Резиме на уринекс за карактеристиките на производот - Здраво
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Мека гастрорезистентна капсула содржи 4 mg анетол, 4 mg фенкон, 31 mg пинен (α и β) (24,8 mg + 6,2 mg), борнеол 10 mg, цинеол 3 mg, камфен 15 mg.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
Многу гастрорезистентни капсули
4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ
4.1 Терапевтски индикации
Адјуванс како антиинфламаторно, антисептично, антиспастично во третман на бубрежна микролитијаза и во профилакса на бубрежна литијаза.
Уринекс Позологија и начин на администрација
Препорачаната доза за возрасни е 1-2 гастрорезистентни меки капсули Уринекс 3-4 пати на ден, пред јадење, во курсеви за третман чие времетраење зависи од препораката на лекарот, во зависност од видот на болеста и особеностите на секој случај. Кај деца, препорачаната доза е половина од препорачаната доза кај возрасни, за да се избегне можна предозирање.
4.3 Контраиндикации
Преосетливост на која било од компонентите на лекот.
Опструкција на жолчното кесе, камења во жолчката со хируршка индикација, илеус, емпием на жолчното кесе.
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Препорачливо е да не се надминува препорачаната доза поради можноста за појава на предозирање.
Како резултат на холецистокинетичкото дејство на некои компоненти на составот на лекот (алкохоли, кетони), администрацијата на пациенти со жолчни камења може да предизвика жолчни камења, во присуство на камења чија големина не дозволува нивно отстранување.
Поради естрогените својства на анетолот, лекот може да се користи кај жени во репродуктивна возраст само во фаза на преовулација..
4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција
4.6 Бременост и лактација
Лекот е контраиндициран за време на бременоста поради договорниот ефект на кетоните (фенкона).
Кај деца доени од мајки кои редовно консумираат производи што содржат анетол, може да се појави застој во растот. Затоа, не се препорачува употреба на лекот за време на доењето.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Лекот не влијае на вашата способност за возење или управување со машини.
Може да се појават алергиски реакции (дури и одложени).
Поради содржината во монотерпени и присуството на фенкон во составот Уринекс, неговата администрација подолго време може да предизвика појава на хронична интоксикација: нефритис, гастрични крварења, хепато-бубрежна инсуфициенција, хепатална стеатоза.
Администрација во високи дози на кетони (фенкона) (над 75 мг по администрација) може да предизвика, во зависност од дозата, феномени на акутна интоксикација како што се: вртоглавица, малаксаност, дезориентација, вкочанетост, напади на епилептиформ и тетанус (миоклонични контракции), гадење, диспнеа и психосензорни нарушувања, кома и смрт (за екстремно кратко време во многу високи дози), абортус поради фактот што во овие дози кетоните се невротоксични и еменагогични.
Употребата на високи дози на анетол може да предизвика акутна интоксикација (хипотонија, атонија, депресија, седација, диспнеа, хипотермија, кома) или хронична (губење на тежината, застој во растот кај деца).
5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
5.1 Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: спазмолитици на урина, комбинации
Поради спазмолитично дејство на анетол, антиинфламаторно на фенкон и монотерпен, антисептик за сите компоненти на составот Уринекс, неговата администрација може да биде корисна како кај адјуванс третман на бубрежна микролитијаза и профилакса на бубрежна литијаза.
5.2 Фармакокинетски својства
Фармакокинетиката на лекот е комплексна што е комбинација на алкохоли, монотерпени, кетон и фенол метил етер.
5.3 Предклинички податоци за безбедност
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
6.1 Список на ексципиенси
Содржината на капсулата: маслиново масло
Капсула: желатин, анхидросорб, 85% глицерол, натриум етил р-хидроксибензоат, натриум пропил р-хидроксибензоат, FD & C жолта, жолто кинолин, прочистена вода
6.3 Рок на траење
6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
6.5 Природа и содржина на контејнерот
Кутија со 2 плускавци од 12 меки гастро-отпорни капсули.
6.6 Посебни мерки на претпазливост за отстранување
7. Носител на овластување за маркетинг
Км. 31 пустински пат Александрија-Каиро, Александрија, Египет
8. БРОЈ НА ОВЛАСТУВАЕТО НА МАРКЕТИНГ
9. ДАТУМ НА ПРВА ОВЛАСТУВА ORЕ ИЛИ Обновување на авторизацијата