Проспект Scobutil 10 mg x 25 се состои од синџир
Проспект Scobutil 10 mg x 25 сок
Една таблета содржи 10 mg N-бутилскополамониум бромид и помошни компоненти: лактоза монохидрат (200 мрежи), пченкарен скроб, микрокристална целулоза тип 101, микрокристална целулоза тип 102, талк, магнезиум стеарат.
Фармакотерапевтска група: лекови за третман на гастроинтестинални нарушувања, алкалоиди на беладона, соединенија на кватернерен амониум.
Гастроинтестинални, жолчни и урогенитални спастични нарушувања.
Акутна и хронична дијареја - благи до умерени случаи.
- преосетливост на бутилскополамин или на кој било од ексципиенсите на производот;
- нарушувања на уретро-простатата со ризик од задржување на урина.
Во препорачаните дози, може да се забележи зголемување на вискозитетот на бронхијалните секрети, што го отежнува нивното елиминирање.
Истовремената администрација со антациди или адсорбентни антидијареи ја намалува апсорпцијата на антихолинергичните лекови од дигестивниот тракт.
Антихолинергиците ја зголемуваат гастричната pH вредност, со што се намалува апсорпцијата на кетоконазол. Истовремената администрација со метоклопрамид може да ги антагонизира ефектите на метоклопрамидот врз подвижноста на желудникот.
Комбинација со опиоидни аналгетици го зголемува ризикот од тешка констипација, паралитичен илеус или задржување на урина.
Здружението со депресанти на централниот нервен систем го зголемува ризикот од прекумерна седација. Н-бутилскополамониум бромидот може да ги зајакне антихолинергичните ефекти на трициклични антидепресиви, H1 антихистаминици, кинидин, дисопирамид и амантадин.
Поврзаноста со β1 симпатомиметика може да ја влоши тахикардија.
Н-бутилскополамониум бромид ги антагонизира ефектите на пентагастрин и хистамин, менувајќи ги резултатите од тестовите за да се утврди гастричната секреција; се препорачува да се чува интервал од 24 часа помеѓу администрацијата на парасимпатолитици и извршувањето на овие тестови.
Се препорачува претпазливост во срцето, особено кај оние со тахиаритмија, конгестивна срцева слабост, ангина пекторис и митрална стеноза, бидејќи зголемениот ритам на срцето може да ги влоши овие состојби.
Исто така, се препорачува претпазливост кај хипертироидизам, откажување на црниот дроб и бубрезите.
Кај пациенти со гастроезофагеална рефлуксна болест, администрацијата на парасимпатолитички антиспазмотици може да ја влоши состојбата со инхибиција на гастрична перисталтика и релаксирање на срцето.
Кај пациенти со глауком со отворен агол, се препорачува претпазливост и прилагодување на третманот со антиглауком (парасимпатолитички антиспазмотици може да предизвикаат мало зголемување на интраокуларниот притисок).
Се препорачува да се користи со претпазливост кај пациенти над 40-годишна возраст, поради ризик од влошување на можен недијагностициран глауком.
Се препорачува претпазливост кај пациенти со опструктивни гастроинтестинални нарушувања или улцеративен колитис, бидејќи високите дози на парасимпатолитици ја инхибираат цревната перисталтика и може да предизвикаат паралитичен илеус или токсичен мегаколон.
Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го користат овој производ.
Безбедноста и ефикасноста на бутилскополамин кај деца не се утврдени.
Намалување на дозата е потребно кај постари пациенти.
Предклиничките студии кај стаорци и зајаци не покажаа ембриотоксични или тератогени ефекти. Клиничкото искуство не покажало токсичност кај мајката и фетусот кога се користи за време на бременоста. Администрацијата на Н-бутилскополамониум бромид за време на бременоста треба да се направи со претпазливост, по проценка на мајчината корист/потенцијалниот ризик на фетусот.
Безбедноста на производот за време на доењето сè уште не е утврдена; се препорачува да се избегнува администрација на жени кои дојат.
Способност за управување или управување со машини
Општо земено, бутилскополамин не влијае на способноста за управување или управување со машини. Сепак, пациентите треба да бидат предупредени за можноста за нарушувања на визуелното сместување.
Дози и начин на администрација
Возрасни: вообичаена доза е 1-2 таблети Скобутил 10 mg (10-20 mg N-бутилскополамониум бромид), администриран орално 3-5 пати на ден.
Може да се појават вообичаени несакани ефекти на парасимпатолитици: сува уста, запек, тахикардија, зголемен интраокуларен притисок, задржување на урина, нарушувања на видот; овие несакани ефекти се генерално лесни и минливи.
Пријавена е и ментална конфузија, особено кај постарите лица.
Реакции на преосетливост, особено реакции на кожата, се забележани многу ретко; исклучителна диспнеа.
Не се пријавени случаи на предозирање. Во случај на предозирање, може да се појават парасимпатолитички симптоми: задржување на урина, сува уста, црвенило на кожата, тахикардија, запек и минливи нарушувања на видот.
Третманот се состои од: гастрична лаважа, администрација на активен јаглен, магнезиум сулфат (15%) и парасимпатомиметика. Кај пациенти со глауком, пилокарпин треба да се администрира локално. Доколку е потребно, i.m. или i.v. неостигмин во доза од 0,5 -2,5 мг. Во случај на задржување на урина, може да биде потребно испитување на уретра-мочен меур. Доколку е потребно, се воведува третман за поддршка на виталните функции.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со блистер Ал/ПВЦ од 25 какапреси.
СЦ Сикомед С.А., Букурешт, Романија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Б-дул Теодор Паладија бр. 50, сектор 3, Букурешт, Романија