Зипрасидон - Неураксфарм 40 мг тврди капсули 100 парчиња - вметнување пакет, несакани ефекти, активни состојки

1. Што е тврда капсула Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg и за што се користи?

1.1 Кои се својствата на лекот?

Зипрасидон - Неураксфарм 40 мг тврди капсули содржат активна состојка зипрасидон, лек од групата на таканаречени невролептици и антипсихотици.

капсули

Зипрасидон обично се користи во форма на сол како зипрасидон хидрохлорид или мезилат или сулфат.

Зипрасидон бара рецепт и треба да се користи само по совет на лекар.

1.2 Какви јаки страни и дозирани форми постојат?

Оралниот зипразидон обично е достапен како

  • Тврди капсули кои содржат 20 мг, 40 мг, 60 мг или 80 мг зипразидон (како зипрасидон хидрохлорид монохидрат или зипразидон сулфат монохидрат),
  • Орална суспензија што содржи 10 mg зипразидон (како зипразидон хидрохлорид монохидрат) во суспензија од 1 ml.

Вашиот лекар ќе утврди која јачина и форма на дозирање се соодветни за вашиот третман.

1.3 Се користи зипразидон

1.3.а) кај возрасни

да се третира шизофренијата со симптоми како што се слушање гласови што навистина не се таму, гледање или чувство на работи што навистина не се таму, недоразбирање на реалноста, прекумерно сомневање, социјално повлекување, чувство на депресија и вознемиреност.

1.3.б) кај деца и адолесценти на возраст од 10 до 17 години

за третман на манични или мешани епизоди до умерен степен на биполарно растројство.

Биполарното нарушување е ментално заболување кое е поврзано со наизменични фази на еуфорични (манични) или депресивни емоционални состојби. Типичните симптоми за време на маничните епизоди се пред сè: еуфорично однесување, претерана самопроценка, зголемена енергија, намалена потреба за спиење, недостаток на концентрација или хиперактивност и повторено однесување со висок ризик.

2. Што треба да знаете пред да користите тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg?

2.1 Зипрасидон - Неураксфарм 40 мг тврди капсули не смеат да се користат,

  • ако сте преосетливи (алергични) на зипразидон или на која било од другите состојки на тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg. Алергиска реакција може да се појави како осип, чешање, оток на лицето, отечени усни или отежнато дишење. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако претходно сте го имале ова.
  • ако имате или сте имале срцеви заболувања или неодамна сте имале срцев удар,
  • ако земате одредени лекови за неправилно чукање на срцето или лекови кои можат да влијаат на ритамот на срцето.

2.2 Посебно внимавајте кога користите тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg,

Ве молиме разговарајте со вашиот лекар пред да го користите овој лек,

  • ако вие или роднина сте имале историја на венска тромбоза (тромби), бидејќи овие лекови биле поврзани со појава на тромби,
  • ако имате проблеми со црниот дроб,
  • ако имате или сте имале напади или епилепсија,
  • ако сте постари (над 65 години) со деменција,
  • ако имате зголемен ризик од мозочен удар или имате привремено намалување на снабдувањето со крв во мозокот,
  • ако имате бавно отчукување на срцето и/или знаете дека можеби страдате од недостаток на сол како резултат на постојана тешка дијареја или повраќање или од земање диуретици („таблети за вода“),
  • ако имате забрзано или неправилно чукање на срцето, несвестица, губење на свеста или вртоглавица кога ќе застанете, бидејќи тоа може да укаже на неправилна функција на срцето.

Ако треба да направите лабораториски тест (на пр. Крв, урина, функција на црн дроб, срцев ритам), ве молиме претходно информирајте го вашиот лекар дека земате тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, бидејќи тоа може да ги промени резултатите од тестот.

Суспензија: Конзерванси метил 4-хидроксибензоат (Ph.Eur.) (Е 218) и пропил 4-хидроксибензоат (Ph.Eur.) (E 216) може да предизвикаат реакции на преосетливост, вклучително и доцни реакции.

2.2.а) Деца

Безбедноста и ефективноста на зипразидон во третманот на шизофренија кај деца и адолесценти не се утврдени.

2.2.б) Постари пациенти

Посебна претпазливост е потребна кога се користат орални дозирани форми (на пр. Капсули, орална суспензија). Ако сте постари, вашиот лекар ќе одлучи за вистинската доза за вас. Дозата кај оние над 65 години е понекогаш пониска отколку кај помладите луѓе. Вашиот лекар ќе ве извести за вистинската доза за вас.

