Симвастатин Актавис 80 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Актавис Група ПТЦ ехф |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2007-09-06 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Кардиоваскуларен систем |
| Терапевтска група | Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите |
| Фармаколошка група | Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто |
| Хемиска група | Инхибитори на Hmg-коа редуктаза |
| Активна состојка | Симвастатин |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Симвастатин Актавис е лек што се користи за намалување на нивото на вкупниот холестерол. Х. „лошиот“ ЛДЛ холестерол и таканаречените триглицериди во крвта. Симвастатин Активис, исто така, предизвикува зголемување на „добриот“ холестерол (ХДЛ холестерол) во крвта. Мора да бидете на диета за намалување на холестеролот додека го земате овој лек. Симвастатин Актавис спаѓа во група на лекови наречени статини.
Холестеролот е една од неколкуте масни супстанции во крвта. Вкупниот холестерол се состои главно од ЛДЛ и ХДЛ холестерол.
ЛДЛ холестеролот често се нарекува „лош“ холестерол затоа што може да се акумулира во wallsидовите на крвните садови на артериите и таму да формира наслаги (т.н. плаки). Овие плаки на крајот можат да ги стеснат артериите. Ова стеснување може да го забави или блокира протокот на крв во виталните органи, како што се срцето или мозокот. Таквата васкуларна оклузија може да предизвика срцев удар или мозочен удар.
ХДЛ холестеролот често се нарекува „добар“ холестерол затоа што помага да се спречи таложење на „лошиот“ холестерол во артериите и штити од срцеви заболувања.
Триглицеридите се друга форма на липид во крвта што исто така може да го зголеми ризикот од срцеви заболувања.
Симвастатин Актавис се додава во диета за намалување на холестерол ако имате некоја од следниве состојби:
- Зголемено ниво на холестерол во крвта (примарна хиперхолестеролемија) или зголемено ниво на маснотии во крвта (мешани форми на хиперлипидемија)
- Наследна болест што предизвикува висок холестерол во крвта (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија). Вие исто така може да добиете други третмани.
- Коронарна артериска болест (КСБ), или ако постои зголемен ризик од такво заболување, на пр. Б. затоа што имате дијабетес или сте имале мозочен удар или други васкуларни заболувања. Земањето Симвастатин Актавис може да го продолжи вашиот живот со намалување на ризикот од срцеви заболувања, без оглед на нивото на холестерол во крвта.
Што треба да размислите пред да го користите?
Не земајте Симвастатин Актавис,
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Симвастатин Актавис.
- Кажете му на вашиот лекар за сите медицински состојби што може да ги имате, вклучително и алергии.
- Кажете му на вашиот лекар ако пиете алкохол во големи количини.
- Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб. Третманот со Симвастатин Актавис можеби не е соодветен за вас.
- Известете го вашиот лекар дали сакате да направите постапка. Можеби ќе биде потребно привремено да престанете да земате таблети Симвастатин Актавис.
Дури и откако ќе започнете да земате Симвастатин Актавис, вашиот лекар може да побара од вас да направите крвни тестови за да проверите колку работи црниот дроб.
За време на третманот со овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес (нарушување на шеќерот во крвта) или имате ризик од развој на дијабетес. Вие сте изложени на ризик од развој на дијабетес ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.
Кажете му на вашиот лекар ако имате сериозни проблеми со дишењето.
Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. Може да бидат потребни дополнителни тестови и лекови за да се дијагностицира и третира оваа состојба.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако забележите болка во мускулите, слабост или осетливост од непозната причина. Ова е важно затоа што во ретки случаи Ако овие мускулни проблеми можат да бидат сериозни, вклучително и распаѓање на мускулите или откажување на бубрезите; во многу ретки случаи се пријавени смртни случаи.
Главниот ризик од уништување на мускулите е кога се земаат високи дози на симвастатин, особено дозата од 80 мг. Ризикот од распаѓање на мускулите е исто така зголемен кај одредени пациенти. Разговарајте со вашиот лекар ако важи нешто од следново:
- Пиете големи количини на алкохол.
- Имате заболување на бубрезите.
- Имате болест на тироидната жлезда.
- Вие сте 65 години или постари.
- Вие сте женски.
- Дали некогаш сте имале проблеми со мускулите за време на третманот со лекови за намалување на холестерол, наречени статини или фибрати.
- Вие или некој од вашите блиски членови на семејството имате наследно нарушување на мускулите.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.
Многу е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови. Ризикот од непријатност во мускулите се зголемува ако симвастатин се зема со следниве лекови (некои од нив се веќе наведени во „Не земај Симвастатин Атавис“ погоре):
- Лекови за разредување на крвта како на пр Б. Варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланси)
- Фенофибрат (друг лек што се користи за намалување на холестеролот)
- Ниацин (исто така лек што се користи за намалување на холестеролот)
- Рифампицин (лек што се користи за лекување на туберкулоза)
Исто така, кажете му на секој лекар што ви препишува нов лек дека земате Симвастатин Актавис.
Симвастатин Актавис со храна и пијалоци
Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе состојки кои го менуваат начинот на обработка на одредени лекови (вклучувајќи го и Симвастатин Актавис) во организмот. Затоа треба да се избегнува пиење сок од грејпфрут.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Не земајте симвастатин ако сте бремени, мислите дека можеби сте бремени или планирате да забремените. Ако забремените додека се лекувате со симвастатин, веднаш престанете да го земате и контактирајте го вашиот лекар. Не земајте Симвастатин Актавис ако доите, бидејќи не е познато дали лекот се излачува во мајчиното млеко.
