Силни несакани ефекти Акомплија апчиња за слабеење повлечени од пазарот - Здравје - ФАЗ
Поради ризикот од депресија, фармацевтската компанија Санофи-Авентис ги повлече таблетите за слабеење Акомплија од европскиот пазар. Имаше дури и неколку обиди за самоубиство и самоубиства во ЕУ, рече Улрих Хагеман од Федералниот институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) во Бон. Со повлекувањето од пазарот, компанијата го проследи барањето на Европскиот фармацевтски орган ЕМЕА во четвртокот вечерта.
„Ризиците ги надминуваат придобивките“, изјави во петокот портпаролот на Санофи-Авентис во Париз. Acomplia може да предизвика депресија особено ако пациентите страдале од тоа порано. Одговорните власти ја знаат оваа опасност подолго време. „Тоа беше веќе познато кога беше одобрено во ЕУ во 2006 година“, рече Хагеман. Во Соединетите држави, лекот не беше одобрен во 2007 година, поради заканувачките ефекти врз психата.
250 извештаи за несакани ефекти
Од лансирањето на пазарот во земјите на ЕУ, има се поголем број медицински извештаи за несакани ефекти, само во Германија вкупно 250, рече Хагеман. Покрај кардиоваскуларните проблеми, реакции на кожата и гадење, депресии исто така беа постојано пријавувани. Покрај тоа, во Германија имало четири обиди за самоубиство кои се поврзани со Акомплија.
Acomplia се базира на активната состојка римонабант, која го потиснува чувството на глад во мозокот. Лекот им бил препишан само на пациенти со значително зголемена тежина и други фактори на ризик, како што се високи нивоа на липиди во крвта или дијабетес, објасни Хагеман. Другите супресанти на апетит како што е Сибутрамин - достапен во Европа под брендот Редуктил - исто така се знае дека имаат сериозни несакани ефекти. Сибутрамин може да предизвика кардиоваскуларни проблеми.
Побарајте совет од докторот
„Пациентите кои моментално земаат Акомплија треба да побараат совет од својот лекар за лекување дали и како треба да се продолжи со лекувањето. Сепак, не е потребно веднаш да се прекине со земањето на лекот “, рече фармацевтката Петра Загерман-Мунке од Комисијата за лекови на германските фармацевти (АМК). Информациите за повлекувањето беа испратени до сите аптеки до пладне.
Засега, лекот повеќе не треба да се препишува или издава во аптеките, изјави портпаролот на Санофи Авентис. Сепак, клиничките испитувања треба да продолжат.
Досега, околу 700.000 луѓе со прекумерна тежина во светот биле третирани со Acomplia. Лекот бил продаден во 18 земји на ЕУ. Надвор од Европа, производот во моментов е достапен во 14 земји. Санофи-Авентис најави дека ќе контактира со здравствените власти на овие држави. Забраната за продажба се смета за неуспех за фармацевтската компанија - дури и ако производот не беше еден од најпродаваните: Во првите девет месеци од годинава, оствари продажба од 81 милиони евра.
Преголеми очекувања
Само оваа недела, списанието „Лансет“ објави резултати за нова активна состојка против дебелината, наречена Тезофенсин. Овој агенс исто така го потиснува чувството на глад во мозокот и работи двојно подобро како римонабант и сибутрамин, објавија истражувачи од Универзитетот во Копенхаген (Данска). Сепак, нутриционистот Стефан Бишоф од Универзитетот во Хоенхајм предупреди на преголемите очекувања. Во случај на такви агенти, веќе се разбудија многу надежи „кои брзо се израмнија“. Тесофенсин сè уште не е одобрен.
Супресанти на апетит, познати во медицината како аноректици, го инхибираат чувството на глад централно во мозокот. Механизмот е различен. Acomplia (активна состојка римонабант), на пример, ги инхибира рецепторите на канабиноид. „Тоа беше сосема нов пристап“, објаснува Ханс-Георг Јоуст, научен директор на Германскиот институт за исхрана на луѓето (DIFE) во Потсдам. Со повлекувањето од пазарот, оваа насока на терапија се распаѓа. Останаа активни состојки како што се сибутрамин и моментално недостапен тезофензин, кои влијаат на преносот на гласнички супстанции како што се допамин и серотонин. Повеќето супресанти на апетит кои делуваат во мозокот имале сериозни несакани ефекти во минатото. Некои создадоа зависност, други предизвикаа кардиоваскуларни болести, па дури и срцеви удари. Покрај тоа, заедничко за сите средства е тоа што по прекинувањето на подготовката, тежината на пациентот повторно вртоглаво се зголемува.