика несакани ефекти како што е серотонергичен синдром.
Бидејќи нема клинички испитувања со производот кај пациенти со бубрежно или хепатално оштетување, треба да се биде претпазлив при администрација на Remotiv кај овие пациенти.
Поради содржината на лактоза во производот, се препорачува претпазливост кај пациенти со нетолеранција на лактоза.
Студиите на животни за репродуктивната функција покажаа дека нема ризик за фетусот, но има недоволно податоци за администрација на Ремотив кај бремени жени или доилки. Затоа, администрација на Ремотив за време на бременост или лактација не се препорачува за доенчиња.
Далечинскиот управувач не влијае на можноста за возење или управување со машини, но пациентите треба да бидат предупредени за можноста од вртоглавица.
Дози и начин на администрација
Ремотив е лек за возрасни. Препорачаната доза е 1 Remotiv 250 филм-обложена таблета два пати на ден, наутро и навечер, или 1 Remotiv 500 таблета еднаш на ден (наутро или навечер), со мала количина на течност (голема чаша вода). по можност за време или после јадење; таблетите не треба да се мелат.
Постари лица: дозите се исти како и за возрасните.
Лекот мора да се администрира најмалку 14 дена за да се инсталира терапевтскиот ефект. Се препорачува третман што трае 4-6 недели. Употребата во случај на депресивни нарушувања бара одобрение од специјалист.
Следниве несакани дејства се пријавени во клиничките испитувања: вртоглавица, астенија, сува уста, гастроинтестинални симптоми, главоболка и потење.
Доколку се појават реакции на фотосензитивност на кожата, Ремотив треба да се прекине и симптомите да се испитаат.
Не се пријавени случаи на предозирање.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 2 плускавци со фолија AL/PVC/PE/PVDC од 15 филм-обложени таблети. Кутија со 3 плускавци со фолија AL/PVC/PE/PVDC од 20 филм-обложени таблети. Кутија со 6 плускавци со фолија AL/PVC/PE/PVDC од 20 филм-обложени таблети.
Кутија со 3 плускавци со фолија AL/PVC/PE/PVDC од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 6 плускавци со фолија AL/PVC/PE/PVDC од 10 филм-обложени таблети.
Max Zeller Söhne AG, Швајцарија
Носител на одобрение за ставање во промет
Vordegasse 43, CH 8200 Шафхаузен, Швајцарија