Регенон, меки капсули - Леток за лекови - Индикации, администрација, несакани ефекти

Регенон, капсулирај ме

правци:

Адјувантна терапија за дебели пациенти.

Индексот на телесна маса ќе се пресмета како експонент на телесната тежина (кг) и [висина (м)] 2.

БМИ-тежина (кг)/[висина (м)] 2
Забелешка: Се покажа дека слабеењето трае кратко во отсуство на соодветна последователна диета. Сè уште нема доволно податоци за да се укаже промена на морбидитетот или морталитетот.

контраиндикации:

Кога Regenon® не е дозволено?
-преосетливост на амфепрамон хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите на производот
-пароксизмална тахикардија
-тахиаритмии
-феохромоцитом
-хипертироидизам
-тешки форми на ангина пекторис
-глауком со затворен агол
-пулмонална хипертензија
-тешка хипертензија
-тековни или претходни кардиоваскуларни или цереброваскуларни нарушувања
-тековна или историја на психијатриски нарушувања, вклучително и анорексија нервоза и депресија
-позната зависност од дрога или алкохол, склоност кон злоупотреба на дрога
-напредна атеросклероза
-деца под 12 години
-асоцијација со кој било друг анорексигенски производ со централна активност поради ризик од потенцијално фатална пулмонална хипертензија.

Администрација:

Освен ако не е поинаку препорачано, се применуваат следниве упатства за дозирање.
Препорачливо е да ги следите упатствата за употреба, во спротивно Regenon® нема да работи правилно.

Колку и колку често се дава Regenon®?
Кај возрасни и деца над 12 години, се препорачува доза од 1 мека капсула Regenon® (25 mg. Амфепрамон хидрохлорид) 3 пати на ден.
Максималната препорачана дневна доза е 3 Regenon® меки капсули (75 mg амфепрамон хидрохлорид) на ден.

Како и кога да се земе Regenon®?
Меките капсули Regenon® се администрираат цели, со малку течност пред главните оброци.
Не се препорачува земање на лекот навечер, бидејќи лекот може да предизвика нервоза и несоница. Последната администрација треба да се изврши најмалку 4 часа пред спиење.
За време на третманот, се препорачува пациентот да биде под надзор на лекар искусен во третманот на дебелина. Пред назначувањето на лекот ќе бидат органски секундарни причини за дебелина.
Третманот на дебелина може да се направи само во случај на глобален пристап кој мора да вклучува диета, медицински и психотерапевтски методи.

Колку време да се земе Regenon®?
Времетраењето на третманот е 4-6 недели и нема да надмине 3 месеци.
Ако по 3-4 недели не е пронајдено губење на тежината, третманот треба да се прекине. Дури и ако се забележи губење на тежината во овој период, производот не треба да се администрира подолг од 12 недели. Времетраењето на третманот го одредува вашиот лекар.

Состав:

Една мека капсула Regenon® содржи: 25 mg амфепрамон хидрохлорид.
Помошни состојки: содржина на капсула - винска киселина, цврст парафин (точка на замрзнување 68 - 73 ° C), течен парафин (низок вискозитет), алуминиум стеарат, хидрохлорид на глутаминска киселина, диоксин, колоиден силициум диоксид, желатин, глицерол (85% ), сорбитол, црвен железо (III) оксид (E172), 3-етокси-4-хидроксибензалдехид, фосфорна киселина (85%).

Мерки на претпазливост:

Посебни мерки на претпазливост
Тешки случаи на пулмонална хипертензија, честопати фатална, се пријавени кај пациенти кои примаат ваков вид анорексични. Епидемиолошка студија покажа дека администрацијата на анорексиген игра фактор на ризик во развојот на пулмонална хипертензија и дека нивната администрација е тесно поврзана со зголемениот ризик од несакани реакции на овој вид на лек. Поради овој низок, но важен ризик, ние привлекуваме внимание на фактот дека:
-потребно е внимателно индивидуализирање на индикациите и времетраењето на третманот
-времетраењето на третманот подолго од 3 месеци и БМИ од 30 кг на м2 или поголем го зголемуваат ризикот од пулмонална хипертензија.
-почетокот или влошувањето на напорната диспнеа укажува на можност за пулмонална хипертензија. во овој случај, третманот мора веднаш да се прекине и пациентот да се испрати во специјализирана единица за истраги.

