Tabex® комп
Cytisinum (Cytisus laburnum L.)
1 таблета содржи: активната супстанција: Зитин 1,5 мг; помошни компоненти: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, талк, магнезиум стеарат, кафеав Opadry II 85F 26948, делумно хидролизиран поливинил алкохол, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 3350, црвен железен оксид (Е 172), жолт железен оксид ( Е 172), црн железен оксид (Е 172).
Кружни, биконвексни, беж филм-обложени таблети со дијаметар од 6 mm.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Лекови што се користат во зависност од никотин, N07BA.
Citizina е алкалоид изолиран од растението Cytisus laburnum L. Хемиската структура е слична на никотинот и лобелинот. Тој се врзува селективно и конкурентно на рецепторите, поседува делумно агонистичка активност во однос на никотинските ацетилхолински рецептори, особено, поседува висок афинитет кон атипите на 4 β 2. Така, спречува никотинот да се поврзе со α 4 β 2 рецептори можност за активирање на овие рецептори за стимулирање на централниот мезолимбичен допаминергичен систем, поврзан со механизми зависни од никотин.
Како резултат, симптомите на зависност од никотин постепено се намалуваат и исчезнуваат. Други фармакодинамички својства на сахарин: стимулација на вегетативна ганглија на нервниот систем, рефлексна возбуда на дишењето, индукција на ослободување на епинефрин од надбубрежниот кортекс, зголемување на крвниот притисок.
Клиничка ефикасност и безбедност
Citizen демонстрира помала токсичност во споредба со никотинот.
По орална администрација, хитинот брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Максималната концентрација во плазмата се постигнува по 0,92 часа и е 15,55 ng/ml. дистрибуција
Нема податоци за дистрибуција на луѓе. Висока плазматска концентрација на хитин по орална или интравенска администрација се одредува во црниот дроб, бубрезите и надбубрежните жлезди. Волуменот на дистрибуција (Vd) по орална и интравенска администрација е 6,21 l/kg и 1,02 l/kg, соодветно.
Биотрансформација и елиминација
Граѓанинот не се метаболизира во телото. До 64% од администрираната доза се излачува непроменета во урината 24 часа. Полуживотот е околу 4 часа. Средното време на задржување (МНР) на зитин во организмот е приближно 6 часа.
Tabex® е индициран за возрасни:
- во случај на хроничен никотинизам (пушење);
- како додаток на откажување од пушење.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Подготовката ќе се администрира според следнава шема:
Првите 3 дена - 1 таблета на секои 2 часа (6 таблети на ден). Во текот на овие денови се очекува постепено намалување на бројот на испушени цигари.
Ако резултатот не е задоволителен, прекинете ја администрацијата и продолжете за 2-3 месеци. Ако резултатот е задоволителен, третманот продолжува според следнава шема:
дена 4-12-1 таблета во текот на 2,5 часа (5 таблети на ден);
13-16 дена - 1 таблета за 3 часа (4 таблети на ден);
денови 17-20-1 таблета во текот на 5 часа (3 таблети на ден);
денови 20-25-1-2 таблети на ден.
Деца и постари пациенти
Безбедноста и ефикасноста на Tabex® кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст и кај пациенти над 65-годишна возраст не се утврдени. Таблетите треба да се земаат цели со доволна количина на течност. Трајно откажување од пушење треба да се случи на 5-тиот ден од третманот. По завршувањето на третманот, пациентот мора да покаже само-волја и да биде решен да не пуши. Времетраење на третманот (според шемата).
Клиничките испитувања и искуството по маркетингот покажаа добра толеранција на препаратот. Пријавените несакани ефекти се движеле од слаб до умерен интензитет. Повеќето се појавуваат на почетокот на третманот и исчезнуваат за време на третманот. Најчесто се поврзани со престанок на пушење и се манифестираат со вртоглавица, главоболка и несоница.
Бидејќи никотинот има слично дејство како никотинот и е делумен агонист на никотинските рецептори, можни се фармакодинамски несакани ефекти изразени главно со никотински ефекти.
Конвенција МедДРА за фреквенција
Невообичаено (> 1/1000 и
Непозната фреквенција (што не може да се процени од достапните податоци).
Ендокрини нарушувања: обилно потење, губење на тежината.
Нарушувања на нервниот систем: несоница или поспаност, раздразливост, главоболка, вртоглавица. Нарушувања на срцето: тахикардија, палпитации.
Васкуларни нарушувања: благ пад на крвниот притисок.
Респираторни, торакални и медијастинални нарушувања: диспнеа.
Гастроинтестинални нарушувања: ксеростомија, гадење, болки во стомакот, промени во вкусот и апетитот, запек, дијареја.
Нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво: мијалгија.
Општи нарушувања и состојби на местото на администрација: болка во градите.
- Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите;
- нестабилна ангина пекторис;
- неодамна претрпе мозочен удар;
- тешка хипертензија;
- бременост и лактација.
симптоми: гадење, повраќање, обилно потење, тремор, нарушувања на видот, општа слабост, тахикардија, клонични напади, отежнато дишење.
Третман: гастрична лаважа, ако пациентот е свесен; волуменска поддршка со хидро-електролитски раствори. Симптоматски третман, со администрација на антиконвулзивни, респираторни аналептички лекови. Indicatorsе се следат индикаторите за дишење и кардиоваскуларниот систем.
СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК, други видови на интеракции Постои зголемување на активноста на CYP1A2 кај пушачите. По прекинот на пушењето, активноста на овој изоензим може да се намали, што може да доведе до зголемување на плазматските концентрации на лекови метаболизирани од CYP1A2, како што се теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. Во овие случаи, може да се појави зголемување на несакани ефекти, бидејќи овие лекови имаат терапевтски индекс
тесен Истовремена употреба на Tabex® со холиномиметици и антихолинестеразни лекови може да ги потенцира холиномиметичките несакани ефекти. Истовремената употреба на лекови за намалување на липидите (статини) го зголемува ризикот од мијалгија. Истовремената администрација со антихипертензивни лекови може да го намали дејството на последното.
Нема достапни податоци за можни некомпатибилности.
1,5 mg филм-обложени таблети. 20 таблети во блистер, 5 плускавци заедно со картонот во картонот.
Да се чува на температура под 25 ° C.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата!
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Без рецепт.
СЕРТИФИКАТ ЗА ДОМАУВАЧ НА РЕГИСТРИ