Здравствени информации - Хидроксихлорокин, администриран; на скалилата; големи; пациент; ii со Covid-19, f; r;
Истражувањето (ЛИНК ТУКА) опфати 1.376 пациенти од byујорк Презвитеријанската болница (Pујорк) - Медицински центар Ирвинг Универзитет Колумбија (CUIMC). По студијата, сугестијата за хидроксихлорокин беше отстранета од протоколите за третман на медицинската единица, но авторите забележуваат дека резултатите не треба да се земат предвид за да се исклучат придобивките или штетите поврзани со администрацијата на лекот.
Аминокинолин хлорокин и хидроксихлорокин се широко користени во третманот на маларија и ревматски заболувања и се означени како можни ефективни третмани за новиот вид коронавирус (Ковид-19), и врз основа на антиинфламаторни и антивирусни ефекти. Во Соединетите држави, Администрацијата за храна и лекови (ФДА) издаде овластување за итна употреба на 30 март 2020 година, со кое се дозволува употреба на овие лекови кај пациенти со Ковид-19 кои не беа вклучени во клиничките испитувања. Упатствата сугерираат овие лекови да им се даваат на хоспитализирани пациенти кои имале пневмонија, а до денес се користеле кај илјадници пациенти со акутен Covid-19 ширум светот. Сепак, до денес немаше солидни клинички испитувања кои ја покажуваат нивната ефикасност за оваа болест, а достапните податоци доаѓаат од мали студии кои се или не-рандомизирани или немаат моќ да детектираат значителни клинички ефекти. Истражување.
Првичната студија за хидроксихлорокини како третман за Ковид-19 опиша 26 пациенти кои биле третирани во едно-групна студија со отворена ознака, вклучена современа, но не-рандомизирана контрола во болниците во Франција. Пациентите биле третирани со хидроксихлорокин во доза од 200 mg три пати на ден во тек на 10 дена. Податоците од оваа студија беа пријавени за да се укаже на ефикасноста на хидроксихлорокинот во намалувањето на вирусното оптоварување кај третираните пациенти (клиренс од 65,0% на ден 5, наспроти 18,8% клиренс на 5 ден кај нелекувани пациенти). Сепак, податоците од 6 пациенти кои примале хидроксихлорокин биле исклучени од анализата поради клиничко влошување или недостаток на следење, што го отежнува толкувањето на резултатите.
Неодамнешните студии сугерираат дека хидроксихлорокинот има посилни антивирусни својства од хлорокинот, како и подобар безбедносен профил. Според развиените клинички упатства, хидроксихлорокин е предложен како третман за пациенти со Covid-19 со респираторни тешкотии, мала заситеност на кислород во мирување.
Оваа студија беше спроведена во болницата Newујорк-Презвитеријан (Pујорк) - Медицински центар Ирвинг во Универзитетот Колумбија (CUIMC), болница за акутна нега на ниво на Северен Менхетен на ниво IV. Примероците се добиени од сите примени возрасни лица кои имале позитивен тест за САРС-CoV-2 во кое било време за време на нивната хоспитализација од 7 март до 8 април 2020 година. Набationsудувањата продолжиле до 25 април 2020 година. беа интубирани, починати или пренесени во друга единица во рок од 24 часа по презентацијата на одделот за итни случаи беа исклучени од анализата.
„Водич развиен од Одделот за медицина и дистрибуиран до целиот персонал на медицинскиот центар предложи хидроксихлорокин како терапевтска опција за пациенти со Ковид-19 кои имале умерено до тешко респираторно заболување, што е дефинирано како помалку од сатурација на кислород во мирување. 94% при дишење на амбиентниот воздух. Режимот на хидроксихлорокин беше: доза на полнење од 600 mg двапати на ден 1, проследено со 400 mg на ден за дополнителни 4 дена. Како дополнителна терапевтска опција е предложен азитромицин во доза од 500 mg на ден 1, а потоа 250 mg на ден за уште 4 дена во комбинација со хидроксихлорокин. Предлогот за азитромицин е елиминиран на 12 април 2020 година, а предлогот за хидроксихлорокин е елиминиран на 29 април 2020 година. Одлуката за препишување на кој било или двата лека е оставена на дискреција на тимот за третман за секој пациент “.
„Ја испитавме поврзаноста помеѓу употребата на хидроксихлорокин и интубација и смрт во голем медицински центар во Newујорк. Добиени се податоци за последователни пациенти хоспитализирани со Ковид-19, освен за оние интубирани, починати или отпуштени во рок од 24 часа по презентирањето на одделот за итни случаи. Резултатите беа споредувани кај пациенти кои примале хидроксихлорокин и кај оние кои не примале лек.
Од вкупно 1.446 последователни пациенти, 70 пациенти биле интубирани, починати или отпуштени во рок од 24 часа по презентацијата, соодветно биле исклучени од анализата. Од останатите - 1.376 пациенти - за време на просечен мониторинг од 22,5 дена, 811 (58,9%) примале хидроксихлорокин (600 mg двапати на ден 1, а потоа 400 mg на ден во просек од 5 дена). ) 45,8% од пациентите биле третирани во рок од 24 часа по презентацијата на одделот за итни случаи, и 85,9% во рок од 48 часа.
