XENICAL CPS 120MG €
Информациите на оваа веб-страница се дадени само за информативни цели. Тие во никој случај не се замена за преглед и третман од лекар. Забележете дека ова не може да постави дијагноза ниту да започне терапија!
На 2020-23 ноември
приближна цена на „XENICAL CPS 120MG N84“ во градот Рига, Летонија е:
99,16 117,63 € 88,64 £ 8950 руб 1013,1 SEK 443PLN 392,75 ₪
Производител: F.hoffmann-La Roche Ltd .
XENICAL 120MG CAPS.N84 R x (Elpis)
XENICAL CPS 120MG N84
Европската агенција за лекови
ЕВРОПСКИ ИЗВЕШТАЈ ЗА ОЦЕНУВАЕ НА ЈАВНИЦИ
XENICAL
Резиме на ЕПАР за јавноста
Овој документ е резиме на Европскиот извештај за јавна проценка (EPAR), кој објаснува како Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) ги оцени спроведените студии со цел да даде препораки за употребата на лекот.
За повеќе информации во врска со вашата болест или нејзиното лекување, прочитајте го летокот за пакување (исто така дел од EPAR) или контактирајте го вашиот лекар или фармацевт. За повеќе информации врз основа на препораките на ЦХМП, прочитајте ја научната дискусија (исто така дел од ЕПАР).
Што е Ксеникал?
Xenical е лек кој содржи активна супстанција орлистат. Достапно е како тиркизна капсула (120 мг).
За што се користи Xenical?
Xenical се користи заедно со диетална исхрана за третман на дебели (многу прекумерна тежина) пациенти со индекс на телесна маса (BMI) од ≥ 30 kg на квадратен метар или на пациенти со прекумерна тежина (BMI ≥ 28 kg/m 2) поради нивната тежина се изложени на ризик од заболување.
Лекот може да се добие само на рецепт.
Како се користи Xenical?
Ксеникал во форма на капсула се зема со вода непосредно пред, за време или до еден час по секој главен оброк. Ако оброк е прескокнат или не содржи маснотии, не треба да се користи Xenical. Пациентите треба да следат диета која содржи приближно 30% калории од маснотии и е богата со овошје и зеленчук. Внесувањето храна како дел од диетата треба да се подели на три главни оброци. Третманот со Xenical треба да се прекине по 12 недели, ако пациентот не изгубил најмалку 5% од почетната телесна тежина од почетокот на третманот.
Активната состојка на Xenical, орлистат, е лек што се користи за лекување на дебелина. Не е потиснувач на апетитот. Орлистат работи со блокирање на гастроинтестинални липази (ензими кои ги разградуваат маснотиите). Доколку овие ензими се инхибираат, тие не можат да разложат некои масти во храната, што значи дека околу 30% од мастите во исхраната минуваат не варени низ цревата. Телото не може да ја користи оваа диетална маст за производство на енергија ниту да ја претвори во масно ткиво. Ова придонесува за губење на тежината.
Како се изучуваше Ксеникал?
Ефектите на Xenical беа први тестирани во експериментални модели пред да бидат проучувани кај луѓе.
Xenical е проучен во седум главни студии на над 3.000 пациенти со прекумерна тежина или дебели. Студиите траеја една до две години, споредувајќи три различни дози на Xenical со плацебо (лажен третман). Студиите беа спроведени во врска со диетална исхрана. Ниту пациентите, ниту лекарите не знаеја каков третман третира секој пациент до крајот на студијата. Дополнителна, подолга студија со над 3.000 дебели пациенти ги спореди ефектите на Xenical со ефектите на плацебо. Оваа студија траеше четири години и беше направена заедно со диета и вежбање. Во сите студии, промената на телесната тежина беше главната мерка за ефикасноста на лекот.
Која корист ја покажа Xenical за време на овие студии?
Xenical беше поефикасен во намалувањето на телесната тежина во споредба со плацебо. Резултатите од сите седум пократки студии земени заедно покажаа дека пациентите кои земале Xenical 120 mg три пати на ден имале просечно губење на тежината од 6,1 кг по една година, во споредба со 2,6 кг кај оние третирани со плацебо. Процентот на пациенти кои изгубиле 10% или повеќе од нивната основна телесна тежина е 20% кај оние кои ја земале оваа доза на Xenical и 8% кај оние кои земале плацебо. На крајот на четиригодишната студија, 21% од пациентите третирани со Ксеникал имале губење на тежината поголема од 10% од нивната почетна телесна тежина, во споредба со 10% од пациентите третирани со плацебо.
Кој е ризикот поврзан со Xenical?
Најчестите несакани ефекти со Xenical (забележани кај повеќе од 1 пациент од 10) се грип (грип), хипогликемија (ниско ниво на шеќер во крвта), главоболка, инфекции на горниот респираторен тракт (настинки), мрсни дамки на анусот, болки во стомакот или болка. Compалби, плимен со дефекација, нагон за дефекација, мрсна/мрсна столица, гасови (ветер), течни столици, испуштање на мрсни секрети (измет) и зголемени движења на дебелото црево. Овие симптоми обично се појавуваат на почетокот на третманот и се исцрпуваат по некое време. За целосен список на сите несакани ефекти пријавени со Xenical, видете го упатството за употреба.
Xenical не треба да се користи кај луѓе кои можат да бидат преосетливи (алергични) на орлистат или на која било од другите состојки. Исто така, не смее да се користи кај пациенти со долготраен синдром на малапсорпција (при што не се апсорбираат доволно хранливи материи од дигестивниот тракт) или холестаза (болест на црниот дроб) и кај доилки.
Зошто беше одобрен Xenical?
Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) заклучи дека придобивките од Xenical заедно со нискокалорична (нискокалорична) диета во третманот на дебели (сериозно прекумерна тежина) пациенти со БМИ од ≥ 30 kg/m 2 или пациенти со прекумерна тежина (БМИ ≥ 28 кг/м2) кои имаат соодветни фактори на ризик ги надминуваат ризиците и препорачуваат да му се даде одобрение за ставање во промет на Ксеникал.
Повеќе информации за Xenical:
На 29 јули 1998 година, Европската комисија додели одобрение за маркетинг на „Роше Регистрашн лимитед“ за „Ксеникал“ низ целата Европска унија. Овластувањето за ставање во промет беше продолжено на 29 јули 2003 година и на 29 јули 2008 година.
Целосниот EPAR за Xenical може да го најдете тука .