Разликата помеѓу лековите, додатоците на храна и медицинските помагала

Во аптека, покрај лекови, наоѓаме и други видови фармацевтски производи. Пациентите не секогаш ја знаат разликата помеѓу нив и особеностите на секој вид на производ.

Во аптека во Заедницата, покрај лекови, има и широк спектар на производи: медицински помагала, додатоци на храна, производи и додатоци кои се користат при администрација или примена на медицински третман, лековити растенија, есенцијални масла, козметика за нега на тело, производи за нега на деца (на пр. шишиња, цуцли, стерилизатори, мазници), производи за сексуална заштита, производи за орална хигиена, производи неопходни за нега на болни или стари лица.

Затоа, тргнувајќи од оваа потреба на пациентите да разберат зошто има толку многу видови на фармацевтски препарати со различни режими на ослободување, го создадовме овој напис кој не само што ги класифицира, туку и ја прикажува разликата помеѓу лековите, додатоците во исхраната и медицинските помагала.

лекови

Според законот бр. 95/2006 за реформа на здравствената заштита, лекот е дефиниран како што следува:

секоја супстанција или комбинација на супстанции претставена како својство за лекување или спречување на болести кај луѓето;

секоја супстанција или комбинација на супстанции што можат да се користат или администрираат на луѓе, или за обновување, корекција или промена на физиолошките функции со извршување на фармаколошко, имунолошко или метаболичко дејство или за утврдување на медицинска дијагноза;

Одобрението за ставање во промет на лекови во Романија го доделува Националната агенција за лекови и медицински помагала, засновано врз добро подготвено досие за период од неколку години, кое содржи и хемиски и клинички студии на здрави лица, но исто така кај пациенти со патологија за која е индициран лекот. Брошурата и/или резимето на карактеристиките на производот може да се најдат на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала.

Во основа, лекот е супстанца или комбинација на супстанции кои третираат, дијагностицираат или спречуваат болести и што е најважно, поминува низ бројни лабораториски и клинички тестови за да се докаже неговата ефикасност и безбедност за здравјето на луѓето. Потребно е време (обично долго време) за нов лек да помине низ различни фази на тестирање. Тестирање на нов лек започнува за прв пат во лабораторија. Ако лекот покажува ветувачки резултати, тогаш се изучува кај луѓе. Клиничките испитувања понекогаш можат да траат со години, а новите лекови се препишуваат и користат само откако ќе се покаже дека се ефикасни и безбедни. Понекогаш, во случај на лекови за сериозни патологии (на пример, рак), тест-периодот може да трае до 10-15 години.

Додатоци на храна

Во Романија, постојат две власти кои мора да бидат известени за пласман на додатоци на храна и кои ја регулираат нивната содржина во однос на супстанциите, како и условите под кои може да се прави рекламирање, имено Националната агенција за лекови и медицински помагала и Министерството за земјоделство. и рурален развој.

Наредба на Министерството за здравство бр. Регулативата (ЕЗ) бр. 1069/2007 регулира кои минерали и витамини можат да бидат вклучени во додатоците на храната и која е нивната максимално дозволена доза. Според оваа наредба, додатоците на храна се дефинираат како „храна чија цел е да се надополни нормалната исхрана и кои се концентрирани извори на хранливи материи или други супстанции кои имаат нутритивен или физиолошки ефект, одделно или во комбинација, се продаваат во дозирна форма, како што се: капсули, таблети, таблети, апчиња и други слични форми, пакувања во прав, ампули течност, шишиња со капки и други слични форми на течни препарати или прашоци наменети за потрошувачка во мали, мерливи количини “. Во исто време, наредбата предвидува и дека означувањето, презентацијата и рекламирањето не смеат да ги припишуваат на додатоците во исхраната својството на спречување, лекување или лекување на човечка болест или се однесуваат на такви својства. Количината на хранливи материи или супстанции со нутриционистички или физиолошки ефект за дел од производот препорачан за дневна потрошувачка е наведена на етикетата и претставува просечна вредност добиена врз основа на анализата на производот спроведена од производителот.

Во случај на налози издадени од Министерството за земјоделство и рурален развој, се прецизира дека „рекламирањето на производот е направено според законот и мора да биде реално, за да не се доведе во заблуда потрошувачот, а квалитетите на производот да бидат презентирани според составот на производот" Секој додаток на храна може да се продава само ако добие потврда за известување издадена од Институтот за биоресурси за храна, Институтот за јавно здравје Јаси, Институтот за јавно здравје Клуж-Напока или Институтот за јавно здравје Темишвар. (Налог бр. 244/2006) Покрај тоа, Министерството за земјоделство и рурален развој го регулира списокот на растенија што можат да бидат опасни за човечка исхрана, а тоа се печурки за јадење и за кои растенија е забрането да се продаваат.

Додатоците не треба да се тестираат кај луѓе за безбедност или ефикасност. Општо правило во случај на додатоци е дека тие се сметаат за безбедни додека не се докаже спротивното.

Медицински уреди

Според Одлуката на Владата бр. 54/2009 година, Медицински уред е секој инструмент, уред, опрема, софтвер, материјал или друга ствар, се користи одделно или во комбинација, вклучувајќи софтвер наменет од неговиот производител да се користи специјално за дијагностички и/или терапевтски цели и неопходен за правилно функционирање на медицинскиот уред, наменет од производителот да се користи од луѓе за:

дијагноза, превенција, следење, третман или подобрување на некоја состојба;
дијагностицирање, следење, третман, подобрување или компензација на повреда или попреченост;
истрага, замена или модификација на анатомијата или физиолошкиот процес;
контрола на зачнувањето.

Медицинските помагала мора да бидат известени до Националната агенција за лекови и медицински помагала и им треба сертификат за сообразност за да бидат пласирани на пазарот. Сепак, Министерството за здравство мора да осигури дека сите медицински помагала што се пласираат ги исполнуваат сите законски услови.

Добро е за секој пациент да ја знае разликата помеѓу видовите на фармацевтски препарати за да ја разбере целта за која се создадени и различните начини на кои тие доаѓаат на пазарот за маркетинг. Одговорен избор на еден или друг од производите е патот до здравјето.

Како да откриете дали фармацевтски производ е лек?

Го прашуваме фармацевтот
Ние се консултираме со списокот на лекови одобрени од NAMMD (Национална агенција за лекови и медицински помагала) Интернет-страница: http://193.169.156.200/app/nom1/anm_list.asp
Ние го проверуваме пакувањето на производот

примери: Гинко Билоба е активната супстанција која се наоѓа на пазарот и во лекови регистрирани од NAMMD и во додатоци на храна. Разликата помеѓу овие се студиите извршени за регистрација како лек, концентрацијата на активната супстанција во лекот е добро утврдена, додека кај додатоците на храна е просечна.
Индикации за лекови: внимание, нарушувања на меморијата, хронична облитеративна артериопатија на долните екстремитети, вртоглавица и/или тинитус, адјуванс во случај на намалена острина на видот.
Акција за додаток на храна: корисно влијание врз циркулацијата на крвта и крвните садови, ја подобрува мозочната активност и ја зголемува интелектуалната ефикасност, антиоксидантните својства.