Пациентите третирани со хидроксихлорокин биле потешко болни на почетокот од оние кои не примиле хидроксихлорокин (просечен сооднос на парцијалниот притисок на артерискиот кислород до инспирираниот дел од кислород, 223 наспроти 360). Генерално, 346 пациенти (25,1%) имале последен настан (180 пациенти биле интубирани, од кои 66 починале подоцна и 166 починале без интубација) “.
„Во оваа анализа, во која беа вклучени голем примерок на последователни пациенти кои беа хоспитализирани со Ковид-19, ризикот од интубација или смрт не беше значително поголем или помал кај пациентите кои примаа хидроксихлорокин отколку кај оние кои не примени Во оваа опсервациона студија во која беа вклучени пациенти со Ковид-19 кои биле хоспитализирани, администрацијата на хидроксихлорокин не била поврзана со значително намалување или зголемен ризик од интубација на крајната точка или смрт. Потребни се рандомизирани и контролирани студии на хидроксихлорокини кај пациенти со Ковид-19. Со оглед на набудувачкиот дизајн и релативно широкиот интервал на доверба, студијата не треба да се смета за да се исклучи ниту придобивката ниту штетата од третманот со хидроксихлорокин. Сепак, нашите откритија во моментов не ја поддржуваат употребата на хидроксихлорокин, освен рандомизирани клинички испитувања кои ја тестираат неговата ефикасност “.
Авторите велат дека се потребни рандомизирани клинички испитувања за да се утврдат појасни аспекти на двете потврдени опции. А сепак, студијата зеде предвид многу критериуми што може да доведат до неточности.
„Во нашата анализа, се прилагодивме на веројатните конфузии, вклучувајќи ги возраста, расата и етничката група, индексот на телесна маса, дијабетесот, бубрезите, хронично белодробно заболување, хипертензија, основни витални знаци, Pao2: Fio2 и воспалителни маркери на сериозноста на болеста И покрај ова обемно прилагодување, сепак е можно да остане одредена количина на неизмерена конфузија. Дополнителни ограничувања на нашата студија вклучуваат недостаток на податоци за некои варијабли и потенцијал за неточности во електронските здравствени досиеја, како што се недостаток на документација за пушење и коегзистирачка болест за некои пациенти. Сепак, користевме современи методи за справување со податоците што недостасуваат за да се минимизира пристрасноста “.
ПОСЛЕДНИ ПОСЛЕДНИЦИ
„Клиничките протоколи во нашиот медицински центар се ажурирани за да се елиминира сугестијата пациентите со Ковид-19 да бидат третирани со хидроксихлорокин. Во нашата анализа, вклучена во голем примерок на последователни пациенти кои беа хоспитализирани со Covid-19, употребата на хидроксихлорокини не беше поврзана со значително поголем или помал ризик од интубација или смрт (сооднос на ризик, 1,04; CI 95%, 0,82 до 1,32). Резултатите од студијата не треба да се сметаат за исклучување на придобивките или штетите од третманот со хидроксихлорокин, со оглед на дизајнот на истражувањето и интервалот на доверба од 95%, но резултатите во моментов не поддржуваат употреба на хидроксихлорокин, освен рандомизирани клинички испитувања кои ја тестираат неговата ефикасност. ".
ПРЕПОРАКИ НА ЕВРОПСКАТА МЕДИЦИНАЛНА АГЕНЦИЈА
ЕМА ги советува пациентите и здравствените работници да користат само хлорокин и хидроксихлорокин: за нивни овластени индикации, вклучително и третман на маларија и одредени автоимуни болести; како дел од клинички испитувања или национални програми за употреба во итни случаи за третман на COVID-19.
Корисните ефекти на овие лекови во третманот на КОВИД-19 сè уште не се докажани во студиите.
Неодамна се појавија неколку студии во врска со разни лекови и нивниот потенцијал за лекување на инфекција со САРС-КоВ-2. Потенцијалните третмани за COVID-19 во клиничките испитувања сега се:
• хлорокин и хидроксихлорокин
• системски интерферони, особено бета интерферон
• моноклонални антитела со активност против компонентите на имунолошкиот систем.
На 30 април, ЕМА Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) започна преглед на податоците за употребата на Ремдезевир во третманот на COVID-19. Ова значи дека ЦХМП ги проценува податоците бидејќи тие стануваат достапни на постојана основа додека развојот се уште трае. Ова е една од регулаторните алатки на Агенцијата за забрзување на проценката на ветувачкиот третман за време на јавна здравствена состојба. Одлуката на ЦХМП да започне со тековниот преглед следеше по прелиминарните резултати од студијата што сугерираше корисен ефект на ремдесивир во третманот на хоспитализирани пациенти со лесна до умерена или тешка КОВИД-19 Сепак, ЕМА сè уште не ја оцени целосната студија. ЦХМП ќе ги процени сите податоци за ремодесивир, вклучувајќи докази од неодамна објавената студија во Кина. Според најновата студија, објавена од „Лансет“, редизајнот не се покажа како ефикасен.
Во исто време, станаа достапни информации за истовремена употреба на три лекови за пациенти со Ковид-19, но кои се лесни. Така, се појави првиот доказ дека раниот третман со тројна антивирусна терапија со интерферон бета-1б, лопинавир-ритонавир и рибавирин - заедно со стандардната нега - е безбеден и ефикасен кај пациенти со лесна болест КОВИД-19. до умерено Авторите велат дека се потребни поголеми студии кај критично болни пациенти за да се потврди дали овој троен режим може да обезбеди значителни клинички придобивки.