Технички стандард за пласман на предозирани додатоци на храна од животинско потекло и

Текст објавен во Службен весник, Дел I бр. 253 од 21 март 2006 година.

Овој документ може да се промени. Купете го документот во обновена форма или изберете А. претплата Закон 5 што овозможува пристап до која било обновена форма.

Член 1. -

Додатоците на храна се подготвуваат условно во форма на таблети, капсули, дражеи, прашоци или течности, кои содржат хранливи материи (макро и микроелементи) и/или други јастиви супстанции што се консумираат под дефинирани услови, покрај внесувањето храна. нормално.

Член 2. -

Во категоријата производи дефинирани во уметноста. 2 ст. (1) и (2) од законот бр. Регулативата (ЕЗ) бр. 150/2004 за безбедноста на храната и добиточната храна, како што последователно се измени и дополнува, вклучува:

а) преработени екстракти од животинско и растително потекло и други производи од животинско и растително потекло;

б) мешавини од растителни и животински екстракти, нивни мешавини со витамини и/или минерали, вклучувајќи мешавини на витамини и/или минерали со лековити и ароматични растенија, производи од животинско потекло, микроорганизми, аминокиселини, масти од растително и животинско потекло и други хранливи материи;

в) пчелни производи: полен, пасиште, матичен млеч, прополис, пчелни ларви/беспилотни летала, други пчелни производи, мешавини на пчелни производи и/или мешавини на пчелни производи со лековити и ароматични растенија и/или други производи од потекло животински и/или есенцијални масла, витамини, минерали и други хранливи материи;

г) други производи, научно докажани, како додатоци на храна, кои не се вклучени во Наредбата на министерот за здравство бр. 1,214/2003 година за одобрување на Нормите во врска со додатоците на храна и во Редот на министерот за земјоделство, шуми и рурален развој и на министерот за здравство бр. 244/401/2005 за преработка, преработка и маркетинг на лековити и ароматични растенија користени како такви, делумно преработени во форма на предозирани додатоци на храна.

Член 3. -

Производите предвидени во уметноста. 2 може да се претстави во форма на обложени и без обложени таблети, капсули, желеа, пасти, бонбони или стапчиња, сокови, сирупи, тинктури, гелови, прав или гранули во кутии или пакувања, во форма на течности претставени во ампули за пиење или во ампули или не, што содржи хранливи материи со улога во исхраната на луѓето и се администрира само орално.

Член 4. -

Производите предвидени во уметноста. 2 мора да бидат безбедни и да не го загрозуваат здравјето на потрошувачот; Одговорноста за пласирање на пазарот на производи што го загрозуваат здравјето на потрошувачот има производителот, увозникот или овластениот застапник кој го известува производот за пласман.

Член 5. -

(1) Производите предвидени во чл. 2 е направен од суровини загарантирани од добавувачи со декларација за сообразност/потекло и потекло, придружени со билтени за анализа.

(2) За производство на производи предвидени во чл. Може да се користат 2 адитиви, технолошки додатоци, пакување дозволено со важечките прописи за храна.

(3) За реализација на производите предвидени во чл. 2 треба да се почитуваат правилата за добра практика и/или стандардите за квалитет на храната.

(4) Со цел да се елиминира секој ризик, врз технолошкиот проток на секоја производна серија, внатрешно се следат параметрите на проток чија вредност е регистрирана во доказните документи што се чуваат најмалку 2 години.

5. За секоја серија на производ што треба да се пласира на пазарот, анализите се вршат во согласност со спецификацијата на производот и барањата на важечките прописи за храна.

(6) Регулативите што се во сила во врска со пакувањето и обележувањето на храната пласирана на пазарот за маркетинг мора да се почитуваат, согласно Одлуката на Владата бр. 106/2002 за обележување храна, со последователни измени и дополнувања.

Член 6. -

1. Заради пласирање, производителот го издава сертификатот со кој се потврдува квалитетот на производот и извештајот за анализа.

(2) Производите предвидени во чл. 2 може да се продаваат во простории што ги исполнуваат сите хигиенски услови потребни за безбедност на храната, во согласност со важечките законски прописи.

Член 7. -

Производите предвидени во уметноста. 2 се продава само во амбалажа специјално дизајнирана за прехранбени производи, а спецификациите на етикетите треба да бидат напишани на романски јазик. Пакувањето и обележувањето на производите се вршат во согласност со законодавството што е во сила од областа на храната.

