Trulicity 0,75 mg 1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало Prospect dulaglutidum
Индикации Trulicity 0,75 mg/1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало:
Трулицитет содржи активна супстанција наречена дулаглутид и се користи за намалување на шеќерот во крвта кај возрасни со дијабетес тип 2.
Дијабетес тип 2 е состојба што значи дека вашето тело веќе не произведува доволно инсулин и дека не работи како што треба. Вашето тело исто така може да произведува премногу шеќер. Во оваа ситуација, шеќерот (гликоза) се акумулира во крвта.
Се користи вистинитост:
- сам кога шеќерот во крвта не е соодветно контролиран само преку диета и вежбање и не можете да земате метформин (друг лек за лекување на дијабетес).
- или со други лекови за лекување на дијабетес кога веќе не се доволни за контрола на шеќерот во крвта. Овие лекови може да бидат лекови кои се даваат орално и/или инсулин дадени со инјекции.
Важно е да продолжите да ги следите диетите и советите за вежбање што сте ги добиле од вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Контраиндикации:
Администрација на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало:
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Кога се користи сам, препорачаната доза е 0,75 mg еднаш неделно.
Кога се користи со други лекови за лекување на дијабетес, препорачаната доза е 1,5 mg еднаш неделно. Под одредени услови, на пример, ако имате над 75 години, вашиот лекар може да препорача почетна доза од 0,75 мг еднаш неделно.
Секое пенкало содржи неделна доза на Trulicity (0,75 мг или 1,5 мг). Секое пенкало ослободува само една доза.
Можете да го користите Trulicity во кое било време од денот, со или без храна. Ако можете, мора да го користите истиот ден во неделата. Да ве потсетам на ова, добра идеја е да го заокружите денот кога ќе ја инјектирате првата доза на кутијата во која е спакуван лекот или на календар.
Доверливост се инјектира под кожата (поткожно инјектирање) од абдоменот (стомакот) или горниот дел на ногата (бутот). Ако друго лице ви направи инјекција, може да се инјектира и во вашата рака.
Ако сакате, можете да го користите истиот регион на телото секоја недела. Сепак, мора да изберете друго место за инјектирање во тој регион.
Важно е да се тестира нивото на шеќер во крвта, како што е наведено од вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако земате Trulicity со сулфонилуреа или инсулин.
Внимателно прочитајте ги „Упатствата за употреба“ на пенкалото пред да користите Trulicity.
Ако користите повеќе вистинитост отколку што треба
Ако користите повеќе вистинитост отколку што треба, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Премногу вистинитост може премногу да го намали шеќерот во крвта (хипогликемија) и да предизвика гадење или повраќање.
Ако заборавите да ја користите Trulicity
Ако заборавите да инјектирате доза и остануваат најмалку 3 дена пред денот кога треба да ја внесете следната доза, инјектирајте ја дозата што е можно побрзо. Инјектирајте ја следната доза на денот кога треба да го направите ова.
Доколку останат помалку од 3 дена до денот кога треба да ја користите следната доза, не инјектирајте ја оваа доза и инјектирајте ја следната доза на денот кога треба да го сторите тоа.
Не користете двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Можете исто така да го промените денот кога инјектирате Trulicity доколку е потребно, само ако поминале најмалку 3 дена од употребената последна доза на Trulicity.
Ако престанете да ја користите Trulicity
Не престанувајте да користите Trulicity без да разговарате со вашиот лекар. Ако престанете да користите Trulicity, шеќерот во крвта може да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Trulicity 0,75 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало - Упатство за употреба
Trulicity 1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало - Упатство за употреба
ЗА ПРЕПОЛНИОТ ПЕНКА ЗА ТРУЛИЦИТЕТ
Прочитајте ги упатствата за употреба и Упатството за употреба и внимателно пред да го користите претходно наполнетото пенкало. Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилно вбризгување на Trulicity.
• Пенкалото е претходно наполнет, уред за еднократна употреба, кој е подготвен за администрација. Секое пенкало содржи неделна доза на Trulicity (0,75 mg/1,5 mg). Секое пенкало ослободува единечна доза.
• Доверливоста се дава еднаш неделно. Можеби е корисно да го заокружите датумот во календарот за да не заборавите да ја инјектирате следната доза.
• Кога ќе го притиснете зеленото копче за инјектирање, пенкалото автоматски ќе ја вметне иглата во вашата кожа, ќе го инјектира лекот и ќе ја повлече иглата по инјекцијата.
Извадете го од фрижидерот. Оставете го основното капаче прицврстено додека не бидете подготвени да ја направите својата инјекција.
Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека го имате потребниот лек и дека не истекол.
Проверете го пенкалото. Не користете го ако забележите дека пенкалото е оштетено, лекот не е чист, дека е обезцветен или дека честичките се видливи.
