Таблети Ловастатин-ратиофарм® 40 мг

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИКОТ

Таблети Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?
3. Како да се земе Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg и за што се користи?

Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg е лек од групата на инхибитори или статини на HMG-CoA редуктаза. Овие лекови ја намалуваат количината на холестерол и други масни материи наречени триглицериди во крвта. Постојат различни видови на холестерол во крвта - „лош“ холестерол (ЛДЛ-Ц) и „добар“ холестерол (ХДЛ-Ц).

Ловастатин може да ја намали количината на „лош“ холестерол во крвта и да ја зголеми количината на „добар“ холестерол кога диетата и вежбањето не се доволни

кај пациенти кои имаат покачено ниво на ЛДЛ-Ц (примарна хиперхолестеролемија)
кај пациенти кои имаат зголемено ниво на ЛДЛ-Ц и триглицериди (комбиниран хиперхолестерол и хипертриглицеридемија), под услов покачениот холестерол да биде во фокусот на третманот.

Треба да одржувате диета со низок холестерол додека го земате овој лек.

2. Што треба да знаете пред да земете Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?

Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg не смее да се зема,

Ако ти алергиски против Ловастатин или еден од другите споменати во дел 6 Компоненти на овој лек
ако сте моментално во А. Болести на црниот дроб или имате необјаснето и тековно Зголемување на одредени ензими на црниот дроб (Серумски трансаминази) е присутен
Ако ти бремена се или доење (видете во „Бременост и лактација“)
ако сте на едно Билијарна опструкција Страдај
ако повториш или болни мускули или друга болка во мускулите од непозната причина да има
ако направите едно или повеќе од следново дрога земете во:
- Итраконазол, кетоконазол или посаконазол (лекови кои се користат за лекување на габични инфекции)
- Еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици)
- Инхибитори на ХИВ протеаза, како што се Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир и Саквинавир или Делавирдин (се користи за лекување на СИДА)
- Нефазодон (се користи за лекување на депресија).

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, ве молиме контактирајте го вашиот лекар.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg ако:

Пред и за време на третманот со Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, вашиот лекар веројатно ќе направи едноставни тестови на крвта за да ја провери функцијата на црниот дроб и бубрезите. Ова е особено важно кога

Имате проблеми со бубрезите.
Имате нетретиран хипотироидизам.
Вие сте постари (над 70 години).
Веќе сте имале мускулно нарушување под третман со статини или фибрати за намалување на холестеролот.
Редовно консумирате значителни количини алкохол.
Вие или член на вашето семејство имате наследна мускулна болест.

Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за време на третманот со Ловастатин Тева Фарма, ако имате проблеми со шеќер во крвта (дијабетес) или ако имате ризик од развој на проблеми со шеќер во крвта. Ризик од развој на нарушување на шеќерот во крвта е ако имате високо ниво на шеќер во крвта и маснотии, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.

Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. Може да бидат потребни дополнителни тестови и лекови за да се дијагностицира и третира оваа состојба.

Ако треба да направите операција, кажете му на лекарот што ве лекува дека земате Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg. Тој ќе ви каже дали треба да престанете со третманот со ловастатин пред операцијата.

деца

Употребата на ловастатин кај деца и адолесценти под 18 години не се препорачува бидејќи безбедноста и ефикасноста на ловастатин кај деца не се соодветно утврдени.

Земање на Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Некои лекови можат да влијаат на начинот на кој делува Ловастатин Тева 40 мг. Ова вклучува:

Лекови за намалување на холестеролот, како што се Деривати на фибринска киселина (гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат)
Циклоспорин (лек што се користи за сузбивање на имунолошкиот систем)
Даназол (лек што се користи за лекување на ендометриоза или цисти на дојка кај жени)
високи дози на лекот за намалување на холестеролот ниацин (повеќе од 1 g на ден)
Амиодарон (лек за неправилно чукање на срцето)
Верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок, ангина или други кардиоваскуларни болести)
Фенпрокумон, аценокумарол или варфарин (лекови за спречување на згрутчување на крвта)
Фузидинска киселина: ако треба да земете фузидинска киселина за лекување на бактериска инфекција, мора привремено да престанете да го земате овој лек. Вашиот лекар ќе ви каже кога е безбедно да се земе Ловастатин-ратиофарм ® повторно. Земањето на Ловастатин-ратиофарм ® заедно со фузидинска киселина во ретки случаи може да доведе до мускулна слабост, осетливост или болка (рабдомиолиза). Погледнете дел 4. за повеќе информации во врска со рабдомиолизата.

Исто така, видете го делот "Не земајте Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg"

Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg со храна и пијалок

Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе состојки кои го менуваат метаболизмот на некои лекови, вклучително и ловастатин, зголемувајќи го ризикот од мускулни нарушувања. За време на третманот со Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg треба да избегнувате консумирање сок од грејпфрут.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Не смеете да земате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg ако сте бремени, планирате или се сомневате во бременост, бидејќи нема знаење за ефектите на Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg врз бременоста. Ако забремените додека земате Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg, веднаш престанете да го земате и информирајте го вашиот лекар.

Не е познато дали ловастатин се излачува во мајчиното млеко. Бидејќи многу лекови преминуваат во мајчиното млеко и можат да предизвикаат сериозни несакани ефекти, не треба да доите додека земате Ловастатин Тева Фарма.

