Резултати од компаративните студии на INVOKANA® (канаглифлозин) наспроти JANUVIA (ситаглиптин)

Резултати од компаративните студии на ИНВОКАНА® (Канаглифлозин) наспроти ЈАНУВИА (ситаглиптин) покажуваат зголемено значење на промените во тежината врз квалитетот на животот и ефективноста на цената на канааглифлозин кај луѓе со дијабетес тип 2

компаративните

Постер претставен во вторник на 16-ти. Септември од 14:15 часот - 15:15 часот (време Виена)

Белешка: Ова соопштение за јавноста одговара на апстрактот на EASD # 826 и # 817

Janssen-Cilag International NV (Janssen) денес презентираше анализи засновани врз компаративни студии со INVOKANA® (канаглифлозин) и JANUVIA (ситаглиптин) како двојни и тројни опции за терапија со метформин или метформин плус сулфонилуреа за пациенти со дијабетес тип 2. Овие податоци ја потенцираат важноста на квалитетот на животот поврзан со телесната тежина (WRQoL) и физичкото задоволство од здравјето (ХС) како додаток на ефективноста на канагалифлозин. 1 Овие резултати беа презентирани на 50-тиот годишен состанок на Европското друштво за дијабетологија ( Европска асоцијација за проучување на дијабетес) во Виена, Австрија, (Апстракт # 826 и # 817).

Во студиската анализа на двојна терапија, пациентите беа категоризирани како „континуирано слабеење“, „претходно губење на тежината со мало зголемување повторно“ или „без целосно слабеење или зголемување на телесната тежина“ засновано на слабеење до 52-та недела, за да се одрази искуството на луѓето со текот на времето да се рефлектира во целост. Во споредба со пациентите „без слабеење или кои целосно се здебелиле“ до 52-та недела, оние со „континуирано слабеење“ имале приближно двојно поголема веројатност да доживеат подобрувања во WRQoL (ИЛИ: 2,21, 95% CI 1,25, 3, 90) и HS (ИЛИ: 1,98, 95% CI 1,27, 3,08). Подобрувања во ХС (ИЛИ 1,56, 95% CI 1,08, 2,25) се забележани кај околу 50% од пациентите со претходно губење на тежината. Поголем дел од засегнатите примале терапија со канаглифлозин наместо со ситаглиптин.

Во претходно опишаната (АДА 2013) компаративна студија со канаглифлозин и ситаглитин како двојна терапија со метформин канаглифлозин 100 мг и 300 мг, се најде просечно слабеење од 3,3 кг и 3,7 кг, соодветно, во споредба со просечно слабеење од 1,2 кг со ситаглиптин по 52 недели од третманот 2

„Контролата на тежината е суштински фактор во справувањето со дијабетес тип 2. Нашите резултати одразуваат дека просечното слабеење со терапија со канаглифлозин во клиничкото испитување, како и мислите и чувствата за привремените обрасци на промена на телесната тежина, се клучни детерминанти на квалитетот на животот и физичката состојба поврзана со тежината. Претставуваат благосостојба ", па д-р. Шана Траина, директор, Пријавени резултати на пациенти, Јансен глобални услуги. „Значи, важно е да се земат предвид искуствата на луѓето кога се работи со нив на стратегии за управување со телесната тежина и управување со болести“.

Покрај податоците за квалитетот на животот поврзан со телесната тежина, беше претставена и долгорочната исплатливост на канааглифлозин наспроти ситаглиптин како терапија од трета линија за дијабетес тип 2 во Велика Британија (Апстракт # 817). Резултатите од студијата сугерираат дека земањето 300 мг канаглифлозин наспроти 100 мг ситаглиптин како додаток кај несоодветно контролирани пациенти на позадината на метформин и сулфонилуреа е веројатно поекономично отколку земањето 100 мг ситаглиптин, а со тоа и поефикасно со ограничени здравствени ресурси. 3

Во оваа студија, резултатите и трошоците во врска со администрацијата на 300 мг канаглифлозин или 100 мг ситаглиптин за тројна терапија во период од 40 години се утврдени со употреба на валидиран модел на микросимулација, Модел за економски и здравствени исходи за дијабетес тип 2 (ECHO- T2DM), симулиран. Економичноста на канаглифлозин 300 мг наспроти ситаглиптин 100 мг е оценета во две групи на пациенти. Првата група имаше демографски и здравствени карактеристики слични на оние на пациентите во претходно пријавената студија со канаглифлозин и ситаглиптин.4 Во втората група, пациентите со дијабетес тип 2 беа од базата на податоци на Мрежата за здравствено подобрување (ТИН), голема, анонимен, ресурс за електронски медицински податоци од примарна здравствена заштита што го претставува населението во Велика Британија.

