Руската побрза вакцина против КОВИД, политичка победа за Путин што се возбудува
Од Адријан Кочино, среда, 12 август 2020 година, 16:25 часот Последно ажурирање во среда, 12 август 2020 година, 16:36 часот
Вакцините се едни од најбезбедните медицински производи во светот, но само затоа што нивниот развој се заснова на интензивен и долготраен напор за тестирање на безбедноста и ефикасноста. Руската вакцина КОВИД сè уште не ја достигнала една од најважните фази на тестирање, што ги натера западните истражувачи и официјални лица да се сомневаат во ефикасноста и безбедноста на производот, и покрај уверувањата од Москва. Јорк Тајмс, Ројтерс и Ен-Би-Си Newsуз.
Кога Владимир Путин во вторникот објави дека Русија е првата земја што одобрила вакцина против коронавирус - без да обезбеди докази за тест од големи размери - медицинските експерти изразија загриженост.
Вакцината може добро да работи, но нејзината ефикасност и безбедност сè уште не се правилно тестирани, предупредуваат американски истражувачи.
„Мислам дека е страшно. Многу е ризично “, изјави за Newујорк Тајмс, Даниел Салмон, директор на Институтот за безбедност на вакцини на Универзитетот Johnон Хопкинс.
Лососот и другите експерти сметаат дека Русија презема опасен чекор пред тестирањето во Фаза 3, кое одредува дали вакцината работи подобро од плацебо и не им штети на луѓето на кои им е дадена.
За разлика од експерименталните лекови што им се нудат на пациентите, вакцините се наменети да се администрираат на големи делови од здравата популација. Значи, тие мора да бидат многу безбедни. Ако стотици милиони ја примат оваа вакцина, дури и редок несакан ефект може да влијае на илјадници луѓе.
Затоа, со текот на времето, истражувачите развија се повеќе безбедни методи за тестирање на вакцините за безбедност и ефикасност.
Три тест фази
Тестирањето обично започнува на животни, глувци или мајмуни, за да се проценат првичните реакции. Ако студиите на животни се успешни, тогаш истражувачите користат десетици волонтери за тестирање во фаза 1.
Лекарите внимаваат на волонтерите за да бидат сигурни дека немаат непосредни негативни реакции и да видат дали развиваат антитела на патогенот.
Понекогаш волонтерите доживуваат болка во мускулите или дури и мала треска, но овие симптоми обично не траат долго.
Ако фазата 1 на тестирање не наиде на сериозни проблеми, тогаш истражувачите преминуваат во фаза 2, каде што користат неколку стотици волонтери и прават подетални набудувања.
Првите клинички испитувања за КОВИД вакцини започнаа во март, а сега има најмалку 29 такви испитувања во тек и уште многу други што треба да започнат.
Компаниите како AstraZeneca, Moderna, Novavax и Pfizer имаа охрабрувачки резултати. Досега, волонтерите имаа само умерени симптоми и немаат развиено никакви несакани ефекти.
Што е најважно, волонтерите развија антитела кон коронавирусот, во некои случаи и повеќе од оние произведени од луѓе излечени од инфекцијата.
Но, и покрај овие ветувачки резултати, фаза 3 од тестирањето може да не успее.
Времето на објавување значи дека „многу е малку веројатно дека Русија ќе има доволно податоци за ефикасноста на производот“, вели Натали Дин, биостатистичарка и експерт за заразни болести на Универзитетот во Флорида.
Дин предупредува дека дури и некои вакцини што дадоа ветувачки резултати во раните фази на тестирање не успеаја во последната фаза.
Во оваа фаза, истражувачите администрираат вакцина или плацебо на многу голем број луѓе - илјадници или десетици илјади и набудуваат дали тие се заразуваат или не.
„Тогаш чекате да видите, дали тие се разболуваат или не? Дали умирам или не? Ако вакцината е ефикасна, тогаш помалку вакцинирани волонтери ќе се заразат од оние кои примиле плацебо “, вели Стивен Блек, експерт за вакцини.
Но, Русија сè уште не ја поминала оваа фаза. Сепак, официјалните лица објавија дека производството ќе започне за две недели и дека прво вакцината ќе им биде дадена на медицинскиот персонал и наставниците, пред да стигнат до кокошарник.
Недостаток на информации
Во јуни, Институтот за истражување и епидемиологија и микробиологија во Гамалеја регистрираше тест кампања со комбинирање на фазите 1 и 2. Истражувачите планираа да ја тестираат вакцината на 38 волонтери.
Вакцината се произведува од аденовирус - безопасен вирус, на кој му се додава нов ген на коронавирус, процес сличен на оној што го користат AstraZeneca и Johnson & Johnson за нивните производи.
Технологијата е сè уште релативно нова: првата аденовирусна вакцина беше одобрена за ебола во јуни.
Оттогаш, руските власти велат дека многу брзо ќе ја достигнат фазата на производство, што Владимир Путин го објави во вторникот.
Вакцината не само што не достигнала тест во фаза 3, туку и западни истражувачи велат дека Русија не ги објавила резултатите ниту од фазите 1 и 2.
„Тоа е повеќе од глупаво“, вели Johnон Мур, вирусолог од Медицинскиот колеџ „Вил Корнел“ во Newујорк.
„Путин нема вакцина, тој само дава политичка изјава“, додаде тој.
Исто така во вторникот, рускиот истражувачки институт објави дека фазата 3 од студијата ќе започне денес и ќе вклучува повеќе од 2.000 луѓе од Русија, но исто така и од Обединетите Арапски Емирати, Саудиска Арабија, Бразил и Мексико.
Друг проблем. Сите тестови што сега се спроведуваат низ целиот свет во фаза 3 вклучуваат голем број волонтери околу 10 пати повисоки - околу 30 000 луѓе.
Прашање на доверба
Во средата дојде политичка реакција од Германија и се придружи на оние издадени од експерти.
„Може да биде многу опасно да се започне со вакцинирање милиони, ако не и милијарди луѓе прерано, затоа што може да ги убие очекувањата на луѓето за вакцинација ако нешто тргне наопаку, па затоа сум многу скептичен во врска со тоа што се случува Русија “, изјави германскиот министер за здравство Јенс Спан за Ројтерс.
Тука не станува збор за тоа кој е прв, туку за потребата да се направи ефикасна, тестирана, а со тоа и безбедна вакцина.
Германскиот министер за здравство Јенс Шпан:
Светската здравствена организација (СЗО) веќе претпазливо ја прими најавата на Русија.
„Забрзувањето на напредокот не смее да значи нарушување на безбедноста“, рече портпаролот на СЗО, Тарик Јашаревиќ по објавувањето на рускиот претседател.
„Контактираме со руските здравствени власти и разговараме за можната претквалификација на вакцината од СЗО, но повторно, претквалификацијата на која било вакцина вклучува строга анализа и проценка на задолжителните податоци за безбедност и ефикасност“, објасни тој.
Исто така во средата, д-р Ентони Фаучи, врвниот експерт на Белата куќа за епидемијата ЦОВИД, зборуваше на оваа тема.
„Се надевам дека Русија дефинитивно докажа дека вакцината е безбедна и ефикасна“, рече тој по најавата на Владимир Путин.
„Но, имам сериозни сомнежи дека тие го сторија тоа“, додаде тој.
Победа што му е потребна на Путин
Најавата на Путин дека вакцината е тестирана на една од неговите ќерки, коментаторите ја толкуваа како изјава за победа, што му треба на лидерот на Кремlin во моментот.
„Да бидеме многу директни: на Путин му е потребна внатрешна победа“, рече Step. Стивен Морисон, потпретседател на Центарот за стратешки и меѓународни студии на CNBC.
„Лошо управуваше со епидемијата во Русија, ја изгуби довербата во јавноста, економијата е во неволја, не може да ги исполни своите ветувања за извршување на големи јавни инфраструктурни проекти“, објаснува експертот.
Во Москва, сепак, руските власти обвинија информативна војна против Русија и нејзиниот успех.
Рускиот министер за здравство Михаил Мурашко истакна дека обвинувањата за несигурност во вакцините се неосновани и се подгреваат од зависта на конкурентите, пренесува Интерфакс.
Кирил Дмитриев, шеф на суверениот фонд за богатство што го финансираше производството на вакцината наречена „Спутник V“, рече дека критичките изјави во САД се субјективни.
Тој во исто време призна дека коментарите за недостаток на податоци се точни.
„Се согласувам дека ништо детално не е објавено, ние само испраќаме некои информации до некои од партнерите денес за резултатите од првите тест фази, а податоците ќе бидат објавени во август“, рече тој.