Клиничкото искуство со интрамускулен третман на стари лица е ограничено. Интрамускулна употреба не се препорачува кај овие пациенти.

2.2.в) Бременост

Бидејќи овој лек може да му наштети на вашето бебе, не треба да земате тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg ако сте бремени, освен ако не е препорачано од вашиот лекар. Секогаш користете ефективна контрацепција. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забремените или планирате да забремените додека земате тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg.

Следниве симптоми може да се појават кај новородени бебиња родени од мајки кои земале тврди капсули Зипрасидон-Неураксафарм 40 мг во последниот триместар (последните 3 месеци од бременоста): треперење, мускулна вкочанетост и/или слабост, поспаност, немир, тешкотии при дишењето и тешкотии при јадење. Ако вашето бебе развие некој од овие симптоми, треба да контактирате со вашиот лекар.

2.2.г) Доење

Не смеете да доите за време на третманот со тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, бидејќи мали количини можат да поминат во мајчиното млеко. Ако планирате да доите, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.

2.2.е) Способност за управување и управување со машини

Може да се чувствувате уморни за време на третманот со тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg. Ако тоа се случи, не возете или користете алатки или машини додека не се смири уморот.

2.3 Кои интеракции со други медицински производи мора да се почитуваат?

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/​​користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Не земајте го овој лек ако земате одредени лекови за неправилно чукање на срцето или лекови кои можат да влијаат на ритамот на срцето, како на пр.

  • Антиаритмици од IA и III класа, арсен триоксид, халофантрин, левометадил ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, долазетрон мезилат, мефлокин, сертиндол или цисаприд. Овие лекови влијаат на срцевиот ритам со зголемување на QT интервалот. Ако имате дополнителни прашања во врска со ова, треба да разговарате со вашиот лекар.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако во моментов земате или неодамна сте земале лекови за лекување на следниве болести:

  • бактериски инфекции; таквите лекови се познати како антибиотици како што се антибиотици од макролид или рифампицин;
  • Промени во расположението (може да варираат од депресивни состојби до еуфорија), возбуда и конфузија; ова се лекови кои го стабилизираат расположението како што се литиум, карбамазепин или валпроат;
  • Депресии; вклучувајќи одредени серотонергични лекови како што се SSRI, како што се флуоксетин, пароксетин, сертралин или хербални/природни лекови кои содржат кантарион;
  • Епилепсија; на пример, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или етосуксимид;
  • Паркинсонова болест; на пример, леводопа, бромокриптин, ропинирол или прамипексол;
  • или ако сте во моментот или неодамна сте земале некој од следниве лекови: верапамил, кинидин, итраконазол или ритонавир.

2.4 Тврди капсули и суспензија мора да се земаат заедно со оброк.

Не треба да пиете алкохол за време на третманот со тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, бидејќи тоа може да го зголеми ризикот од несакани ефекти.

3. Како се користат тврди капсули Зипрасидон-Неураксфарм 40 мг?

Секогаш користете тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

3.1 Вид и времетраење на апликацијата

Цврстите капсули се земаат додека јадете. Голтајте ги тврдите капсули цели. Земете ги тврдите капсули двапати на ден со доволно храна или со оброк. Најдобро е ако ги земате тврдите капсули во исто време секој ден.

Оралната суспензија треба да се дава директно во устата. Иако суспензијата е наменета да се зема со оброци, таа не смее да се разредува или меша со храна или пијалок пред да се проголта. Земете ја суспензијата секој ден, еднаш наутро и еднаш навечер. Земете ја суспензијата со доволно храна или непосредно пред или после јадење. Најдобро е ако ја земате суспензијата во исто време секој ден. Секогаш користете го испорачаниот помагало за дозирање/шприц за апликација за голтање.

Ефектот се покажува со подобрување на симптомите. Ако продолжите да земате тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg, симптомите се со помала веројатност да се вратат. Значи, дури и ако се чувствувате подобро, не треба да престанувате да земате тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg без да разговарате за ова со вашиот лекар. Лекарот одлучува за времетраењето на употребата.

3.2 Вообичаена доза е доколку не е поинаку пропишано од лекарот

3.2.а) Возрасни

40 мг или 80 мг зипразидон два пати на ден со оброци.

Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза за подолг третман. Максималната доза од 160 mg на ден не треба да се надминува.

3.2.б) Постари пациенти

Ако сте постари, вашиот лекар ќе одлучи за вистинската доза за вас. Дозата кај оние над 65 години е понекогаш пониска отколку кај помладите луѓе. Вашиот лекар ќе ве извести за вистинската доза за вас.

