Темозоломид СОНЦЕ 100 мг, капсули Проспект темозоломимум

Индикации Темозоломид SUN 100 mg, капсули:

Контраиндикации:

Темозоломид SUN 100 mg, капсули:

Капсулите треба да се голтнат цели со чаша вода и да не се отвораат или џвакаат.
Ако се појави повраќање по дозирање, втората доза не треба да се администрира на тој ден.

Состав Темозоломид SUN 100 mg, капсули:

Секоја капсула содржи 100 mg темозоломид.
Ексципиенс со познат ефект:
Секоја тврда капсула содржи 90,801 mg безводна лактоза.

Список на ексципиенси
Содржината на капсулата
Безводна лактоза
Натриум гликолат скроб (тип Б)
Винска киселина
Стеаринска киселина
Школка од капсула
Latелатин
Титаниум диоксид (E171)
Натриум лаурил сулфат
Мастило за натпис
Лак
пропилен
Црн железен оксид (E172)

мерки на претпазливост:

предупредувања:

Несакани ефекти на Темозоломид SUN 100 mg, капсули:

Клинички податоци
Кај пациенти третирани со ТМЗ, администрирани или во комбинација со РТ или како монотерапија по РТ за ново дијагностициран мултиформен глиобластом, или како монотерапија кај пациенти со рекурентен или прогресивен глиом, најчесто пријавените несакани реакции биле слични: гадење, повраќање, запек, анорексија, главоболка и замор.
Напади се пријавени многу често кај пациенти со ново дијагностициран мултиформ на глиобластом кои примале монотерапија, а осип е пријавен многу често кај пациенти со ново дијагностициран мултиформ на глиобластом на кој им била дадена монотерапија.
ТМЗ истовремено со РТ и исто така како монотерапија и често кај пациенти со рекурентен глиом. Повеќето хематолошки несакани реакции биле пријавени често или многу често во обете индикации (табели 4 и 5), а фреквенцијата на лабораториските резултати од 3-ри степен е прикажана подолу, по секоја табела.

Во табелите, несаканите реакции се претставени според класата и фреквенцијата на органскиот систем. Групите на фреквенции се дефинираат според следната конвенција: многу честа (≥ 1/10); заеднички (100 1/100 и

---