Резултатите од симулацијата покажуваат дека кај обете групи кои земале по 300 мг канаглифлозин во споредба со 100 мг ситаглиптин како додаток кај несоодветно контролирани пациенти со метформин плус сулфонилуреа, животните години прилагодени на квалитетот (QALY) се подобриле, истовремено со значително пониски трошоци, чијашто скала се сметаше за прифатлива од општествена перспектива во Велика Британија.

Презентираните резултати се дел од вкупно 10 презентации за канаглифлозин на 50-тиот годишен состанок на Европската асоцијација за проучување на дијабетисот во Виена, Австрија.

За ИНВОКАНА® (Канаглифлозин)

INVOKANA® (канаглифлозин) припаѓа на новата класа на лекови познати како инхибитори на натриум глукоза ко-транспортер 2 (SGLT2).

Инхибиторите на SGLT2 помагаат во контролирање на нивото на шеќер во бубрезите во крвта. Кога глукозата се филтрира од крвта во бубрезите, таа на крајот се враќа во крвотокот. Важен транспортер во бубрежната проксимална тубула кој е одговорен за оваа ресорпција се нарекува ко-транспортер натриум-глукоза 2 (SGLT2). Канаглифлозин селективно го инхибира SGLT2, со што се промовира екскреција на глукоза во урината и помага во намалување на нивото на шеќер во крвта кај возрасни со дијабетес тип 2. Овој механизам на дејствување не зависи од вклучување на инсулин. 5

Во ноември 2013 година, Европската комисија го одобри INVOKANA® (канаглифлозин) во Европската унија за третман на возрасни со дијабетес мелитус тип 2 преку подобрување на регулацијата на шеќерот во крвта.

Канаглифлозин се изучува како монотерапија и во комбинација со други терапии за дијабетес тип 2, вклучително и инсулин. Во сеопфатната програма за клиничко испитување во фаза 3, запишани се 10.285 пациенти во девет испитувања. Тоа беше една од најголемите програми за фармаколошки производ за лекување на дијабетес тип 2.

Програмата во фаза 3 ја тестираше безбедноста и ефективноста на канаглифлозин низ спектарот на дијабетес тип 2 и вклучува студии контролирани со плацебо, како и студии во кои контролните групи примале активна супстанција. Канаглифлозин се спореди со тековно користените стандардни препарати во три студии; двајца од нив споредија канаглифлозин со ситаглиптин, покажувајќи значително намалување на крвниот притисок и сличен профил на подносливост. 300 mg за поголеми и поодржливи намалувања на HbA1c во споредба со плацебо или активна споредбена супстанција со дополнителен ефект на значително намалување на телесната тежина.

Програмата фаза 3 исто така опфати две големи студии со посебни групи на луѓе: пациенти над 55 години со дијабетес тип 2 и пациенти со дијабетес тип 2, кои беа класифицирани како група со висок ризик за кардиоваскуларни болести. 9

Несакани ефекти поврзани со механизмот на дејство на инхибиторите на SGLT2, кои исто така се поврзани со канаглифлозин, се габични инфекции на гениталиите, инфекции на уринарниот тракт, несакани дејства поврзани со осмотска диуреза (како што се зголемено мокрење или жед) и несакани дејства поврзани со намален интраваскуларен волумен (како што е постурал Вртоглавица) како и запек и мала појава на осип или уртикарија

За дијабетес тип 2

Дијабетес тип 2 е хронично заболување кое влијае на способноста на организмот да метаболизира шеќер или глукоза и кое се карактеризира со оштетување на функцијата на бета-клетките на панкреасот за да се исполнат потребите на телото за инсулин.

Меѓународната федерација за дијабетес го проценува бројот на луѓе со дијабетес (тип 1 и 2) на 382 милиони во 2013 година и проценува дека бројот ќе се искачи на над 592 милиони до 2035 година. Во 2013 година се проценуваше дека повеќе од 56 милиони луѓе во Европа имале дијабетес.11 Според Светската здравствена организација, околу 90% од луѓето со дијабетес имаат дијабетес тип 2.12

Ако не се лекува, дијабетес тип 2 може да доведе до сериозни и долгорочни микроваскуларни и макроваскуларни компликации. Докажано е дека подобра контрола на шеќерот во крвта го одложува почетокот и прогресијата на овие компликации.

