Проспект Вигантолет -500 х 30 се состои од Катена
Проспект Вигантолет -500 х 30 состав
Една таблета содржи 0,0125 мг колекалциферол (500 IU витамин Д3) и помошни средства:
-Концентрат во прав *: ДЛ-алфа-токоферол, делумно дехидрогенизирано масло од соја, хидролизиран голастин говеда, сахароза, пченкарен скроб)
-Безводен колоиден силициум диоксид, глицерин тристеарат, микрокристална целулоза, талк, гликолат натриум скроб тип Ц, скроб од пченка, манитол
Фармакотерапевтска група: витамини, витамин Д и аналози
- профилактички третман ако постои зголемен ризик од хиповитаминоза Д;
- профилактички третман на симптоми како резултат на дефицитарна дигестивна апсорпција на витамин Д (на пр. хронични цревни заболувања, билијарна цироза, гастроинтестинална ресекција);
- третман на рахитис и остеомалација предизвикани од недостаток на витамин Д;
- третман на одржување кај остеопороза.
- преосетливост на витамин Д или на кој било од ексципиенсите на производот;
- сегашни или претходни камења во бубрезите;
Во случај на доза поголема од 1000 IU витамин Д3 или во случај на продолжена употреба на витамин Д3, вредностите на калциум и калциум треба да се следат.
Фенитоин и барбитурати може да го намалат дејството на витамин Д3.
Истовремена администрација на глукокортикоиди може да го намали дејството на витамин Д3.
Истовремен третман со витамин Д3 и дигиталис може да го зголеми токсичниот потенцијал на
вториот; овие пациенти треба да се следат (ниво на ЕКГ и калциум).
Истовремена администрација со тиазидни диуретици го зголемува ризикот од хиперкалцемија.
Витамин Д3 е поврзан со метаболити или аналози на витамин Д само во исклучителни случаи и со мониторинг на калциум.
Други интеракции со лекови може да се појават при истовремена употреба на: антациди кои содржат алуминиум или магнезиум, антиконвулзивни лекови, хидантоин, примидон, калцитонин, етидронат, галиум нитрат, памидронат, пликамицин, холестирамин, колестипол, минерални масла, хепатални фосфатни инхибитори, ензими.
Се препорачува претпазливост во случај на саркоидоза и за време на бременоста.
Кај псевдохипопаратироидизам, треба да се посвети посебно внимание на знаците на интоксикација со витамин Д3 и треба да се земе предвид фактот дека може да има периоди на нормална чувствителност на витамин Д, за кои е потребно намалување на дозата.
Во случај на комбинација на други лекови кои содржат витамин Д, се препорачува да се земе предвид вкупната доза на витамин Д, со цел да се избегне предозирање.
Клиничкото искуство се чини дека исклучува малформативен или феротоксичен ефект на витамин Д. Сепак, кај луѓето, високите дози за време на бременоста се поврзани со развој на синдром на аортна стеноза и идиопатска хиперкалцемија кај новороденчиња. Исто така, пријавени се абнормалности на лицето, физичка и ментална ретардација, страбизам, дефекти на забната глеѓ, краниосиностоза, суправалвуларна аортна стеноза, пулмонална стеноза, ингвинална хернија, крипторхизам кај момчињата и предвремен развој на сексуални карактеристики кај девојчињата.
Како заклучок, витамин Д може да се препише за време на бременоста доколку е апсолутно потребно, но со претпазливост по проценка на мајчината корист/потенцијалниот однос на ризик кај фетусот.
Витаминот Д и метаболитите се излачуваат во мајчиното млеко. Сепак, не е забележано предозирање поради доење кај доенчиња.
Способност за управување или управување со машини
Вигантол маслото не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Дози и начин на администрација
Третман на рахитис и остеомалација предизвикана од недостаток на витамин Д: препорачаната доза е 1000 - 5000 IU витамин Д3 (2 - 10 таблети Vigantoletten 500) на ден. Времетраењето на третманот ќе биде 1 година.
Третман за одржување кај остеопороза: Се администрира 1000 - 3000 IU витамин Д3
(2 - 6 таблети Vigantoletten 500) на ден.
Профилактички третман кај болести кај кои постои зголемен ризик од хиповитаминоза Д: 500 - 1000 IU витамин Д3 (1 - 2 таблети Вигантолет 500) на ден.
Профилактички третман на симптоми како резултат на дефицитарна дигестивна апсорпција на витамин Д:
Се администрира 3000 - 5000 IU витамин Д3 (6 - 10 Vigantoletten 500 таблети) на ден.
Доколку е потребна поголема доза, други дозирани форми со
поголема концентрација. Нивото на калциум и калциум треба да се провери прво на секои 4-
6 недели, а подоцна на секои 3-6 месеци и дозата треба да се прилагоди според овие параметри.
Особено кај деца под 6-годишна возраст, таблетите ќе се администрираат по растворање во лажичка вода.
Несакани реакции може да се појават особено во услови на предозирање, манифестирано со хиперкалцемија. Во зависност од дозата и времетраењето на третманот, може да се појави тешка и постојана хиперкалцемија, со акутни манифестации (срцеви аритмии, гадење, повраќање, ментални симптоми, нарушувања на свеста) или хронични (полиурија, полидипсија, губење на апетит, губење на тежината, формирање на камења во бубрезите, нефрокалциноза, екстраосена калцификација). Во изолирани случаи, еволуцијата на овие појави е фатална.
Предозирање бара мерки за лекување на хиперкалцемија (често постојана) и опасна по живот.
Симптомите се некарактеристични и се манифестираат во форма на анорексија, главоболка, повраќање, гадење, запек, губење на тежината, стагнантен раст, жед, полиурија, полидипсија, астенија, адинамизам, дехидрираност. Може да се појави хипертензија, калциумови камења, калцификации на ткивата, особено бубрежна и васкуларна, бубрежна инсуфициенција. Лабораториски тестови покажуваат хиперкалцемија, хиперкалциурија, како и покачена концентрација во плазмата на 25-хидроксихолекалциферол, хиперфосфатемија, хиперфосфатурија.
Третманот се состои од диета со малку калциум или без калциум, ребаланс на вода, диуреза
присилна и калцитонинска администрација.
Не постои специфичен противотров.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C, далеку од светлина, во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со блистер Ал/ПВЦ од 30 таблети. Кутија со 3 плускавци Ал/ПВЦ од 30 таблети.
Носител на одобрение за ставање во промет