Проспект трамадол ретард 150мг x 3 список x синџир

Проспект Трамадол Ретард 150mg x 3 список x 10cpr.film.elib.prel

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан само за вас и не треба да го пренесувате на други. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

1. Што е ТРАМАДОЛ РЕТАРД, и за што се користи

2. Пред употреба на TRAMADOL RETARD

3. Како се користи ТРАМАДОЛ РЕТАРД

4. Можни несакани ефекти

5. Водење на заостанување на трамадолот

Активната супстанција е: трамадол. Една филм-обложена таблета со продолжено ослободување содржи трамадол 150 mg трамадол хидрохлорид.

Другите состојки се: јадро - хипромелоза 4000 cPs, хипромелоза 100.000 cPs, микрокристална целулоза, поливидон, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат; филм - хипромелоза 6 cP, талк, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171), боја на Сикофарм Рот 30 (Е 172)

*), боја на Сикофарм Гелб 10 (Е 172) **).

*) Содржи: црвен железен оксид (E172).

**) Содржи: жолт оксид на железо (E172).

Активната супстанција е: трамадол. Една филм-обложена таблета со продолжено ослободување содржи трамадол 200 mg трамадол хидрохлорид.

*) Содржи: црвен железен оксид (E172).

**) Содржи: жолт оксид на железо (E172).

Како изгледа TRAMADOL RETARD и содржината на пакувањето

ТРАМАДОЛ РЕТАРД 150 мг - таблети, овални, биконвексни, малку портокалови.

TRAMADOL RETARD 200 mg - таблети, овални, биконвексни, во боја на тули.

TRAMADOL RETARD е спакуван во кутија со 3 ПВЦ/Ал плускавци од 10 таблети со продолжено ослободување.

Носител на одобрение за ставање во промет: КРКА г. Д. НОВО МЕСТО, Словенија

Производител: KRKA d. D. NOVO MESTO, Omarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенија

1. ШТО Е ТРАМАДОЛ РЕТАРД И ЗА ШТО СЕ КОРИСТИ

ТРАМАДОЛ РЕТАРД е централно дејствувачки опиоиден аналгетик кој се користи во третманот на акутна и хронична болка со умерен и тежок интензитет, со различна етиологија. Лекот се користи само на рецепт на лекар.

Продолженото ослободување покажува дека активната супстанција полека поминува во крвта, но во редовни количини и останува активна подолго време. Ова го прави можно да се земе двапати на ден.

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ РЕТАРД ТРАМАДОЛ:

Не користете ТРАМАДОЛ РЕТАРД:

-ако сте преосетливи на трамадол хидрохлорид или на која било од другите состојки на TRAMADOL RETARD

- ако имате сериозна слабост на црниот дроб и/или бубрезите;

- ако неодамна сте зеле други депресанти на централниот нервен систем (алкохол, хипнотици, други централни лекови против болки или психотропни лекови);

- ако се лекувате со други опиоидни лекови, кои вклучуваат многу силни лекови против болки, како што се морфиум, петидин, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин;

- кај синдром на прекинување на опиоидите;

- ако примате истовремен или неодамнешен третман (помалку од 14 дена) со инхибитори на моноамин оксидаза (МАО);

- ако земате карбамазепин (се користи во епилепсија или нервни нарушувања);

- ако имате сериозна респираторна инсуфициенција;

- ако имате епилепсија која не реагира на третман;

- ако сте бремени или планирате да забремените или доите;

Посебно внимавајте со ТРАМАДОЛ РЕТАРД

ТРАМАДОЛ РЕТАРД третманот е само за пациенти над 12-годишна возраст. Кажете му на вашиот лекар ако:

- преосетливи сте на опиоидни аналгетици;

- имате историја на зависност од дрога или предозирање со дрога или алкохол;

- дали сте земале опиоиди или ако се знае дека сте зависник од опиоиди;

- имате редовни мозочни удари (напади),

- имате проблеми со бубрезите (доколку е потребно, лекарот ќе го продолжи интервалот помеѓу дозите, барем на почетокот на третманот),

- имате проблеми со црниот дроб (доколку е потребно, вашиот лекар ќе ги намали дозите на лекот и ќе го продолжи интервалот помеѓу дозите),

- имате или сте имале повреда на мозокот,

- имате проблеми со дишењето.

