Trulicity 0,75 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Ели Лили Недерланд Б.В. |
| категорија | Биолошки |
| Датум на одобрување | 2014-11-21 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Trulicity содржи активна супстанција дулаглутид и се користи за намалување на шеќерот во крвта (гликоза) кај возрасни пациенти со дијабетес тип 2.
Дијабетес тип 2 е состојба во која вашето тело не прави доволно инсулин, а инсулинот што го прави вашето тело не работи како што треба. Вашето тело исто така може да направи премногу шеќер. Кога тоа ќе се случи, шеќерот во крвта (гликоза во крвта) се зголемува.
Се користи вистинитост:
- Како единствен лек за лекување на дијабетес, ако шеќерот во крвта не е соодветно контролиран со диета и вежбање само и не можете да земате метформин (друг лек што се користи за лекување на дијабетес).
- или заедно со други лекови за лекување на дијабетес, доколку не го контролираат правилно шеќерот во крвта. Овие други лекови може да бидат лекови што ги земаат и/или инсулин што се инјектира.
Што треба да размислите пред да го користите?
Не треба да се користи вистинитост,
- ако сте алергични на дулаглутид или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6).
Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да користите Trulicity, доколку
- Вие сте на дијализа бидејќи овој лек не се препорачува.
- Имате дијабетес тип 1 бидејќи овој лек не е соодветен за вас (дијабетес тип 1 обично започнува кога сте млади и вашето тело повеќе не прави инсулин).
- Имате дијабетична кетоацидоза (компликација на дијабетес што се јавува кога вашето тело не може да ја разгради гликозата поради недостаток на инсулин). Знаците вклучуваат брзо губење на тежината, чувство на болест, сладок мирис на здив, сладок или метален вкус во устата или непознат мирис на урина или пот.
- Имате сериозни проблеми со варењето на храната или ако храната ви стои во стомакот подолго од нормалното (вклучително и гастропареза).
- Дали некогаш сте имале панкреатит (воспаление на панкреасот) што предизвикува силна болка во стомакот, која нема да исчезне.
- Користите додатоци на сулфонилуреа или инсулин за лекување на дијабетес, бидејќи може да се појави низок шеќер во крвта (хипогликемија). Вашиот лекар може да нареди промена на дозата на овие други лекови за да се намали овој ризик.
Доверливоста не се препорачува за деца и адолесценти под 18 години, бидејќи не е проучена кај овие пациенти.
Други лекови и вистинитост
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако неодамна сте користеле или планирате да користите други лекови.
Особено, разговарајте со вашиот лекар
- ако земате други лекови што го намалуваат нивото на шеќер во крвта, како што се инсулин или лекови што содржат сулфонилуреа. Вашиот лекар може да сака да ја промени дозата на овие лекови за да спречи низок шеќер во крвта (хипгликемија). Прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако не сте сигурни што содржат другите лекови.
Не е познато дали дулаглутидот ќе му наштети на вашето неродено бебе. Womenените кои би можеле да забременат треба да користат контрацепција додека земаат дулаглутид. Ако сте бремени, мислите дека можеби сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар затоа што Трулисит не треба да се користи за време на бременоста. Разговарајте со вашиот лекар за најдобриот начин за контрола на шеќерот во крвта за време на бременоста.
Разговарајте со вашиот лекар ако сакате да доите или доите пред да го користите овој лек. Не користете Trulicity ако доите. Не е познато дали дулаглутидот се излачува во мајчиното млеко.
Способност за возење и можност за работа со машини
Користењето на Трулицитет со сулфонилуреа или инсулин може да предизвика низок шеќер во крвта (хипогликемија), што може да го отежне концентрацијата. Ве молиме, секогаш запомнете го ова во ситуации во кои може да се изложите себеси или другите (на пример, кога.) управување со возило или ракување со машини).
Вистината содржи натриум цитрат
Овој медицински производ содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на 0,75 mg или 1,5 mg доза, т.е. Х. тоа е скоро „без натриум“.
Како се користи?
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Кога се користи самостојно за лекување на дијабетес, препорачаната доза е 0,75 мг еднаш неделно.
Кога се користи со други лекови за лекување на дијабетес, препорачаната доза е 1,5 mg еднаш неделно. Во одредени околности, на пример, ако имате 75 години или постари, вашиот лекар може да препорача почетна доза од 0,75 мг еднаш неделно.
Секој наполнет шприц содржи неделна доза на Trulicity (0,75 мг или 1,5 мг). Секој шприц содржи само една доза.
Можете да инјектирате Trulicity во кое било време од денот со или без храна. Ако е можно, секогаш треба да го користите во истиот ден од неделата. За потсетување, можете да го обележите денот во неделата кога ја вбризгувате првата доза на картонот Трулиситил или на календар.
Доверливост се инјектира под кожата (поткожно вбризгување) во стомакот (стомакот) или бутот. Ако некој друг прави инјекција, може да се користи и надлактицата.
Ако сакате, можете да инјектирате во истата област на телото секоја недела. Но, ве молиме, проверете дали сте одбрале различно место за инјектирање во овој регион на телото.
Важно е да се провери шеќерот во крвта според упатствата на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра кога користите Trulicity со сулфонилуреа или инсулин.
