Усвоени хигиенски критериуми за следење на обработка на медицински помагала донесени
Според законот за медицински помагала, медицинските помагала (МП) што се наменети да се користат во стерилна или ниско-микробна состојба мора да се преработат, земајќи ги предвид информациите на производителот, признаените правила за технологија и прописите за индустриска безбедност и спречување несреќи. Правилното преработување се претпоставува доколку се почитува „упатството за РКИ“ за „Хигиената при преработка на медицински производи“. Одговорност на надлежните органи во сојузните држави, како што се обласните влади или здравствените власти, е да ја следат усогласеноста. В.
Наспроти ова, сојузните држави формираа проектна група која разви унифициран систем за обезбедување на квалитет за следење на обработката на пратеник. Во меѓувреме, по пробната фаза, за овој систем се одлучија и од Конференцијата на министрите за здравство и од Конференцијата на министрите за труд и социјала. Додека барањата за обработка во голема мерка беа толкувани поинаку и повеќе или помалку строго проверени во пракса, сега може да се претпостави дека во сите сојузни држави, прегледите за пракса ќе се засноваат на овој каталог на резолуции. Како резултат, сега се дадени обврзувачки изјави, кои ќе ги претставиме јасно подолу
Општи барања за обработка
Првично, беа решени општите барања за подготовка на различните ризични групи (можете да најдете преглед на класи на ризик во мрежната услуга под „Работни помагала“):
- Во случај на некритичен пратеник, мора да се почитуваат препораките за чистење и дезинфекција на површините.
- Пратениците во ризичната група „полукритична Б“ и „критична А“ по можност треба да се обработуваат автоматски.
- Пратениците во ризичната група „критична Б“ секогаш мора да се обработуваат автоматски. Ако за оваа група не е можен процес на механичка обработка, рачно чистење и дезинфекција може да се изврши доколку се исполнети следниве критериуми:
- Успехот на процесот на чистење првично беше демонстриран на најтешкиот за чистење медицински производ со утврдување на остатоци од протеини.
- Успехот на процесот на чистење се проверува периодично во случај на стабилни процеси.
- Дезинфекцијата се одвива термички во стерилизаторот според стандардните упатства за работа.
Валидација на препаратот
Потврдениот процес на преработка треба постојано да обезбедува чистота, ниски микроби или стерилитет и функционалност на пратеник на начин што може да се репродуцира и да се провери. Секој чекор за обработка треба да биде стандардизиран, бидејќи несоодветно извршениот работен чекор има ефект на намалување на квалитетот врз вкупниот резултат. Со цел да се гарантира квалитетот на чекорите за подготовка, се направени минималните барања прикажани во следната табела: В.