ТОРЛЕПТА 25 mg x 30 COMPR

compr

филм-обложени таблети

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

1. Што е Торлепта и за што се користи

2. Пред да ја земете Торлепта

4. Можни несакани ефекти

5. Како да се чува Torlepta

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ТОРЛЕПТА и ЗА што се употребува

Торлепта припаѓа на група лекови наречени „антиепилептични лекови“. Се користи:

 сам за лекување на напади кај возрасни и деца над 6 години

 заедно со други лекови за лекување на напади кај возрасни и деца над 2 години

 да се спречат главоболки од мигрена кај возрасни.

2. ПРЕД да ја земете торлептата

 - Ако сте алергични (преосетливи) на топирамат или на која било од другите состојки на Торлепта (наведени во дел 6).

 за да спречите мигрена ако сте бремени или можете да забремените, но не користете ефикасен метод на контрацепција (видете во делот „Бременост и доење“ за повеќе информации).

Ако не сте сигурни дали горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.

Посебно внимавајте со Torlepta

Пред да го земете овој лек, проверете со вашиот лекар или фармацевт ако:

 имате проблеми со бубрезите, особено камења во бубрезите или ако имате дијализа на бубрези

 имате историја на абнормалности во крвта или телесните течности (метаболна ацидоза)

 имате проблеми со црниот дроб

 Имате проблеми со очите, особено глауком

Have имате проблеми со растот

 имате диета со многу маснотии (кетогена диета)

 сте бремени или планирате да забремените (видете „Бременост и доење“ за повеќе информации)

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведените се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.

Важно е да не престанете да го земате лекот без да побарате совет од лекар.

Може да изгубите тежина ако користите топирамат, затоа треба редовно да ја следите вашата тежина кога го користите овој лек. Ако изгубите премногу тежина или ако дете кое го користи овој лек не добие доволно тежина, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Мислења за самоповредување или самоубиство се пријавени кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е топирамат. Доколку се појават такви мисли, контактирајте го вашиот лекар веднаш, во кое било време.

Топирамат може да го намали потењето, особено кај децата, што може да доведе до зголемување на температурата на вашето тело за време на вежбање или изложеност на топли средини. Како резултат, важно е да се пие доволно вода за време на третманот со топирамат, особено ако вежбате или кога времето е топло, за да се намали ризикот од несакани ефекти поврзани со топлина, како што се главоболки и гадење.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, витамини и хербални лекови.

Топирамат и одредени други лекови може да влијаат на ефектите на едни со други. Понекогаш ќе треба да се промени дозата на еден од лековите што ги земате или дозата на топирамат.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате:

- други лекови кои влијаат или ја намалуваат вашата способност за размислување, концентрација или координација (на пример, депресанти на централниот нервен систем, како што се мускулни релаксанти и седативи).

- орални контрацептиви. Топираматот може да влијае на ефективноста на оралните контрацептиви.

Кажете му на вашиот лекар ако забележите промени во менструалното крварење додека земате орални контрацептиви и Torlepta.

Чувајте список со сите лекови што ги земате. Покажете ја оваа листа на вашиот лекар и фармацевт пред да започнете со третман со нов лек.

Други лекови за кои треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт вклучуваат други антиепилептични лекови, рисперидон, литиум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведените се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.

Користење на Torlepta со храна и пијалоци

Можете да го земате овој лек со или без храна. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите за време на третманот со топирамат. Треба да избегнувате пиење алкохол кога земате топирамат.

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете топирамат ако сте бремени, планирате да забремените или доите.

Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете Torlepta.

Како и со другите антиепилептични лекови, постои ризик од штета на нероденото бебе ако се користи топирамат за време на бременоста. Бидете сигурни дека ги знаете ризиците и придобивките од употребата на топирамат за лекување на епилепсија за време на бременоста.

Не треба да земате топирамат за да спречите мигрена ако сте бремени или ако можете да забремените и да не користите ефикасен метод на контрацепција.

Мајките што дојат земаат топирамат треба да му кажат на својот лекар што е можно поскоро ако забележат необични симптоми кај бебето.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Вртоглавица, замор и проблеми со видот може да се појават за време на третманот со топирамат. Не возете или користете никакви машини без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Важни информации за некои состојки на Torlepta

Torlepta содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Torlepta 50 mg филм-обложени таблети содржат жолто самрак, што може да предизвика алергиски реакции.

Вијали од торлепта содржат контејнер со гел за сушење силикон. Контејнерот за гел за сушење не треба да се проголта.

3. КАКО ДА ЗЕМЕТЕ ТОРЛЕПТА

Секогаш земајте Торлепта точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

 Земете ја Торлепта точно како што е пропишано. Вашиот лекар обично ќе ви препише мала доза на топирамат и постепено ја зголемува количината додека не ја постигнете вистинската доза за вас.

Tablets Таблетите Торлепта треба да се проголтаат цели. Избегнувајте џвакање на таблетите бидејќи може да остави горчлив вкус.

 Торлепта може да се зема пред, за време или после оброк. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите камен во бубрег да ги земаат овие таблети.

Ако земете повеќе торлепта отколку што треба

 Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.

May Може да се чувствувате поспано или уморно, или имате абнормални движења на телото, проблеми со држењето на телото и одењето, вртоглавица поради низок крвен притисок или абнормално чукање на срцето или напади.

Предозирање може да се појави ако земате други лекови со Torlepta.

Ако заборавите да го земете Torlepta

 Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако дојде време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете како и обично. Ако пропуштите две или повеќе дози, контактирајте го вашиот лекар.

 Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Torlepta

НЕ престанувајте да го земате овој лек освен ако не ви каже вашиот лекар. Вашите симптоми може да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да го запре овој третман, вашата доза може постепено да се намалува во текот на неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Torlepta може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Многу чести несакани ефекти вклучуваат:

 Пецкање во рацете и нозете

 Запушен нос или течење на носот и воспалено грло

Чести несакани ефекти вклучуваат:

 Промени во расположението или однесувањето, вклучувајќи лутина, нервоза, тага

 Намален или изгубен апетит

 Намалување на бројот на црвени крвни клетки

 Промени во размислувањето и будноста, вклучувајќи збунетост, концентрација, меморија или бавност

 Проблеми со несмасност или одење

 неволен тремор на рацете, рацете или нозете

 Намалување на тактилното чувство или сензации

 неволни движења на очите

Dist Нарушувања на видот, заматен вид, двоен вид

 Тешкотии при дишењето

 Пецкање или вкочанетост во устата

 Осип и/или чешање на кожата

 Мускулни грчеви, мускулни контракции или мускулна слабост

Невообичаени реакции вклучуваат:

 Абнормален број на крвни клетки, вклучувајќи намален број на бели крвни клетки или тромбоцити или зголемен број на еозинофили

 Неправилно чукање на срцето или забавување на отчукувањата на срцето

 Оток на лимфните јазли на вратот, пазувите или препоните

 Зголемена фреквенција на напади

 Проблеми со вербалната комуникација

 Зголемена вознемиреност или физичка и ментална активност

 Бавни или намалени движења

 Неправилен или слаб квалитет на сон

 Оштетено или нарушено чувство за мирис

 Проблеми со ракопис

 Чувство на движење под кожата

Problems Проблеми со окото, вклучувајќи суво око, чувствителност на светлина, неволни тикови, кинење и мала острина на видот

 Глув слух или губење на слухот.

Sens Чувство на печење во главата на градите

 Губење на чувствителност на допир во устата

 Чувство на исполнетост или оток

 Болни или чувства на печење во устата

 Лош здив

 Уринарна и/или фекална инконтиненција

 Итна потреба за мокрење

 Болка во бубрезите и/или мочниот меур предизвикана од камења во бубрезите

 Намалено потење или неможност за потење

 Промени во бојата на кожата

 Оток лоциран на кожата

 Зголемени вредности на киселост во крвта

 Ниски нивоа на калиум во крвта

 Зголемен апетит

 Акутно чувство на жед и потрошувачка на ненормално големи количини на течности

 Низок крвен притисок или низок притисок кога стоите

Symptoms Симптоми слични на грип

 Ладење на екстремитетите (на пр. Раце и лице)

 Нарушувања на сексуалната функција (еректилна дисфункција, губење на либидото)

 Ниска вербална комуникација

 Зголемени ензими на црниот дроб

Ретки несакани ефекти вклучуваат:

 Прекумерна чувствителност на кожата

 глауком; е блокада на течностите во очите што предизвикува зголемен притисок на очите, болка и намалена острина на видот

 Воспаление на црниот дроб, откажување на црниот дроб

 Тешки реакции на кожата, вклучително и синдром Стивен-Johnонсон, опасна по живот состојба на кожата во која горниот слој на кожата се одделува од долниот, и полиморфизам на еритема или црвени дамки што можат да се претворат во плускавци.

 Оток на ткивото околу очите

 синдром на Рејно. Болест што влијае на крвните садови на ушите и прстите и прстите и предизвикува болка и чувствителност на студ

Calc Калцификација на ткиво (калциноза).

Несакани реакции со непозната фреквенција

 Макулопатијата е состојба на макулата, мала точка на мрежницата, каде што видот е најакутен. Треба да му кажете на вашиот лекар ако забележите промена или намалување на видната острина.

 Оток на конјуктивата на окото.

 Токсична епидермална некролиза што е потешка форма на Стивен-Johnонсон синдром (види невообичаени несакани ефекти).

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМЕ ТОРЛЕПТА

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете Torlepta по датумот на истекување, наведен на меурчето/вијалата и картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

 Не чувајте над 25С.

 Чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.

 Не чувајте над 25С.

 Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

Секоја филм-обложена таблета содржи 25 mg, 50 mg, 100 mg топирамат.

Останатите компоненти се:

Core јадро на таблета: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), прегелатиниран скроб од пченка, гликолат на натриум скроб (тип А), магнезиум стеарат.

- За Torlepta 25 mg филм-обложени таблети-хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниум диоксид (E171).

- За Torlepta 50 mg филм-обложени таблети-хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, самрак жолта (E110), титаниум диоксид (E171) и жолт железен оксид (E172).

- За Torlepta 100 mg филм-обложени таблети - хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниум диоксид (E171), црвен железен оксид (E172) и жолт железен оксид (E172).

Како изгледа Torlepta и содржината на пакувањето

Торлепта 25 mg филм-обложени таблети се бели, кружни, филм-обложени таблети

„G“ од едната страна и „25“ од другата страна.

Torlepta 50 mg филм-обложени таблети се тркалезни, жолти филм-обложени таблети

врежани „Г“ од едната страна и „50“ од другата страна.

100 mg филм-обложени таблети Torlepta се тркалезни, жолти филм-обложени таблети

врежани „Г“ од едната страна и „100“ од другата страна.

Torlepta 25 mg, 50 mg и 100 mg филм-обложени таблети се достапни во пластични шишиња со

сигурносно капаче и контејнер за сушење што содржи 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 200 *

таблети Средството за сушење не смее да се проголта.

Torlepta 25 mg, 50 mg и 100 mg филм-обложени таблети се исто така достапни во плускавци од

алуминиум кој содржи 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 и 120 * таблети. * Мај

дека не можат да се продаваат сите големини на пакувања.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чешка

Tillomed Laboratories Limited

3 Хауард Роуд, Итон Сокон, Св. Неоти

Кембриџшир, ПЕ 198ET, Велика Британија

Гленмарк Фармацевтикас с.р.о.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чешка

Гленмарк генерикс (Европа) ООД.

Зграда 2, Кроксли Зелен деловен парк,

Кроксли Грин, Хертфордшир, WD18 8YA, Велика Британија

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под

следниве трговски имиња:

Германија Топирамат-Гленмарк 25/50/100/200 mg таблети од филм

Словачка Република Топимарк

Шпанија Топирамат Гленмарк генерики 25mg/50mg/100mg/200mg

таблети обложени со EFG филм

Таблети и таблети Топимарк од Литванија

Таблети со таблети Холандија Топирамат Гленмарк таблети

Романија Торлепта 25 mg/50 mg/100 mg филм-обложени таблети

Словенија, филмските таблети „Торлепта“

Обложени филм-таблети Топирамат Гленмарк во Велика Британија

Овој проспект беше одобрен во јули 2013 година