Препораки: во случај на неправилна администрација на Regenon® постои ризик од предозирање и развој на феномен на зависност.
Администрација во високи дози и за подолг период може да доведе до сериозни ментални нарушувања (халуцинации и психози).

Предупредување:

Кога Regenon® е дозволено само по медицински консултации?
-нарушувања на уретро-простатата со задржување на урина
-кај метаболички болести (на пр. дијабетес)
-кај хипертензија
-кај срцеви заболувања.

Што да се разгледа кај децата?
Regenon® не треба да се користи кај деца под 12-годишна возраст.

Што да размислите кога возите или користите машини?
Дури и ако Regenon® се даде според упатствата на вашиот лекар, вашиот распон на внимание може да се намали доволно за да влијае негативно на вашата способност да возите или да работите машини. Етил алкохолот го потенцира дејството на лекот. Од оваа причина, учеството во патниот сообраќај, користењето на прецизна опрема или извршувањето активности со висок степен на опасност треба да се избегнува барем во првите денови од третманот. Одлуката ќе ја донесе лекарот во зависност од индивидуалната реактивност и администрираната доза.

Несакани ефекти:

Кои несакани ефекти може да се појават со Regenon® и какво дејство треба да се преземе?
Епидемиолошка студија покажа дека администрацијата на анорексиген е фактор на ризик во развојот на белите дробови и е поврзана со зголемен ризик за оваа несакана реакција. Регистрирани се случаи на пулмонална хипертензија кај пациенти третирани со овој производ. Белодробната хипертензија е сериозна и често фатална состојба. Почетокот или влошувањето на напорната диспнеа е обично првиот симптом и бара прекинување на третманот и истрагата во специјализирана единица (види Мерки на претпазливост).

Централен нервен систем
Продолжената администрација на Regenon® е поврзана со посебен ризик од толеранција, зависност и повлекување на синдромот.
Најчестите несакани ефекти се ментални реакции - психоза, депресија, нервоза, возбуда, поспаност и вртоглавица.
Повремено може да има напнатост, раздразливост, вртоглавица или главоболка. во изолирани или пријавени случаи на кинезиологија, нарушувања на видот, хиперексцитабилност, вознемиреност, еуфорија, дисфорија, тремор, мидријаза, поспаност или влијание врз општата состојба со општа непријатност.
Пријавени се напади.

Кардиоваскуларен систем
Најчести несакани ефекти се: тахикардија, палпитации, висок крвен притисок, прекордијална болка. во изолирани случаи, пријавени се кардиоваскуларни или цереброваскуларни несреќи, особено мозочни удари, ангина пекторис, миокарден инфаркт, срцева слабост и срцев удар.
во изолирани случаи, откриени се аритмии и промени во електрокардиограмот (ЕКГ). Хипотензија е забележана многу ретко.

Дигестивниот систем
Често се забележува сувост на оралната мукоза, повремено запек или гадење. во изолирани случаи, пријавени се дијареја, епигастрична болка, непријатен вкус или други гастроинтестинални нарушувања.

Ендокриниот систем
во многу ретки случаи, забележана е сексуална импотенција, намалено либидо, гинекомастија или нарушувања на менструалниот циклус.

Хематопоетски систем
во изолирани случаи, забележани се хематопоетски нарушувања како што се: дисплазија на 'рбетниот мозок, агранулоцитоза. леукопенија или тромбоцитопенија.

Алергиски реакции
Во исклучително ретки случаи, може да се појават алергиски или псевдо-алергиски реакции на кожата, како што се осип, еритема, уртикарија и/или пурпура. Во овие случаи, третманот веднаш ќе престане и ќе се изврши специјалистичка консултација.
Во литературата се споменати и разни несакани ефекти, како што се дизурија, диспнеа, алопеција, мијалгија, потење и полиурија. во случај на неправилна администрација на предозирање со Regenon® и развој на зависност.
Администрација во високи дози и подолг временски период може да доведе до сериозни ментални нарушувања (халуцинации и психоза).

