Во студиите, несаканите ефекти на орлистат од истражувачи на Кокрајн биле вклучени
Четврток, 18 август 2016 година
Копенхаген - Несаканите ефекти на орлистат, лек воведен во 1998 година за третман на прекумерна тежина и дебелина, може да бидат намалени во студиите за одобрување. Ова го тврдат истражувачите од Нордискиот центар Кохран во Копенхаген, кои ги анализирале конечните извештаи на одделни пациенти од седум студии за нивно објавување во ПЛОС Медицина (2016; 13: e1002101).
Орлистат го инхибира дејството на липазите во цревата, што значи дека триглицеридите не се распаѓаат и индивидуалните масни киселини не се апсорбираат од цревата. Во клиничките студии што производителот Рош ги изврши за одобрување, орлистат постигна добар ефект во врска со хипокалорична диета.
Секој петти пациент изгубил 10 проценти или повеќе од телесната тежина. Не-апсорбираните масти се излачуваат со столицата. Сепак, оваа стеатореја не е толерирана од многу пациенти: Тие страдаат од гасови, силен нагон за дефекација и често од фекална инконтиненција. Покрај тоа, апсорпцијата на витамини растворливи во масти може да биде ограничена.
Наспроти позитивните резултати од студијата, Орлистат не беше успешен. Според поголемо канадско истражување, по една година само 6 проценти од пациентите земаат лек, по две години тој бил само 2 проценти.
Со цел да се разјасни разликата помеѓу објавените резултати од студијата и клиничката реалност, ppепе Бенеку Шрол од Ригшоспиталет, Копенхаген и вработените во Европската агенција за лекови (ЕМА) побараа да им бидат испратени конечните извештаи за студијата на одделните пациенти. Ова е можно веќе некое време во врска со правото на слобода на информации. Истражувачите ги споредиле несаканите ефекти на 4.225 пациенти со подоцнежните информации во публикациите - и, според нивните сопствени информации, наишле на повеќе недоследности.
Според Шрол, протоколите имале „филтри“ кои биле користени за намалување на несаканите ефекти. На крајот, само помеѓу 3 до 33 проценти од негативните ефекти беа опишани во публикациите, тврди Шрол. Во една студија, ниту бројот на непожелни настани ниту времетраењето не се совпаѓаат со информациите во публикацијата.