Подгответе се со миење на рацете.
Изберете го местото за инјектирање
• Вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра може да ви помогне да го изберете најдоброто место за да ја направите инјекцијата.
• Можете да го инјектирате лекот во стомакот или бутот.
• Друга личност може да ви направи инекција во раката.
• Секоја недела, менувајте (ротирајте) на местото на инјектирање. Можете да ја користите истата област на телото, но проверете дали местото е различно секој пат.
Осигурете се дека пенкалото е заклучено.
• Извлечете и фрлете го сивиот капак на основата.
Не заменувајте го основниот капак - ова може да ја оштети иглата. Не допирајте ја иглата.
• Ставете ја про transparentирната основа цврсто и цврсто на кожата на местото на администрација.
Отклучете со вртење на прстенот за заклучување.
3 ПРЕСТ И ПОСТАВИ ВО ПОЗИЦИЈА
• Притиснете го и држете го зеленото копче за инјектирање; ќе слушнете силен звук на кликање.
Држете ја про transparentирната основа цврсто на кожата додека не слушнете втор звук. Ова се случува по околу 5-10 секунди кога иглата почнува да се повлекува.
• Извадете го пенкалото од кожата.
• Пенкалото содржи стаклени компоненти. Ракувајте внимателно. Ако го испуштите на тврда површина, престанете да го користите. Користете ново пенкало за да ја администрирате инјекцијата.
• Пенкалото чувајте го во фрижидер.
• Ако не можете да го чувате во фрижидер, пенкалото може да го чувате на собна температура (под 30 степени C) до 14 дена.
• Не замрзнувајте го пенкалото. Ако е замрзнат, НЕ КОРИСТЕТЕ го.
• Чувајте ја вистинитоста во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
• За целосни информации за правилно складирање, прочитајте го Пакетот лист: Информации за корисникот.
• Фрлете го пенкалото во остар сад според упатствата на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Не фрлајте го остриот предмет во корпите за рециклирање.
• Прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра како да фрлите лекови што не се користат повеќе.
Како да продолжам ако видам воздушни меури во пенкалото?
Воздушните меури се нормални. Тие нема да имаат никакви штетни ефекти врз вас или нема да влијаат на вашата доза.
Што се случува ако го отклучам пенкалото и го притиснам зеленото копче за вбризгување пред да го отстранам основниот капак?
Не отстранувајте го капакот на основата или користете го пенкалото. Отфрлете го пенкалото според упатствата на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Инјектирајте ја дозата користејќи друго пенкало.
Што да направите ако има капка течност на врвот на иглата при отстранување на основниот капак?
Присуството на капка течност на врвот на иглата е нормално и нема да влијае на вашата доза.
Морам да го држам копчето за инјектирање сè додека инјекцијата не биде целосно спроведена?
Не е потребно, но може да помогне во одржување на пенкалото цврсто и цврсто на кожата.
Слушнав повеќе од два звука за време на инјекцијата - два погласни кликови и еден полесен клик. Јас ја направив својата инјекција целосно?
Некои пациенти слушаат мек звук непосредно пред вториот силен клик. Тоа е нешто нормално. Не кревајте го пенкалото од кожата додека не слушнете втор погласен клик.
Што се случува ако има капка течност или крв на кожата по инјекцијата?
Не е невообичаено и нема да влијае на дозата.
Не сум сигурен дали пенкалото работеше како што треба.
Проверете дали е дадена дозата. Дозата е администрирана правилно ако е видлива сивата компонента. (Погледнете чекор 3.) Исто така, за повеќе информации, контактирајте ја вашата локална претставничка на Лили во документот за информации за пациентот. Во меѓувреме, ставете го пенкалото на безбедно место за да избегнете случајни убоди.
• Ако имате проблеми со видот, НЕ користете пенкало без помош на лице обучено да користи пенкало Trulicity.
Како да добиете повеќе информации
• Ако имате какви било прашања или проблеми со користење на Пенкало за вистинитост, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
СКАНИ ОВОЈ КОДЕКС ЗА ПОСТАПУВАЕ
Вистинска композиција 0,75 mg/1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало:
Активната супстанција е дулаглутид.
- Трајност 0,75 mg: Секое претходно наполнето пенкало содржи 0,75 mg дулаглутид во 0,5 ml раствор.
- Навистина 1,5 mg: Секое претходно наполнето пенкало содржи 1,5 mg дулаглутид во 0,5 ml раствор.
Останатите состојки се натриум цитрат, безводна лимонска киселина, манитол, полисорбат 80 и вода за инјекции.
