Вакцинацијата против туберкулоза се приближува; Здравствен град Берлин
Истражувањето за туберкулоза ја зголемува брзината: кандидат за вакцина во фаза II
Вакцината BCG, која ги штити доенчињата од насилни форми на туберкулоза, постои скоро сто години. Сепак, вакцината Bacillus Calmette - Guérin не може да стори ништо против раширената пулмонална туберкулоза. Со оглед на 10 милиони нови инфекции годишно, итно е потребен развој на вакцина за деца и возрасни. Покрај тоа, повеќе луѓе починале од туберкулоза во последните 200 години отколку од сипаници, маларија, чума, грип, колера и СИДА во истиот период заедно.
Навистина, истражувањето во моментот има околу десетина кандидати за вакцини во клиничкиот тракт. Еден од нив сега доби одобрение за студија за клиничка ефикасност. Вакцината VPM1002 развиена во Берлинскиот институт за инфекција биологија Макс Планк има за цел да ја докаже својата ефикасност и безбедност кај пациенти кај кои болеста се разгорува повторно по успешното лекување со лекови (повторување).
Студија во Индија со 2.000 предмети
VPM1002 е тестиран на околу 2.000 испитаници во Индија од почетокот на годинава. Студијата треба да заврши во 2020 година. Учесниците на студијата веќе имале туберкулоза (ТБ) и биле успешно третирани. Сепак, тие се повторија. Овој феномен се јавува кај околу десет проценти од овие пациенти.
Во студијата, некои од испитаниците биле вакцинирани со VPM1002 неколку недели откако биле ослободени како излекувани. „Ако ВПМ1002 може да ја намали повторната инфекција на оваа особено тешка група со туберкулоза која се разгорува повторно и се покажа добро толерирана, тогаш ја отстрани одлучувачката пречка на патот до одобрување“, објаснува Стефан Кауфман од Институтот за инфекција биологија Макс Планк, кој е одговорен за научната Развиен концепт за VPM1002.
VPM1002 веќе бил успешен кај новороденчињата
Фактот дека кандидатот за вакцина од Берлин, кој е произведен од Институтот за серум во Индија од 2015 година, е ефикасен и безбеден, веќе се покажа кај 400 новороденчиња од ХИВ-инфицирани и неинфицирани мајки. ХИВ има голем ризик од истоинфекција со ТБ. „Првите резултати сугерираат дека VPM1002 е добро толериран и дека може да ја намали стапката на инфекција кај новороденчињата во текот на првата година“, објаснува истражувачот на инфекции Кауфман.
Веднаш штом ќе бидат целосно проценети податоците од оваа студија, резултатите треба да се потврдат во студија во фаза III кај најмалку 5000 новороденчиња. „Оваа голема студија во јужна Африка има за цел да утврди дали вакцината е безбедна за ХИВ-изложени и не-изложени новороденчиња и дали исто така штити.
Од сите кандидати за вакцини, VPM1002 успешно ги помина клиничките студии до тестирање на ефикасноста. Развиена е врз основа на вакцината против туберкулоза BCG.