Возење и управување со машини

Ловастатин нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Сепак, кога возите или користите машини, бидете свесни дека вртоглавица може да се појави често.

Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg содржи лактоза

Ве молиме, земете Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

3. Како да се земе Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Голтајте ги таблетите цели со вода навечер. Можете да ги земате таблетите со, пред или после оброк.

Ако вашиот лекар ви препишал да земате таблети два пати на ден, земете ги со појадок и вечера. Држете ја диетата пропишана за вас за време на третманот.

Препорачаната почетна доза за намалување на високиот холестерол е 20 mg ловастатин еднаш на ден како единечна доза навечер. Вашиот лекар може да ја зголеми дозата до максимум 80 мг ловастатин на ден, што ја земате како единечна доза навечер или поделена на 40 мг ловастатин еднаш наутро и навечер.

Вашиот лекар може исто така да ви даде помала доза, особено ако земате одредени други лекови (на пр. Циклоспорин, гемфиброзил, ниацин, фибрат, даназол, амиодарон или верапамил) или ако имате сериозни проблеми со бубрезите. Вашиот лекар можеби ќе треба да ја прилагоди оваа доза за да го добие најдобриот ефект.

Времетраење на апликацијата

Третманот со Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg е нормално долготраен третман; Вашиот лекар ќе го одреди времетраењето на третманот.

Ако земате повеќе Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg отколку што треба

Ако сте пиеле повеќе таблети отколку што е пропишано, контактирајте веднаш на вашиот лекар.

Ако заборавите да земете Ловастатин Тева 40 мг

Земете Не земете двојно поголема количина за да ја надоместите заборавената доза, но продолжете да ја земате како што е пропишано.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Главоболка, вртоглавица
Заматен вид
Подуеност, дијареја, запек, гадење, варење (диспепсија), болки во стомакот
осип на кожата
Мускулни грчеви, болка во мускулите. Ако развиете некој од овие симптоми за време на третманот со ловастатин, веднаш известете го вашиот лекар. Исто така, погледнете го делот 2. „Предупредувања и мерки на претпазливост“.

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

Проблеми со спиењето, несоница
Нарушувања на вкусот
Сува уста, металоиди
чешање
Исцрпеност.

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Гинекомастија
Воспаление на панкреасот (панкреатит), воспаление на слузницата на устата
Болест на скелетните мускули (миопатија), распаѓање на клетките на скелетните мускули (рабдомиолиза)
Едем
Вредностите на функцијата на црниот дроб можат да бидат под влијание на Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg.

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Губење на апетит
Ментални нарушувања (вклучително и анксиозност), депресија
Паразитски сензации, слабост, вкочанетост, пецкање или губење на сензација во рацете и нозете, оштетување на меморијата
Повраќај
Воспаление на црниот дроб, жолтица (пожолтување на кожата и/или очите)
Губење на косата, одредени кожни болести (мултиформен еритем, синдром на Стивенс-Johnонсон, токсична епидермална некролиза)
Еректилна дисфункција
Зголемување на мускулниот ензим (ниво на ЦК) во серумот.
Постојана мускулна слабост

Можни несакани ефекти кои се пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):

кошмари
Губење на меморијата
Нарушувања на сексуалната функција
Тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
Нарушување на шеќерот во крвта (дијабетес): ризикот од развој на нарушување на шеќерот во крвта се зголемува ако имате високо ниво на шеќер во крвта и маснотии, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи за време на третманот со Ловастатин Тева 40 мг.

Некои пациенти имале алергиски реакции на ловастатин. Ако се сомневате дека сте алергични на ловастатин, веднаш известете го вашиот лекар. Алергиските реакции можат да се манифестираат на следниов начин:

Оток на лицето или вратот
Синдром сличен на лупус (поврзан со осип, непријатност во зглобовите и ефекти врз крвните клетки)
Болки во мускулите и зглобовите и вкочанетост
Промени во крвната слика: намалување на бројот на крвни тромбоцити, што може да се забележи кај модринки и крварење од носот; Зголемување на еден вид бели крвни клетки (еозинофилија), зголемување на стапката на седиментација
Воспаление на зглобовите и крвните садови
Воспалително заболување што може да доведе до осип и мускулна слабост
Коприва, црвенило на кожата, чешање
Чувствителност на кожата на светлина
Треска
Црвенило на лицето, треперење, отежнато дишење, општо чувство на болест.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на надворешниот картон/контејнер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 30 ° C.
Да се чува во оригинално пакување.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg

Активната состојка е: ловастатин.
Секоја таблета содржи 40 мг ловастатин.

Останатите состојки се:
Лактоза монохидрат, прегелатиниран пченкарен скроб, бутилхидроксианизол, патент сино V (Е 131), кинолин жолт (Е 104), пченкарен скроб, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат.

Како изгледа Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg и содржината на пакувањето

Тркалезни, малку конвексни, светло зелени таблети со закосен раб и изрез на едната страна; Дијаметар 11 мм.

Ловастатин-ратиофарм ® 40 mg е достапен во пакувања од 30, 50 или 100 таблети.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој леток последен пат е ревидиран во ноември 2015 година.