3.2.в) Пациенти со проблеми со црниот дроб

Ако имате проблеми со црниот дроб, можеби ќе треба да земете помала доза. Вашиот лекар ќе одлучи за вистинската доза за вас.

3.2.г) Деца и адолесценти од 10 до 17 години, третман на биполарно растројство

Вообичаената почетна доза е 20 mg со оброк. Вашиот лекар тогаш ќе одлучи за најдобрата доза за вас.

Зипрасидон треба да се администрира двапати на ден во одделни дози, секоја со оброк.

За деца со тежина помала од 45 кг, не треба да се надминува максимална доза од 80 мг на ден и за деца над 45 кг максимална доза од 160 мг на ден.

3.3 Ако земате повеќе Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg тврди капсули отколку што треба,

веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата. Земете ја со себе кутијата за преклопување на тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg. Ако сте земале премногу тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg, може да се чувствувате уморни, тресете, имате конвулзии и неволни движења на главата и вратот.

3.4 Ако заборавите да земете тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg

Важно е да земате тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg редовно во исто време секој ден. Ако заборавите на доза, земете ја веднаш штом се сетите, освен ако не е време за следната доза. Ако се случи ова, само земете ја следната доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

3.5 Ефекти доколку се прекине третманот со тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg

Вашиот лекар ќе ви каже колку време треба да земате тврди капсули Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg. Вие не треба да престанувате да користите тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, освен ако не ви е укажано од вашиот лекар. Важно е да продолжите со третманот дури и кога се чувствувате подобро. Ако престанете со третманот прерано, симптомите може да се вратат. Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, тврди капсули Зипрасидон-Неураксфарм 40 мг можат да предизвикаат несакани ефекти, иако не сите ги добиваат.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

  • многу честа појава: повеќе од 1 од 10 лица
  • честа појава: помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 од 100 пациенти
  • невообичаено: помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1.000 пациенти
  • ретки: помалку од 1 на 1.000, но повеќе од 1 на 10.000 пациенти
  • многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи
  • Не е позната фреквенцијата: фреквенцијата не може да се пресмета од достапните податоци

4.1 Кои несакани ефекти можат да се појават детално?

4.1.а) Сериозни несакани ефекти

Ако добиете некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате и веднаш посетете го вашиот лекар

  • забрзано или неправилно чукање на срцето, вртоглавица при стоење, што може да биде показател за абнормална функција на срцето. Овие можат да бидат симптоми на состојба позната како ортостатска хипотензија.
  • неволни/невообичаени движења, особено на несакани ефекти на лицето или јазикот со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
  • Оток на лицето, усните, јазикот или грлото, отежнато голтање или дишење, осип на коприва. Овие можат да бидат знаци на сериозна алергиска реакција како што е ангиоедем.
  • Треска, брзо дишење, потење, мускулна вкочанетост, движења на тресење, тешкотии при голтање и намалена свесност. Овие можат да бидат знаци на познат како невролептичен малиген синдром.
  • Конфузија, вознемиреност, висока температура, потење, недостаток на координација на мускулите, грчеви на мускулите. Овие можат да бидат знаци на познат како синдром на серотонин.
  • брз, неправилен ритам на срцето и несвестица, што може да биде знак на опасна по живот болест наречена торсад де поинт.

4.1.б) Други несакани ефекти

Може да добиете некои од несаканите ефекти наведени подолу. Овие се генерално благи до умерени и можат да се намалат со текот на времето. Меѓутоа, ако некој несакан ефект е тежок или упорен, треба да го посетите вашиот лекар.

4.2. Какви противмерки да преземеме доколку се појават несакани ефекти?

Известете го вашиот лекар ако имате несакани ефекти. Тој ќе одлучи за можните мерки.

Ако почувствувате ненадеен или тежок несакан ефект, веднаш информирајте го докторот, бидејќи одредени несакани ефекти на лекот (на пр. Прекумерен пад на крвниот притисок, реакции на преосетливост) под одредени околности можат да имаат сериозни последици. Во такви случаи, не продолжувајте да го земате лекот без медицински совет.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите несакани ефекти кои не се наведени овде или во упатството на пакувањето. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер Али 3, 53175 Бон, веб-страница: http://www.bfarm.de.

5. Како да се чуваат тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg?

Чувајте тврди капсули Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg на нормална собна температура и чувајте го лекот во оригиналниот пакет, далеку од светлина и влага.

Лековите обично треба да се чуваат подалеку од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекување наведен на пакувањето. Доколку е потребно, забележете го рокот на траење по отворањето.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.