Siofor 500, филм-обложени таблети
Внимателно прочитајте го овој леток и видете за што служат таблетите обложени со филм Siofor ®500.
Терапевтски индикации: Неинсулин-зависен дијабетес мелитус (тип II), особено кај пациенти со прекумерна тежина, кога задоволителна метаболичка контрола не може да се постигне само преку диета и вежбање.
Сиофор 500 исто така може да се даде во комбинација со антидијабетици на сулфонилуреа, сепак, земајќи ги предвид контраиндикациите.
Кај пациенти со прекумерна тежина со дијабетес тип II кои не постигнале резултати во исхраната, се покажало дека ги намалува компликациите на дијабетесот кога се третира со метформин како прва линија на лекување.
Состав: Една филм-обложена таблета содржи 500 мг метфлормин и ексципиенси: јадро - хидроксипропилметилцелулоза, повидон, магнезиум стеарат, филм - хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 6000, титаниум диоксид (E171)
Фармакотерапевтска група:
Орални антидијабетици, бигуаниди.
контраиндикации: Siofor 500 не се администрира во следниве случаи:
• сериозно оштетување на бубрежната функција
• нарушена функција на црниот дроб
• декомпензирана метаболна ацидоза
• тешка болест на белите дробови со дисфункција на дишните патишта
• тешки срцеви заболувања и нарушувања на периферниот циркулатор,
• напредна дијабетична ретинопатија
• разни хипоксични нарушувања (на пр. Со анемија, шок-колапс)
• позната преосетливост на метформин хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите
• инсулин-зависен дијабетес (дијабетес тип I - јувенилен дијабетес)
Сиофор 500 не треба да се користи особено во случај на нерамнотежа на метаболизмот на јаглени хидрати со или без губење на свеста со или без ацидоза (метаболна декомпензација со ацидоза, прекома, дијабетична хипермоларна кома или кетоацидоза).
Siofor 500 не треба да се користи во случај на тешки заразни болести, хирургија, под општа анестезија, радиолошки прегледи извршени со интраваскуларни инекции контрастни средства, интензивни катаболни процеси (катаболни состојби) кај туморски заболувања, во текот на диети со помалку од 1000 Kcal на ден или 4200 Kj на ден.
Siofor 500 не треба да се користи за време на бременост и доење.
Третманот со Siophor 500 треба да се прекине два дена пред и да се продолжи два дена по радиолошки преглед на интраваскуларни инјекции или операција под општа анестезија. Повремено или редовно консумирање алкохол го зголемува ризикот од несакани ефекти, затоа се препорачува да се избегнува алкохол за време на терапијата со Siofor 500.
Креатининемијата треба да се утврди пред да започне терапијата и во интервали од 6 месеци (во некои случаи порано, на пример кај интеркурентни инфекции или кај постари пациенти).
Особено кај постари пациенти, треба да се има на ум дека само вредноста на креатининот не е секогаш убедлива во однос на бубрежната функција, поради што, доколку е потребно, клиренсот на креатинин се одредува пред да започне третманот со Siofor 500.
Исто така, тестовите за функцијата на црниот дроб треба да се вршат и пред и за време на третманот.
Во изолирани случаи во кои не може да се исклучат нарушувања на метаболизмот на витамин Б12, крвната слика треба да се утврдува годишно за секој пациент. Во случај на нерамнотежа, промените во крвната слика може да се отстранат со дополнителна администрација на витамин Б12.
Бидејќи потребната доза на Siofor 500 може да се намали со текот на времето поради подобрена контрола на гликемијата, потребата за Siofor 500 треба редовно да се следи и соодветно да се намалува дозата додека не се прекине третманот ако е потребно. Ова се однесува особено на постари пациенти за да се намали ризикот од млечна ацидоза.
Доколку монотерапијата со Siofor 500 не е доволна за нормализирање на шеќерот во крвта, може да биде поврзана сулфонилуреа.
интеракција
Другите лекови може да го зголемат или намалат дејството на Siofor 500. Затоа, кажете му на вашиот лекар за кој било друг истовремен третман.
Специјални предупредувања
Во случаи на бубрежно оштетување, како резултат на акумулација на метформин хидрохлорид и последователно зголемување на ризикот од млечна ацидоза, проверката на бубрежната функција е предуслов за третман со Siofor 500. исто така се препорачува претпазливост, особено кај нарушувања на функцијата на црниот дроб, бидејќи може да влијае на чистењето на лактат.
Бубрежната функција треба редовно да се испитува кај постари пациенти. Во овој случај, третманот со Siofor 500 може да се продолжи само ако бубрежната функција е во нормални граници. Доколку е потребно, дозата може да се намали.
Дози и начин на администрација:
Третманот е индивидуализиран во согласност со резултатите од лабораториските истражувања (гликоза во крвта, гликозурија).
Првично треба да се очекува третман, започнувајќи со мали дози од 1-2 таблети SIOFOR 500 на ден.
Дневната доза постепено се зголемува, под строг надзор на лекар, во интервали од една недела до достигнување на терапевтската доза. Обложените таблети треба да се проголтаат цели, незапечени, со чаша течност (на пр. Вода) за време на оброк. Ако потребната дневна доза е поголема од една филм-обложена таблета, тогаш таа ќе се администрира поделена на 2-3 дози за време на оброците. Општо, максималниот ефект се добива со дневна доза од 6 Siofor 500 филм-обложени таблети.
Несакани ефекти
Гастроинтестинални симптоми како гадење, повраќање, абдоминална болка, дијареја и метален вкус може да се појават на почетокот на третманот.
Прекинувањето на третманот генерално не е потребно бидејќи горенаведените симптоми обично се повлекуваат спонтано, дури и ако администрираната доза останува непроменета. Постојаната дијареја дава начин да се прекине третманот. Фреквенцијата и сериозноста на симптомите на гастроинтестиналниот тракт може да се намалат со употреба на ниски почетни дози и администрација на Siofor 500 за време на оброците. Во ретки случаи, може да се појават реакции на хиперсензитивност на кожата.
Повремено, се јавуваат главоболки, вртоглавица и замор. Во изолирани случаи, можни се хематолошки нарушувања со мегалобластна анемија, со зголемување на апсорпцијата на витамин Б12. многу ретко, се јавува млечна ацидоза што може да има сериозни последици (кома). Почетокот на симптомите на млечна ацидоза е: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот. Мускулна болка, хиперпнеа, губење на свеста сè уште може да се појави.
Доколку се појават несакани ефекти, веднаш информирајте го вашиот лекар.
Во случај на предозирање, мора итно да се побара медицинска консултација.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Кутија со 3 плускавци од 10 таблети обложени со филм.
Кутија со 6 плускавци од 10 таблети обложени со филм
Кутија со 12 плускавци од 10 таблети обложени со филм.
Датум на последна верификација на проспектот:
Носител на одобрение за ставање во промет: