ТРИТОН

Клиничка слика

Поставување на цел

Ефикасност и безбедност на првично трикратно наспроти првично двојно орална комбинирана терапија кај ново дијагностицирана пулмонална артериска хипертензија (ПАХ): повеќецентрична, двојно слепа, плацебо-контролирана, фаза 3б студија.

Критериуми за прием

• Ново дијагностицирана пулмонална артериска хипертензија (пулмонална хипертензија, ПАХ)
• Среден притисок на пулмоналната артерија (mPAP) над 25 mmHg
• Притисок на оклузија на белодробна капиларна (PAWP или LVEDP) под 15 mmHg
• Пулмонален васкуларен отпор (PVR) над 480 дин • сек/см 5
• досега нема терапија против пулмонална хипертензија
• не повеќе од три фактори на ризик како што се дебелина (БМИ над 30 кг/м2), дијабетес, висок крвен притисок, стеснување на коронарните артерии
• Возраст: од 18 до 75 години

Времетраење на учеството

Главна фаза од 26 недели, а потоа фаза на понатамошно лекување до крајот на студијата

Прегледи и/или третмани како дел од студијата

Земање примероци од крв, тест за прошетка од 6 минути, катетер за десно срце

Учеснички тест центри

• Универзитетска болница Гисен
  Медицинска клиника и поликлиника II, пневмологија
  Клиникстрасе 33, 35392 Гисен
  Координација на студијата: Уте Georgeорџ ([email protected])
  Тел.: 0641/99-39390
• Клиника Торакс во Универзитетската болница во Хајделберг
  Центар за пулмонална хипертензија (ПХ)
  Проф. медицински Екехард Груниг
  Roentgenstrasse 1, D-69126 Хајделберг
  Координација на студијата: Амина Салкиќ, LL.M. ([email protected])
  Тел.: +49 (0) 6221 396 8076

Понатамошна врска

Финансирање на студијата со средства од фармацевтски производител.

---