Специјалистички информации Тасигна; 50 мг тврди капсули Yellowолт список

Новартис Фарма
Tasigna® 50 mg/200 mg тврди капсули

тасигна

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИ ПРОИЗВОДИ

Тешки капсули Tasigna® 50 mg
Тешки капсули Tasigna® 200 mg

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Тешки капсули Tasigna 50 mg
Една тврда капсула содржи 50 mg нилотиниб (како хидрохлорид монохидрат).
Ексципиенс со познат ефект
Секоја тврда капсула содржи 39,03 мг лактоза монохидрат.
Тасигна 200 мг тврди капсули
Една тврда капсула содржи 200 мг нилотиниб (како хидрохлорид монохидрат).
Ексципиенс со познат ефект
Една тврда капсула содржи 156,11 мг лактоза монохидрат.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

6. ФАРМАЦЕВТСКИ ПОДАТОЦИ

7. Носител на овластување за маркетинг

Новартис Еурофарм Лимитед
Зграда Виста
Парк брест, патот Мерион
Даблин 4
Ирска

8. БРОЕВИ ОДОБРУВАЕ

Тешки капсули Tasigna 50 mg
ЕУ/1/07/422/015
Тасигна 200 мг тврди капсули
ЕУ/1/07/422/001 - 004
ЕУ/1/07/422/007 - 008
ЕУ/1/07/422/011 - 012
ЕУ/1/07/422/014

9. ДАТУМ НА ПРВА АВТОРИЗАЦИЈА/Обновување на авторизацијата

Датум на издавање на одобрување:
19 ноември 2007 година
Датум на последното обновување на одобрението:
19 ноември 2012 година