SERLIFT, филм-обложени таблети - Здравје

Терапевтски индикации: Третман на големи депресивни епизоди.
Состав
Серлифт 50мг
Една филм-обложена таблета содржи 50 мг сертралин, 55,96 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: микрокристална целулоза, дихидрат на калциум хидрофосфат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат, Opadry OY-S-589, титаниум диоксид (E171), макрогол, талк).
Серлифт 100 мг
Една филм-обложена таблета содржи 100 мг сертралин, 111,96 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: микрокристална целулоза, дихидрат на калциум хидрофосфат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат, Opadry OY-S-589, титаниум диоксид (E171), макрогол, талк).

Фармакотерапевтска група: антидепресиви, селективни инхибитори на навлегувањето на серотонин

контраиндикации
Преосетливост на сертралин или на кој било од ексципиенсите на производот.
Деца под 15 години - во отсуство на податоци.
Комбинација со суматриптан, неселективни или селективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО).

Мерки на претпазливост
Како и со другите третмани со антидепресиви, ризикот од самоубиство опстојува на почетокот на третманот, бидејќи слабеењето на психомоторната инхибиција претходи на реалното антидепресивно дејство.
Ако се појават несоница и нервоза на почетокот на третманот, оправдано е намалување на дозата или симптоматски третман.
во случај на манична епизода, третманот со сертралин ќе се прекине и ќе се препише седативен невролептик.
Иако не се пријавени интеракции помеѓу сертралин и етил алкохол, потрошувачката на алкохол не се препорачува за време на третманот.
Во случај на комбинација со лекови кои можат да предизвикаат дисбаланс на електролити, треба да се земе предвид ризикот од хипонатремија, особено кај постари лица и цирозни пациенти.

интеракција
Контраиндицирани здруженија:
. Неселективни МАОИ и литиум: ризик од развој на серотонергичен синдром. По прекинување на третманот со МАО, треба да се набудува интервал од 14 дена до почетокот на третманот со сертралин и најмалку 1 недела по прекинувањето на третманот со сертралин до почетокот на третманот со МАОИ.
. Селективен MAOIs B (селегилин): ризик од пароксизмална хипертензија и симптоми на периферна вазоконстрикција;
. Суматриптан: ризик од хипертензија, коронарна вазоконстрикција со сумирање на серотонергични ефекти.
Здруженијата не се препорачуваат:
. Селективен MAOIs A: ризик од развој на серотонергичен синдром. Здруженија кои бараат мерки на претпазливост:
. Орални антикоагуланси: го зголемуваат ризикот од крварење;
. Карбамазепин: зголемување на концентрацијата на карбамазепин во плазмата, со ризик од предозирање;
. Циметидин: зголемување на концентрацијата на сертралин во плазмата со инхибиција на антидепресивниот метаболизам;
. Метадон: зголемување на плазматските концентрации на метадон, со ризик од предозирање.

Специјални предупредувања
Во случај на оштетување на црниот дроб, метаболизмот на сертралин е забавен, затоа дозите треба да се намалат или да се зголемат интервалите.
Кај пациенти со моментална или историја на епилепсија, треба да се биде претпазлив бидејќи постои ризик сертралин да го намали епилептогениот праг. Кога се појавуваат епилептични напади, третманот со сертралин треба да се прекине.

Бременост и доење
Во моментов нема доволно податоци за можен малформативен или феротоксичен ефект на сертралин администриран за време на бременоста. затоа, како мерка на претпазливост, не се препорачува употреба на сертралин за време на бременоста. Не е познато дали сертралин се излачува во млекото. Не се препорачува употреба на сертралин за време на доењето.

Способност за управување или управување со машини
Иако не е забележано нарушување на когнитивните и психомоторните функции кај здрави волонтери, овој лек може да влијае на менталните и менталните способности неопходни за управување и управување со машини.

Дози и начин на администрација
Првично препорачаната доза е 50 mg сертралин (1 филм-обложена таблета Serlift 50 mg) на ден. Оваа доза треба повторно да се процени по 3 недели од третманот и евентуално да се зголеми за 50 mg сертралин, до 200 mg сертралин (4 Serlift 50 mg филм-обложени таблети или 2 Serlift 100 mg филм-обложени таблети) на ден, во зависност од клиничкиот одговор.
Старите лица ќе ги добијат истите дози под медицински надзор, особено на почетокот на третманот и во фазата на прилагодување на дозата.
Во случај на хепатална инсуфициенција, прилагодувањето на дозата треба да се врши постепено под медицински надзор. Дозата на одржување треба да биде помала, или интервалите на дозата подолги.

Метод на администрација
Крп/стап треба да се администрира во единечен внес, наутро или навечер, за време на оброците.

Времетраење на третманот
Антидепресивниот третман е симптоматски. Третманот на депресивна епизода трае неколку месеци (обично 6 месеци) за да се намали ризикот од релапс.
Поврзани психотропни третмани
На почетокот на третманот е корисно да се комбинира седативно или анксиолитичко лекување за да се намали ризикот од појава и влошување на анксиозноста.

Несакани ефекти
Несакани реакции се јавуваат особено во текот на првите 2 недели од третманот. Нивната инциденца се зголемува со доза и со зголемување на дозата. Повеќето несакани ефекти се смируваат со подобрувањето на депресивната епизода. Може да се појави следново:
. невропсихијатриски нарушувања: поспаност, несоница, замор, нервоза, астенија, главоболка;
. екстрапирамидални нарушувања: тремор, дискинезија, хиперкинезија, хипер и хипотонија;
. гастроинтестинални нарушувања: гадење, повраќање, дијареја, запек, сува уста;
. реакции на кожата: осип, пруритус;
. метаболички нарушувања: мало слабеење;
. кардиоваскуларни нарушувања: тахикардија;
. визуелни нарушувања;
. нарушувања на либидото;
. нарушувања на мокрењето;
. потење;
. многу ретко: серотонергичен синдром (види Интеракции). Забележани се исклучителни случаи на зголемени ензими на црниот дроб. Хипонатремија е забележана кај постари лица.
Некои несакани ефекти се поврзани со самата болест:
. намалена психомоторна инхибиција, со зголемен ризик за самоубиство;
. појава на манични епизоди;
. реактивирање на делириум кај психотични пациенти.

предозирање
Главните симптоми на предозирање се: замор, вртоглавица, треперење на рацете, гадење, поспаност.

складирање
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува на температура помеѓу 15 - 25 ° C, во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.

пакет
Кутија со 2 плускавци од 14 таблети обложени со филм.

Датум на последна верификација на проспектот
Март 2003 година