За Јансен

Фармацевтските компании Johnson & Johnson's Janssen се посветени на решавање и решавање на најважните медицински предизвици во нашето време. Нашите области на експертиза се онкологија, имунологија, неврологија, заразни болести, како и кардиоваскуларни и метаболни болести.

Поради својата посветеност кон пациентите, Јансен развива иновативни производи, услуги и здравствени решенија за придобивки на луѓето ширум светот.

Повеќе информации се достапни на www.janssen-emea.com

1 Траина С и сор. Влијание на квалитетот на животот поврзан со телесната тежина и задоволството од здравјето: докази од глава-до-глава студија за канаглифлозин наспроти ситаглиптин. Податоците беа презентирани на 50-тиот годишен состанок на Европската асоцијација за проучување на дијабетесот во Виена, Австрија (Апстракт # 826)

2 Лавале-Гонзалес FJ и сор. Ефикасност и безбедност на канаглифлозин во споредба со плацебо и ситаглиптин кај пациенти со дијабетес тип 2 на позадина монотерапија со метформин: рандомизирано испитување. Дијабетологија. 2013; 56 (12): 2582-92

3 Томпсон Г и сор. Ефективноста на канаглифлозин наспроти ситаглиптин како терапија од трета линија во третманот на дијабетес мелитус тип 2 во Велика Британија. Податоците беа презентирани на 50-тиот годишен состанок на Европската асоцијација за проучување на дијабетисот во Виена, Австрија (Апстракт # 817)

4 Schernthaner G et al. Канаглифлозин во споредба со ситаглиптин за пациенти со дијабетес тип 2 кои немаат соодветна гликемиска контрола со метформин плус сулфонилуреа: 52-неделно рандомизирано испитување. Нега на дијабетес. 2013 година; 36 (9): 2508-15

6 Schernthaner G et al. Канаглифлозин во споредба со ситаглиптин за пациенти со дијабетес тип 2 кои немаат соодветна гликемиска контрола со метформин плус сулфонилуреа: 52-неделно рандомизирано испитување. Нега на дијабетес. 2013 година; 36 (9): 2508-15

7 Cefalu WT et al. Ефикасност и безбедност на канаглифлозин наспроти глимепирид кај пациенти со дијабетес тип 2 несоодветно контролиран со метформин (CANTATA-SU): 52-та недела резултира од рандомизиран, двојно слеп, испитуван фактор 3 за не-инфериорност. Лансет. 2013 година; 382 (9896): 941-50.

8 Боде Б и сор. Ефикасност и безбедност на третманот со канаглифлозин кај постари лица со дијабетес мелитус тип 2: рандомизирано испитување. Хост практика. 2013 година; 41 (2): 72-84.

9 Нил Б, Перковиќ В., и др. (2013) Рационални, дизајн и основни карактеристики на Студијата за кардиоваскуларна проценка на Канаглифлозин (CANVAS) - рандомизирано испитување контролирано со плацебо. Американски журнал за срце; 166 (2): 217-223

10 меѓународна федерација за дијабетес. За дијабетес. Достапно на http://www.idf.org/about-diabetes. Последен пристап на јуни 2014 година

11 Меѓународна федерација за дијабетес. Атлас за дијабетес на ИД, 6-то издание. Брисел, Белгија: Меѓународна федерација за дијабетес, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Последен пристап на јуни 2014 година

12 Светска здравствена организација. Медиа центар - Табели со факти за дијабетес. Достапно на: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Последен пристап на јули 2014 година

Изворниот јазик на кој е објавен оригиналниот текст е официјалната и овластената верзија. Преводите ќе бидат вклучени за подобро разбирање. Законски валидна е само верзијата на јазик што првично беше објавена. Затоа, треба да ги споредите преводите со верзијата на оригиналниот јазик на публикацијата.

Побарајте повеќе информации

Контактирајте го авторот за повеќе информации. Пополнете го следниот формулар и ќе добиете дополнителни информации од давателот бесплатно и без обврски.

Повеќе соопштенија за јавноста од Јансен-Силаг

Претплатете се на Билтен

Лице за контакт

Јансен-СилагМедиумски контакт:
Брижит Бајл
Европа, Блискиот исток и Африка
Телефон: +32 (0) 14 60 7172
или
Контакти со инвеститори:
Стен Панасевич
Телефон: +1 (732) 524-2524
или
Луиз Мехотра
Телефон: +1 (732) 524-6491

Опции

Вашето соопштение за печатот овде?