Член 8. -

Рекламирањето на производот е направено според законот и мора да биде реално, за да не се доведе во заблуда потрошувачот, а квалитетите на производот мора да бидат презентирани според составот на производот. Етикетирањето и рекламирањето на додатоците на храна нема да се преклопуваат со релевантните регулативи за пласман на лекови.

Член 9. -

(1) Забрането е пласирање на кој било производ што спаѓа во категоријата на оние предвидени во уметноста. 2 без претходно известување. За да се извести, датотеката со производот се доставува до институциите за известување предвидени во чл. 11. Сертификатот за известување за производот се издава во рок од 10 календарски дена од денот на доставувањето на досието. Производот не смее да се продава пред датумот на издавање на сертификатот.

2. Досието за известување се доставува до институциите за известување во два примерока, со идентични копии, од кои една копија, која ја содржи визата што одговара на оригиналот, останува на известувачот, на производителот. Досието за известување го содржи следново:

а) барање за известување за производот;

б) потврда за регистрација во трговскиот регистар, во копија;

в) образец за презентација на производот, со спецификација дека производот спаѓа во категоријата на оние предвидени во уметноста. 2, или, за увезените производи, сертификатот за сообразност и земјата на потекло;

г) списокот на состојки на производот (квантитативни и квалитативни);

д) билтен за физичко-хемиски и микробиолошки анализи издаден од лабораторија акредитирана од трето лице;

ѓ) ознаката на производот на романски јазик;

е) потврда за пакување, издадена во согласност со важечкото законодавство.

Член 10. -

Врз основа на досието за известување, институцијата која известува ќе издаде потврда за известување за производот. Сертификатот за известување го содржи следново:

а) заглавието на институтот за известување;

б) серијата и бројот со кои е регистриран во евиденцијата на институцијата што известува;

г) името на производот за кој е издаден;

д) податоци за идентификација на компанијата што бара известување за соодветниот производ;

ѓ) името, презимето и потписот на лицето кое предложило издавање на потврда за известување;

е) името, презимето и потписот на законскиот застапник на институцијата што известува, како и неговиот печат.

Член 11. -

(1) Секој производ што спаѓа во категоријата производи предвидени во уметноста. 2 се продава само врз основа на известувачкиот сертификат издаден од Институтот за биоресурси за храна, Институтот за јавно здравје Јачи, Институт за јавно здравје Клуж-Напока или Институт за јавно здравје Тимишоара.

(2) Институтот за биоресурси за храна има единствен регистар на докази за сертификати за известување на производи.

3. Институтот за биоресурси за храна им доделува на другите институти за известување серија сертификати за известување што се печатени на нив, како и броевите што одговараат на секој известувач.

(4) Институтите за известување ја испраќаат месечно до Институтот за биоресурси за храна централизирана состојба на нотифицираните сертификати.

Член 12. -

1. Бројот на досието за известување се користи во сите комерцијални документи, вклучувајќи го и нумерирањето на сертификатот за известување за производот.

(2) Институтот за известување во рок од 10 календарски дена од денот на доставувањето на досието за известување ќе го испрати писмено до барателот уверението за известување.

Член 13. -

(1) До 2-ри наредниот месец, Институтот за биоресурси за храна ќе ја изготви листата на издадени сертификати за известување, како и списокот на нерешени досиеја за известување, што му ги испраќа во писмена форма на Меѓуминистерскиот технички комитет за лековити и ароматични растенија, одобрен со министерски налог. земјоделство, шуми и рурален развој, министерот за здравство и министерот за економија и трговија бр. 412/518/1080/2004.

2. Меѓуминистерскиот технички комитет за лековити и ароматични растенија ги испитува, проценува и одлучува од техничка гледна точка за мерките во врска со досиејата за известување за кои не се издадени сертификати.

(3) Списокот на известени производи се прикажува на веб-страницата на Институтот за биоресурси за храна.

(4) Додатокот на храна, известен еднаш од економски агент производител, увозник или овластен претставник на производителот на еден од институтите предвидени во чл. 11 ст. (1) не бара дополнително известување. Известувањата издадени до датумот на влегување во сила на оваа наредба ќе останат валидни.

Член 14. -

(1) Надзорот и контролата на пазарот на производот се вршат во согласност со одредбите на законодавството кое е во сила за храната од страна на телата со контролни атрибуции, во зависност од специфичните приписи: Министерство за здравство, Национален санитарен ветеринарен орган и безбедност на храна, Министерство за земјоделство Шуми и рурален развој, Национален орган за заштита на потрошувачите.

(2) Повредата на законските одредби утврдени при контролите се санкционира според законодавството што се применува за прехранбените производи.