Безбедноста и ефективноста на симвастатин се изучувани кај момчиња на возраст од 10 до 17 години и кај девојчиња кои ја имале својата прва менструација пред најмалку 1 година (види дел 3 „Како да се земе Симвастатин Актавис“).
Симвастатин не е проучен кај деца под 10-годишна возраст. Ако ви требаат повеќе информации, разговарајте со вашиот лекар.
Способност за возење и можност за работа со машини
- Предупредување: Овој лек може да влијае на вашата способност да реагирате и да возите.
Симвастатин Актавис содржи лактоза монохидрат.
Симвастатин Атавис 80 mg филм-обложени таблети, меѓу другите состојки, содржат лактоза монохидрат. Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција на шеќер.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Мора да бидете на диета за намалување на холестеролот додека се лекувате со Симвастатин Актавис.
Дозата е една Симвастатин 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg орална таблета еднаш на ден.
Дозата од 80 mg се препорачува само за возрасни пациенти со сериозно покачен холестерол и со висок ризик од компликации поврзани со срцеви заболувања, кога пониските дози не го достигнале целното ниво на холестерол.
Вашиот лекар ќе утврди соодветна јачина на дозата за вас, што ќе зависи од вашата болест, вашиот тековен третман и вашиот личен профил на ризик.
Земете ги таблетите навечер. Можете да ги земете со оброк или помеѓу оброците. Вообичаената почетна доза е 10 mg, или кај некои 20 mg сите 40 mg на ден. По најмалку четири недели, вашиот лекар може да ја зголеми вашата доза до максимум 80 mg на ден. Не земајте повеќе од 80 мг на ден. Вашиот лекар може да препише пониски дози, особено ако земате некој од горенаведените лекови или ако имате одредени проблеми со бубрезите. Продолжете да земате Симвастатин Актавис сè додека вашиот лекар не ве советува да престанете.
Ако вашиот лекар ви препишал Симвастатин Актавис со врзивно средство за жолчна киселина (лек што се користи за намалување на холестерол), треба да земете Симвастатин Атавис најмалку два часа пред или четири часа по врзивно средство за жолчна киселина.
Употреба кај деца и адолесценти
Вообичаената препорачана доза за деца (10-17 години) за започнување на третманот е 10 mg на ден како единечна доза навечер. Максималната препорачана доза е 40 mg на ден.
Таблетата може да се подели во еднакви дози. Таблетите Симвастатин 80 мг се наменети за дози од 80 мг и 40 мг (= половина таблета). За пониски дози, достапни се таблети со 5 mg, 10 mg или 20 mg.
Ако земете повеќе Симвастатин Актавис отколку што треба
Ве молиме контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Ако заборавите да го земете Симвастатин Актавис
Не земајте дополнителна доза. Само земете ја вообичаената количина на Симвастатин Актавис во вообичаеното време следниот ден.
Ако престанете да земате Симвастатин Актавис
Нивото на холестерол може повторно да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Пријавени се следниве ретки несакани ефекти (може да влијаат на 1 од 1.000 луѓе):
Ако се појави некоја од овие сериозни несакани ефекти, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за болнички повреди:
- тешка алергиска реакција што предизвикува отежнато дишење или вртоглавица (анафилакса)
Ако се појави овој сериозен несакан ефект, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за болнички повреди:
- Инсуфициенција на црниот дроб
- Низок број на црвени крвни клетки (анемија)
- Вкочанетост или слабост на рацете и нозете
- Главоболка, чувство на пецкање, поспаност
- Варење (абдоминална болка, запек, гасови, вознемиреност во стомакот, дијареја, гадење, повраќање)
- Осип, чешање, опаѓање на косата
- Се чувствувате слабо
- нарушувања на спиењето
- Нарушена меморија, губење на меморијата, конфузија
- Еректилна дисфункција
- депресии
- Пневмонија предизвикува тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
- Непријатност во тетивата, понекогаш до искината тетива
- Постојана мускулна слабост
- Проблем со спиењето, вклучително и кошмари
- Нарушувања на сексуалната функција
- Нарушување на шеќерот во крвта (дијабетес): ризикот од развој на нарушување на шеќерот во крвта се зголемува ако имате високо ниво на шеќер во крвта и маснотии, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека земате Симвастатин Актавис.
Видени се зголемувања на некои тестови за функцијата на црниот дроб и мускулен ензим (креатин киназа).
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не чувајте над 30 ° С. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по „Употреба до“. Првите два броја го означуваат месецот, следните броеви ја означуваат годината. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Што содржи Симвастатин Актавис
- Активната состојка е симвастатин, 80 mg на таблета
- Останатите состојки се:
Како изгледа Симвастатин Атавис и содржина на пакувањето
Симвастатин Актавис 80 мг е темно розова, триаголник, филм-обложена таблета, постигната на едната страна.
Таблетата може да се подели во еднакви дози.
Таблетите се пакуваат во пакувања со блистер во картонска кутија што содржи 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98 или 100 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Актавис Група ПТЦ ехф. Рејкјавиворвегур 76 - 78 220 Хафнарфјордур
Балканска фармацевтски производи - Дупница АД
Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: