Регулаторни аспекти и здравствени тврдења на додатоци на храна
Регулаторни аспекти и здравствени тврдења на додатоци на храна

ТИМ АДЕТОНА, БУРКАРД КРИВЕТ
Позитивната важност на храната за здравјето и благосостојбата е позната со векови. Во денешно време, прехранбените производи силно се пласираат на овој план, користејќи различни изјави кои имаат за цел да ги истакнат придобивките од исхраната и здравјето, што произлегуваат од потрошувачката. Затоа, и државите на Европската унија (ЕУ) и Швајцарија сметаат дека е императив да се регулираат информациите за храна и прехранбени производи со закон за да се избегнат лажни информации и со тоа да се гарантира заштита на потрошувачите.
оди - претставува
telbereich - првенствено на категоријата што е во фокусот тука, имено
додатоци. Вашата демаркација
добивањето лекови не е секогаш лесно.
Така, секогаш имаше случаи каде
Производи во една земја како храна,
класифициран како медицински производ во другиот
беа; последиците честопати беа исправни-
спорови. Производителите, големи-
дилери и увозници на живот-
средства и прехранбени производи
немаше сигурна правна причина-
локација за вашиот бизнис ширум Европа. На
ЕУ одговори со воведување
неколку уредби и рер-
редови. Една од нив е регулативата
1924/2006 ЕУ (Правилник за здравствени побарувања)-
нунг), хранливите материи и здравјето-
поврзани информации за храна
фундаментално регулира меѓу другото
да се осигура дека тие се јасни, точни и
се научно здрави. Покрај тоа ге-
исто така ја слуша регулативата 1925/2006 ЕУ,
додавање на витамини, минерали
и други супстанции за храна повторно-
Овие две регулативи се во сила од 1 јули 2007 година. Во Швајцарија, од 1 април 2008 година, дозволени се тврдења за исхрана и здравје на храна; овие прописи се земени од регулативата на ЕЗ 1924/2006. Тековниот статус на имплементација и правната состојба во Швајцарија подетално ќе се дискутира подолу.
Кои се додатоците во исхраната?
Според дефиницијата на ЕУ (Директива 2004/45/ЕЗ), додатоците на храна се храна која е 1. наменета за подобрување на исхраната
2. концентрат на хранливи материи и додаток
претставуваат други супстанции со нутриционистички или физиолошки ефекти самостојно или во комбинација 3. да се донесат на пазарот во точно дозирани цврсти или течни дозирани форми. Овие дефиниции резултираат во следниве поими, од кои се изведени
да знаеме кога е достапен додаток во исхраната, а кога не.
Супстанции за храна кои не се наоѓаат во храната не можат да се пласираат на пазарот како додатоци на храна. Ова исклучува бројни синтетички супстанции кои се користат како активни состојки во фармацевтски производи.
Концентрат Хранливите материи понудени како додатоци на храна се во концентрирана форма. Храната што не е подготвена и не содржи супстанции што ја одредуваат вредноста во концентрирана форма, не треба да се смета за додаток на храна (на пример, зеленчук во прав).
Дозирани дозирани форми Целта на ова правило е точна доза и точна декларација на хранливите материи што се користат за замена. Со користење на класични форми на лекови (на пр. Капсули, таблети, капки), границите помеѓу додатоци во исхраната и лекови се чини дека се замаглуваат
да се преклопуваат. Без содржината на поимот «исто така се вклучени и други супстанции. Намерата на ТЕБЕЛАТА е ова
Лизгачки текст на пакувањето и упатство за летоци физиолошки ефект »- од усогласеност со општите цели на
знаат, ниту потрошувачите знаат многу либерално (на пример, во законодавството за храна во земјите на Бенелукс, особено-
ниту експерти, без разлика дали станува збор за близ и Велика Британија) до ограничувачки (на пр., здравствена заштита (без фар)-
со обложени таблети на доставувач на храна во Германија). Швајцарија е дури маколошка тука) и Täu-
Да се види додаток или медицински производ како многу ограничувачки - од една страна, заштита од оштетување (без да се преправа дека е
дејствува. Зад барањето за проверка на барањето за овластување за нови фармацевтски производи) за додадени супстанции.
