Урсофолк 250 mg5 ml орална суспензија - Леток за лекови - Индикации, администрација, несакани реакции
Урсофолк 250 mg/5 ml орална суспензија
правци:
Урсодеоксихоличната киселина, активната супстанција во суспензијата Урсофалк, е природно жолчна киселина која се наоѓа во мали количини во хуманата жолчка.
Суспензијата Урсофалк се користи за:
- симптоматски третман на примарна билијарна цироза (ЦБП е воспаление на жолчните канали поврзано со цироза на црниот дроб) под услов да нема декомпензирана цироза на црниот дроб (сериозно заболување на црниот дроб, во кое функционалното ткиво на црниот дроб повеќе не може да ја компензира неговата намалена функција).
- растворање на жолчни камења во холестерол. Функцијата на жолчното кесе не треба да влијае.
контраиндикации:
Не користете Урсофалк
-алергични сте или ви било кажано дека сте преосетливи (алергични) на жолчни киселини (како што е урсодеоксихолична киселина) или која било од состојките на суспензијата Урсофалк (види дел 6).
-имате акутно воспаление на жолчното кесе или жолчните канали;
-имате опструкција на жолчниот или цистичниот тракт (опструкција на жолчните канали)
-често имате грчеви - болка во горниот дел на стомакот (билијарна колика)
-вашиот лекар ви кажал дека имате камења во жолчката.
-страдате од недоволна контрактилност на жолчното кесе.
Прашајте го вашиот лекар за која било од состојбите споменати погоре. Треба да разговарате со вашиот лекар ако имате некоја од горенаведените состојби.
Администрација:
Состав:
- Активната супстанција е урсодеоксихолична киселина. Секоја 5 ml (еквивалентно на 1 лажичка) содржи 250 mg урсодеоксихолична киселина.
- Другите состојки се: бензоева киселина, ксилитол, глицерол, пропилен гликол, натриум цитрат, натриум цикламат, натриум хлорид, безводна лимонска киселина, микрокристална целулоза, натриум карбоксиметилцелулоза, вкус на лимон, прочистена вода.
Мерки на претпазливост:
Суспензијата Урсофалк се администрира под медицински надзор.
Треба да ја следите функцијата на црниот дроб периодично на секои 4 недели во првите 3 месеци од третманот.
По овој период, следењето ќе се изврши во интервали од 3 месеци.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате дијареја, бидејќи може да биде потребно намалување на дозата или прекинување на суспензијата Урсофалк.
Предупредување:
Возење и управување со машини
Не се потребни посебни мерки на претпазливост.
Важни информации за некои состојки на Урсофалк
Една лажичка (еквивалентно на 5 ml суспензија) суспензија на Урсофалк содржи 0,50 ммол (11,39 мг) натриум. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета со контролиран натриум.
Несакани ефекти:
Како и сите лекови, Урсофалк може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Чести несакани ефекти (се јавува кај помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 во 100 пациенти):
- меки столици, дијареја;
Многу ретки несакани ефекти (се јавуваат кај помалку од 1 од 10 000 пациенти):
- за време на третманот за примарна билијарна цироза: силна болка во горниот десен дел на стомакот, сериозно влошување (декомпензација) на цироза на црниот дроб што делумно се повлекува по прекинувањето на третманот
- калцификација на камења
- осип (уртикарија).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Интеракции со други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Ефектите на овие лекови може да бидат засегнати (интеракции):
- холестирамин, колестипол (за намалување на липидите во крвта) или алуминиум хидроксид, смектит (алуминиум оксид) кои содржат антациди (лекови кои ја врзуваат хлороводородната киселина во гастричниот сок). Ако мора да земате лекови што ги содржат овие активни супстанции, тие мора да се земаат најмалку два часа пред или откако сте ја зеле суспензијата Урсофалк.
- Ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (даден за лекување на висок крвен притисок) и други лекови кои се метаболизираат на ист начин. Вашиот лекар може да ја зголеми дозата на овие лекови.
Суспензијата Урсофалк може да ги зголеми ефектите на следниве лекови:
- циклоспорин (за намалување на активноста на имунолошкиот систем). Ако се лекувате со циклоспорин, вашиот лекар треба да го следи нивото на циклоспорин во крвта. Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза на циклоспорин доколку е потребно.
Ако земате суспензија Урсофалк за да растворите камења, кажете му на вашиот лекар ако земате други лекови кои содржат естроген хормони или лекови што го намалуваат холестеролот во крвта, како што е клофибрат. Овие лекови може да го зголемат формирањето на камења, што е спротивен ефект од третманот со суспензија на Урсофалк.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Се уште може да биде дозволен третман со суспензија на Урсофалк. Вашиот лекар знае кој третман е соодветен за вас.
Бременост и лактација:
Земете суспензија Урсофалк ако сте бремени или доите само ако вашиот лекар ви кажал дека е апсолутно неопходно да се користи. Дури и ако не сте бремени, треба да разговарате со вашиот лекар затоа што жените во репродуктивна возраст треба да користат контрацепција. Се препорачуваат нехормонски контрацептиви или орални контрацептиви со низок естроген.
Меѓутоа, ако земате суспензија Урсофалк за растворање камења, треба да користите нехормонални контрацептиви, бидејќи хормоналните контрацептиви можат да го стимулираат формирањето камења.
Вашиот лекар ќе изврши тест за бременост пред да препише суспензија на Урсофалк.
Нема доволно искуство со администрација на суспензија на Урсофалк во првите 3 месеци од бременоста. Студиите врз животни не откриле тератогени ефекти кога лекот бил администриран во раните фази на бременоста.
Не треба да земате суспензија Урсофалк ако доите. Не е познато дали суспензијата Урсофалк преминува во мајчиното млеко. Ако третманот со суспензија на Урсофалк е апсолутно неопходен, треба да престанете со доењето.
Администрација на деца
Нема ограничување на возраста за администрација на суспензија на Урсофалк. Урсофалк се дава според телесната тежина и медицинските состојби.
Презентација на пакувањето:
Кутија со кафеаво стаклено шишенце, хидролитичка класа III, опремена со капаче од PE и систем за врзување на деца, изработен од PP/HDPE кој содржи 250 ml орална суспензија и PP-мерна лажица.
Кутија со 2 кафени стаклени шишенца, хидролитичка класа III, со капаче од PE и систем за врзување деца, изработена од PP/HDPE што содржи 250 ml орална суспензија и PP-мерна лажица.
Претставен е како бела, хомогена орална суспензија со мали воздушни меури и мирис на лимон.
Услови за складирање:
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Урсофалк по истекот на рокот што е наведен на картонот.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
По отворањето на шишето, суспензијата треба да се користи во рок од 4 месеци.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.