- сте во состојба на шок (ладна пот може да биде знак за ова);

- имате висок интракранијален притисок (евентуално по повреда на главата или мозочно заболување); Кажете му на вашиот лекар ако правите некој друг третман, ако имате намера да направите операција што вклучува употреба на анестетик, ако имате хипотироидизам, зголемена простата (кај мажи), опструктивно заболување на цревата, мијастенија гравис (болест што предизвикува мускулна слабост), со надбубрежна инсуфициенција или ако имате хипотензија.

Во третманот на долготрајна хронична болка, се препорачува претпазливост, евентуално периодично прекинување на трамадолот и употреба на други аналгетици.

Долготрајната администрација може да доведе до толеранција и физичка и ментална зависност.

Кај пациенти со тенденција на злоупотреба на дрога или кои се зависни од дрога, третманот со ТРАМАДОЛ РЕТАРД треба да се администрира само за кратки периоди и под строг надзор на лекар.

Не пијте алкохол за време на третманот со ТРАМАДОЛ РЕТАРД. Администрацијата на лекот не е под влијание на диетата.

Користење на трамадол ретард со храна и пијалоци:

ТРАМАДОЛ РЕТАРД може да се администрира независно од времето на оброк.

Поврзаноста со алкохолот го зголемува ризикот од депресија на централниот нервен систем.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Безбедноста и ефикасноста на лекот за време на бременоста не се утврдени. Употребата на високи дози и продолжениот третман за време на бременоста може да влијае на фетусот или новороденчето.

Не користете ТРАМАДОЛ РЕТАРД ако сте бремени или планирате да забремените.

Треба да се напомене дека трамадолот и неговите метаболити се излачуваат во мали количини во мајчиното млеко, приближно 0,1% од дозата администрирана на мајката.

Бидејќи ефектите врз бебето не се познати, тоа не се препорачува за жени кои дојат. Општо, администрацијата на единечна доза на ТРАМАДОЛ РЕТАРД обично не бара прекинување на доењето.Не е потребно да се прекине доењето по единечна администрација на трамадол.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини:

Не возете затоа што TRAMADOL RETARD може да го наруши физичкиот и менталниот капацитет потребни за вршење на активности како што се возење и употреба на машини.

Влијанието на психофизичкиот капацитет е потенцирано од потрошувачката на алкохол, антихистаминици и други депресивни лекови на ЦНС.

Важни информации за некои состојки на ТРАМАДОЛ РЕТАРД:

Поради содржината на лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.

Употреба на други лекови:

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Ова е важно затоа што трамадолот може да го промени дејството на одредени лекови и/или одредени лекови може да го смени дејството на трамадолот.

- депресанти на централниот нервен систем (анестетици, антидепресиви, лекови за ментална болест, седативи, хипнотици, анксиолитици, други централни аналгетски или антитусивни опиоиди и седативни H1 антихистаминици, вклучително и алкохол);

- карбамазепин (се користи во епилепсија) Акцијата за борба против болката (аналгетик) на TRAMADOL RETARD може да се намали, а неговото времетраење на дејството може да се скрати ако користите лекови кои содржат карбамазепин;

- Инхибитори на МАО (антидепресиви), селегилин (кај Паркинсонова болест). Контраиндицирана е истовремена администрација со инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) или помалку од 14 часа по завршувањето на третманот со МАОИ (го зголемува ризикот од серотонергичен синдром, кој влијае на централниот нервен систем и респираторните и циркулаторните центри, несакани ефекти опасни по живот). ).

- домперидон или метоклопрамид (цревни нарушувања);

- циметидин (гастричен улкус);

Ризикот од несакани ефекти се зголемува ако:

- Користете истовремено со лекови РАМАДОЛ РЕТАРД кои исто така ја намалуваат функцијата на мозокот, како што се лекови за кашлица, одредени лекови против болки, лекови за спиење, третман на анксиозност или сурогати во синдромот на прекинување. Во овие случаи, ризикот од предозирање се зголемува, што може да го намали здивот до точка на запирање на дишењето.