мерки на претпазливост:
Деца и адолесценти
Доверливоста не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст, бидејќи не е проучена кај овие пациенти.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Ако користите Trulicity во комбинација со сулфонилуреа или инсулин, може да се појави пад на шеќерот во крвта (хипогликемија), што може да ја намали вашата способност за концентрација. Запомнете го ова во сите ситуации каде вие или другите може да бидете во опасност (како што се возење и ракување со машини).
Вистината содржи натриум цитрат
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на 0,75 mg или 1,5 mg доза, односно во суштина е „без натриум“.
Несакани ефекти на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Тешки алергиски реакции (анафилактички реакции) се забележани ретко (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе).
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако ги почувствувате следниве симптоми:
- Осип на кожата, чешање и брзо отекување на ткивата на вратот, лицето или устата
- Коприва или отежнато дишење
Многу чести несакани ефекти на дулаглутид кои можат да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица кои го користат овој лек се:
- Гадење (чувство на болест)
- Повраќање (малаксаност)
- Дијареа
- Болки во стомакот (стомакот).
Обично, овие несакани ефекти не се сериозни. Тие се јавуваат почесто на почетокот на третманот со дулаглутид, но со текот на времето се намалуваат кај повеќето пациенти.
Хипогликемија (низок шеќер во крвта) е многу честа кога дулаглутидот се користи со лекови што содржат метформин, сулфонилуреа и/или инсулин. Ако земате сулфонилуреа или инсулин, можеби е потребно да ја намалите дозата додека користите дулаглутид.
Хипогликемија е честа (може да влијае на 1 од 10 лица кои го користат овој лек) кога дулаглутид се користи сам или во комбинација со метформин и пиоглитазон даден истовремено, или во комбинација со инхибитор на 2-транспортер на натриум глукоза (SGLT2i), со или без метформин.
Симптомите на низок шеќер во крвта може да вклучуваат главоболка, поспаност, слабост, вртоглавица, глад, конфузија, раздразливост, забрзано чукање на срцето и потење. Вашиот лекар ќе ви каже како да третирате низок шеќер во крвта.
Други вообичаени несакани ефекти вклучуваат:
- Намален апетит (намален апетит)
- Варење
- Запек
- Абдоминален гас (надуеност)
- надуеност
- Гастроезофагеален рефлуксен болест - болест предизвикана од пораст на гастрична киселина преку хранопроводот, која го поврзува желудникот со устата
- подригнување
- Чувство на замор
- Брзо чукање на срцето
- Забавување на електричните струи во срцето
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 на 100 лица кои го користат овој лек):
- Реакции на местото на инјектирање (како што се осип или црвенило на кожата)
- Алергиски реакции на целото тело (преосетливост) (како што се воспаление, осип на чешање и мали испакнатини (коприва))
- Камења во жолчката
- Воспаление на жолчното кесе
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе кои го користат овој лек):
- Воспаление на панкреасот (акутен панкреатит)
Несакани реакции со непозната фреквенција:
- Цревна опструкција - тешка форма на запек, придружена со дополнителни симптоми како што се грчеви во стомакот, надуеност или повраќање
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување: Национална агенција за лекови и медицински помагала, Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1, Букурешт 011478- РО, Тел: + 4 0757 117 259, Факс: +4 0213 163 497, е-пошта: [email protected]. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Кажете му на вашиот лекар особено ако:
- користете други лекови што го намалуваат шеќерот во крвта, како што се инсулин или сулфонилуреа. Вашиот лекар може да ја промени дозата на овие лекови за да спречи паѓање на шеќерот во крвта (хипогликемија). Прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако не сте сигурни што содржат овие лекови.
Администрација на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало за време на бременост/лактација:
Не е познато дали дулаглутидот може да има штетни ефекти врз нероденото дете. Womenените кои можат да забременат треба да користат контрацепција за време на третманот со дулагутид. Кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, бидејќи Trulicity не треба да се користи за време на бременоста. Прашајте го вашиот лекар за најдобар начин да го контролирате шеќерот во крвта кога сте бремени.
Прашајте го вашиот лекар дали сакате да доите или ако доите пред да го земете овој лек. Не користете Trulicity ако доите. Не е познато дали дулаглутидот преминува во мајчиното млеко.
Презентација на пакувањето:
Trulicity е чист, безбоен раствор за инјектирање спакуван во наполнето пенкало.
Секое претходно наполнето пенкало содржи 0,5 ml раствор.
Предполнетото пенкало е само за единечна употреба.
Кутии од 2, 4 или повеќе пакувања од 12 (3 кутии од 4) претходно наполнети пенкала. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на етикетата на пенкалото и картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Не замрзнувајте.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Електричноста може да се отстрани од фрижидерот и да се чува на температура не повисока од 30 ° C до 14 дена.
Не користете го овој лек ако забележите дека пенкалото е оштетено или лекот е заматен, обезцветен или ако честичките се видливи.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.