Внимателно прочитајте ги „Упатствата за употреба“ за наполнетиот шприц пред да користите Trulicity.
Ако користите повеќе вистинитост отколку што треба
Ако користите повеќе вистинитост отколку што треба, веднаш разговарајте со вашиот лекар. Премногу вистинитост може да го направи шеќерот во крвта премногу низок (хипогликемија) и може да направи да се чувствувате лошо или да се разболите.
Ако заборавите да ја користите Trulicity
Ако заборавите да инјектирате доза, а следната доза е закажана за не помалку од 3 дена, инјектирајте ја дозата што е можно побрзо. Потоа, инјектирајте ја следната доза на следниот закажан состанок.
Ако следната доза е закажана за помалку од 3 дена, прескокнете ја пропуштената доза и инјектирајте ја следната доза на следниот закажан состанок.
Не користете двојно поголема количина за да ја надоместите заборавената апликација.
Доколку е потребно, можете да го промените денот во неделата кога инјектирате Trulicity, под услов да поминале 3 дена од последната инјекција за Trulicity.
Ако престанете да ја користите Trulicity
Не престанувајте да користите Trulicity без претходно да разговарате со вашиот лекар. Ако престанете да земате третман со Trulicity, шеќерот во крвта може да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ретко се забележани сериозни алергиски реакции (анафилактички реакции) (може да влијаат на 1 од 1.000 луѓе)
Веднаш посетете го вашиот лекар ако забележите некој од следниве симптоми:
- Осип, чешање и ненадеен оток на грлото, лицето, устата или грлото
- Коприва и отежнато дишење
- гадење
- Повраќај
- дијареја
- Абдоминална болка (абдоминална непријатност)
Низок шеќер во крвта (хипогликемија) е многу чест кога дулаглутид се користи со лекови кои содржат метформин, сулфонилуреа и/или инсулин. Ако користите сулфонилуреа или инјектирате инсулин, можеби е потребно да ја намалите дозата ако користите дулаглутид истовремено.
Хипогликемија е честа (може да влијае на 1 од 100 лица) кога дулаглутид се користи сам, со комбинација на метформин и пиоглитазон, или со инхибитори на натриум-глукоза котранспортер 2 (инхибитори на SGLT2) со или без метформин.
Симптомите на хипогликемија вклучуваат главоболка, поспаност, слабост, вртоглавица, глад, конфузија, раздразливост, забрзано чукање на срцето и потење. Вашиот лекар ќе објасни како да се третира хипогликемијата.
Други вообичаени несакани ефекти се
- помалку глад (намален апетит)
- Варење
- запек
- Подуеност во стомакот
- проширен стомак
- регургитација на киселина - тоа е предизвикано од влегување на желудочна киселина во устата преку хранопроводот од стомакот.
- Бурпа
- замор
- зголемен пулс
- Забавување на електричните струи на срцето
- Реакции на местото на инјектирање (на пример, осип или црвенило)
- Алергиски реакции по целото тело (преосетливост) (на пр. Оток, зголемен исип на јадеж (коприва))
- Камења во жолчката
- Воспаление на жолчното кесе
Следниот несакан ефект е пријавен, но зачестеноста е непозната:
- Опструкција на дебелото црево - тешка форма на запек со дополнителни симптоми како што се абдоминална болка, гасови или повраќање
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек може да го користите според „EXP“ на картонот и етикетата на претходно наполнетиот шприц според „Exp. Не користете до „наведениот датум на истекување.
Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Не замрзнувајте.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Вистинитоста може да се чува надвор од фрижидерот до 14 дена на температура не повисока од 30 ° C.
Не користете го овој лек ако забележите: наполнетиот шприц е оштетен или растворот е облачен, обоен или има честички во него.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Активната состојка е дулаглутид.
- Трајност 0,75 мг: Секој наполнет шприц содржи 0,75 мг дулаглутид во 0,5 мл раствор.
- Вистинитост 1,5 мг: Секој наполнет шприц содржи 1,5 мг дулаглутид во 0,5 мл раствор.
Како изгледа Trulicity и содржината на пакувањето
Trulicity е чист, безбоен раствор за инјектирање (подготовка за инјектирање) во наполнет шприц. Секој наполнет шприц содржи 0,5 ml раствор.
Предполнетиот шприц е само за единечна употреба.
Постојат големини на пакувања од 4 или повеќе пакувања од 12 (3 пакувања по 4) наполнети шприцеви. Не може сите големини на пакувањата да бидат достапни во вашата земја.
Носител на одобрение за ставање во промет и
Ели Лили Недерланд Б.В., Папендорпсег 83, 3528 Б.J. Утрехт, Холандија
Ели Лили Италија S.p.A., Виа Грамши 7333, 50019, Сесто Фиорентино, Фиренца (), Италија
Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.
Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови http://www.ema.europa.eu/.
Trulicity 0,75 mg раствор за инјектирање во наполнето пенкало
„Расплет и раздвојување“
Прочитајте ги упатствата целосно од двете страни.
ПРЕКУ ПЕНОЛОТ НА ТРУЛИЦИТЕТ
Прочитајте ги упатствата за употреба и упатството за пациентот внимателно и целосно пред да го користите наполнетото пенкало. Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилниот начин на инјектирање на Трулицитет.