- користете истовремени лекови кои предизвикуваат напади или го намалуваат прагот на напади (на пример, лекови за лекување на одредени ментални болести); многу ретко, забележани се епилептични напади;

- користете истовремени серотонергични лекови (за третман на депресија) со ТРАМАДОЛ РЕТАРД; во ретки случаи, може да предизвика серотонергичен синдром; симптоми на синдромот

серотонергични се, на пример, немир, треска, потење;

Ако користите ТРАМАДОЛ РЕТАРД со лекови против болки кои содржат бупренорфин, пентазоцин или налбуфин, ефектите на ослободувачот на болка TRAMADOL RETARD може да се намалат.

Не пијте алкохол за време на третманот со TRAMADOL RETARD, бидејќи ефектите можат да бидат меѓусебно потенцирачки.

Нема интеракција со храната.

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ РАТАРДОТ ТРАМАДОЛ

Секогаш користете TRAMADOL RETARD точно како што ви кажал вашиот лекар. Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Обложените таблети со продолжено ослободување треба да се проголтаат со доволна количина на течност, без оглед на времето на оброк.

Дозата треба да се прилагоди според интензитетот на болката и клиничкиот одговор на секој пациент. Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаените дози се:

Возрасни и адолесценти над 12 години

Препорачаната доза е 150-200 mg (една TRAMADOL RETARD 150 mg таблета или

ТРАМАДОЛ РЕТАРД 200 мг), два пати на ден, во зависност од тежината на болеста.

Општо, треба да се избере најниската ефективна доза. Дневната доза од 400 mg трамадол хидрохлорид не треба да се надминува, освен ако не е поинаку наведено.

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти до 75 години без клинички манифестации на хепатално или бубрежно оштетување. Кај пациенти постари од 75 години, елиминацијата може да се продолжи. Затоа, доколку е потребно, интервалите помеѓу администрациите треба да се продолжат во согласност со потребите на пациентот.

Хепатална и бубрежна инсуфициенција/дијализа

Ако имате сериозно оштетување на бубрезите и/или црниот дроб, не треба да користите ТРАМАДОЛ РЕТАРД. Во помалку сериозни случаи, интервалот помеѓу администрациите може да се продолжи.

Не треба да користите ТРАМАДОЛ РЕТАРД подолго отколку што е потребно. Доколку природата и сериозноста на болеста бараат долготраен третман со ТРАМАДОЛ РЕТАРД, вашиот лекар треба да проверува во редовни интервали дали и во колкава мерка е неопходна администрација (доколку е потребно со прекини на третманот) и, ако е така, во која доза.

Доколку имате впечаток дека дејството на ТРАМАДОЛ РЕТАРД е премногу интензивно или премногу слабо, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Ако користите повеќе трамадол ретард отколку што треба:

Веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Во случај на предозирање со трамадол, се очекуваат симптоми слични на оние забележани кај други аналгетици со централно дејство (опиоиди). Овие симптоми вклучуваат: миоза, повраќање, седација, конвулзии и респираторна депресија до респираторен арест, хипотензија, кардиоваскуларен колапс хиповолемичен шок, нарушувања на свеста до кома.

Ако заборавите да го земете РЕТАРД ТРАМАДОЛ:

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ефекти што се јавуваат кога третманот со TRAMADOL RETARD е прекинат:

Ако третманот со ТРАМАДОЛ РЕТАРД престане прерано, болката може да се врати. Ако сакате да го прекинете третманот поради непријатни несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар.

Општо, прекинувањето на третманот со TRAMADOL RETARD нема да предизвика несакани ефекти. Кај некои пациенти кои користат TRAMADOL RETARD подолго време, може да се појават симптоми како што се немир, вознемиреност, напад на паника, халуцинации, абнормални манифестации како што се: чешање, вкочанетост, ringвонење во ушите (тинитус). раздразливост, несоница, тремор или гастрични и цревни нарушувања. Ако некој од овие симптоми се појави по прекинување на третманот со TRAMADOL RETARD, ве молиме контактирајте го вашиот лекар.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и другите лекови, TRAMADOL RETARD може да предизвика несакани ефекти. Општо, тие се класифицираат на следниов начин:

- честа појава (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 10%): вртоглавица

Честа појава (1-10%): главоболка, поспаност

Честа појава (1-10%): повраќање, запек, сува уста