предозирање:

Што да направите ако на Регенон му се даде премногу (намерно или случајно)?
во случај на предозирање постои опасност од тензии осцилации, аритмии и акутни психички реакции.
Акутното предозирање се манифестира со вознемиреност, тремор, живописни рефлекси, зголемена стапка на дишење, вртоглавица, зголемена раздразливост, халуцинации, вознемиреност и други. Хиперексцитабилност во централниот нервен систем може да предизвика ментална исцрпеност и депресија. Манифестации на предозирање на ниво на кардиоваскуларниот систем се аритмии, состојби на исцрпеност и кардиоваскуларен шок и на гастроинтестинално ниво: гадење, повраќање, дијареја и грчеви во стомакот.
Кога предозирате со Regenon®, треба веднаш да го известите вашиот лекар.

Следниве мерки може да се преземат во зависност од времето поминато од ингестијата:
-гастрична лаважа, солени лаксативи.
-поддршка на респираторната и циркулаторната функција.
-администрација на дијазепам 10-20 mg iv., можеби со повторена доза по 10 минути.
Во исто време, се администрираат блокатори на рецептори, како што се толазолин, нитроглицерин или изосорбид денитрат.
-нема доволно клиничко искуство во екстракорпорална или перитонеална дијализа за да се следат индикациите за ваквиот третман.
-Потребно е редовно следење на крвниот притисок, електрокардиограм (ЕКГ), бубрежна функција и плазматски електролити, како и психијатриски консултации. во зависност од тежината и симптомите на труење со Regenon®, други мерки на третман ќе бидат преземени подоцна.

Што да размислите кога земате премногу мала доза на Regenon® или кога производот е пропуштен?
Не е потребно да се зема двојна доза.
Информирајте го вашиот лекар и следете ги упатствата за дозирање.

Што да се разгледа при предвремено прекинување на третманот?
не се потребни дополнителни упатства за правилна администрација на амфепрамон хидрохлорид (види Мерки на претпазливост). Ако се забележи намалување на дејството на амфепрамон, пропишаната доза нема да се зголеми, но третманот ќе се прекине.

Интеракции со други лекови:

Кои други лекови влијаат на дејството на Regenon®?
Индиректното симпатомиметичко дејство на амфепрамон може да биде негативно потенцирано со истовремена администрација на адренергични амини, антидепресиви, амантадин и инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ) дури и во првите две недели по последната администрација на овој лек.
Акцијата на централна стимулација, како и ефектот на потиснување на апетитот, се тотално или делумно антагонизирани со истовремена администрација на фенотијазин и бутирофенонични невролептици.
Не е исклучено потенцирање на дејството на производот како предозирање поради истовремена администрација на високи дози на кофеин (кафе, пијалоци од Кока-Кола).

На кои други лекови влијае Regenon®?
Може да влијае на потребата од антидијабетични лекови (на пр. Инсулин). Истовремена администрација на анестетици може да предизвика аритмии.
Ефектот на антихипертензивните лекови е намален, особено оние од типот на гванетидин, соодветно - на метилдопа.

Бременост и лактација:

Што да размислите за време на бременоста?
Regenon® не се препорачува за време на бременост и лактација. Пред да започнете со третман со Regenon®, можноста за бременост може да се исклучи. Бременоста треба да се избегнува за време на третманот со Regenon® со употреба на соодветни методи на контрацепција. Злоупотребата на амфепрамон за време на бременоста може да доведе до синдром на повлекување кај новороденчињата.

Што да се разгледа за време на доењето?
Regenon® не треба да се користи за време на доење бидејќи активната супстанција и нејзините метаболити се излачуваат во мајчиното млеко.

Презентација на пакувањето:

Кутија со 2 плускавци од 30 меки капсули.

Услови за складирање:

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 степени C, во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.