Најсигурен знак дека тоа е во случај на јајце-
не хигиенска мерка, што во случај на храна, од друга страна, во случај на внатрешен производ е додаток во исхраната-
супстанциите во пакувана форма е подобро толкување на разграничувањето помеѓу прехранбените производи е задолжителна декларација-
Храна и фармацевтски препарати наведени во исхраната „Додатоци на исхраната“
од Федералната канцеларија за јавно здравје (БАГ) и пакетот. Покрај тоа, хранливата состојка се одвива-
заеднички потенциран од Свисмедик врз основа на
Земање список за разграничување на исхраната (класификација на дневна доза. За разлика од лекот-
Со цел да се користат билни супстанции како лекови, се користат и сите други состојки
одржување и нормалното Ен- или храна) се изразува. изјавуваат. Друга работа што треба да се забележи е тоа
развој на организмот. Ова ја регулира областа на диференцијација на храната помеѓу храната-
Јасна диференцијација од додатоците во Швајцарија преку додатоци и категоријата „Диета“-
тетска храна за
Цел, заздравување и олеснување на болести, како и кон друга
„Новата регулатива за здравствени побарувања“ претставува големи предизвици за маркетингот,
Истражување и развој.
специјални медицински цели », што беше додадено на Уредбата за специјална храна на почетокот на 2007 година-
храна, законите и прописите за диетална храна гори е наменет за лица кои во
кај разни болести на законот за храна. Страдаат од нова болест и специфична-
или се користат нарушувања на апсорпцијата.Структура на законот за храна. Затоа се дозволени
Фанг 2006 година е легален или мора да биде специфичен-
Усогласувањето со ЕУ се одвива. Областите за апликација Verfish со
Хранливи материи и други супстанции
нарачајте за специјална болест поврзана со храна во комбинација-
Додека хранливите материи се носат како витамини и сумираат различни категории, особено она што е близу-
Минерали, вклучувајќи количини во трагови на храна, кои не се дозволени за специфични додатоци.
елементите се прецизно дефинирани, терминот „други супстанции“ со нутритивен или физиолошки ефект остава (скоро) сè отворено, бидејќи само
нутриционистички ефекти се користат или се наменети за луѓе кои имаат специфични од здравствени причини
Како се прави разлика помеѓу фармацевтски производи и додатоци во исхраната?
тешко се стеснува. Обично е потребна исхрана (на пример, без глутен, според Директивата на ЕУ 2001/83/ЕЗ, тој)-
тоа е хемиски ниско ниво на сол, збогатено со протеини, итн.). дополнети со Директивата 2004/27/ЕЗ, има
наменски супстанции произведени со екстракција Додатоците во исхраната поставуваат два основни критериуми кога
или други видови на преработка од само една од овие категории (производот од член 22 претставува медицински производ:
регулатива добиени природни извори на материјали); барањата се 1. Производот е пред-користен како медицински производ-
ќе биде. Научно широко, но детално, па така на приложеното (= лек за презентација).
се прифатени тука:
одговара на оние за додатоци во исхраната Производ што се користи за лекување или вер-
дозволените супстанции (Анекс 13) и спречувањето на болести кај луѓето-
• Масни киселини, како што се еикозапентаеноична киселина, лежерни соединенија (на пример, што е разновидно, треба да се смета како медицински производ-
Докозахексаеноична киселина, линолеинска киселина, алфа соли) на овие супстанции (Анекс 14). Кога кокошката. Не мора да биде ниту еден
Производите имаат ефект што ги исполнува условите - критериумот
• Каротеноиди како лутеин, ликопен
Чен, тие се откако известувањето се однесува на индикаторите-
чантата е слободно достапна. Оваа изјава за известување. Така ќе биде било кој
До денес, нема друга европска супстанција претставена како медицински производ, како што е исто така случај со т.н. обврска
наречени „Ботаника“ (растителен прашок, држави Exisische, но има таму со (на пр. преку декларацијата „Медицински-
тракте и сл.), секое усогласување. Полиберални во состојките. Во Швајцарија, тел »се однесува на пакетот или преку Анга-
Државите на ЕУ имаат задолжително одобрение за супстанции со назнака во упатството на пакетот),
Постојат разлики во толкувањето што не се наведени во Додаток 13, тие исто така се сметаат за легални лекови