Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg капсули Prospect zonisamidum
Индикации Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg капсули:
Zonegran се користи за лекување на напади кои влијаат на дел од мозокот (парцијални напади), што може или не може да биде проследено со напади кои влијаат на целиот мозок (секундарно генерализирање).
Zonegran може да се користи:
• како единствен лек за третман на епилептични напади кај возрасни.
• заедно со други антиепилептични лекови, за третман на епилептични напади кај возрасни, адолесценти и деца на возраст од 6 години и повеќе.
Контраиндикации:
Администрација на капсули Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачана доза кај возрасни
Кога да се земе Зонегран како единствен лек:
• Препорачаната почетна доза е 100 mg еднаш на ден.
• Може да се зголеми во чекори до 100 mg на секои две недели.
• Препорачаната доза е 300 mg еднаш на ден.
Кога земате Zonegran со други антиепилептични лекови:
• Препорачаната почетна доза е 50 mg на ден, поделена во две еднакви дози од 25 mg.
• Може да се зголеми до 100 mg на секои една до две недели.
• Препорачаната дневна доза е помеѓу 300 mg и 500 mg.
• Некои луѓе можат да одговорат на пониски дози. Зголемувањето на дозата може да биде побавно ако имате несакани ефекти, сте постари лица или имате проблеми со бубрезите и црниот дроб.
Употреба кај деца (од 6 до 11 години) и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина од најмалку 20 кг:
• Почетната доза е 1 mg на кг телесна тежина, дадена еднаш на ден.
• Може да се зголеми за 1 mg на кг телесна тежина во интервали од една до две недели.
• Препорачаната дневна доза е од 6 до 8 мг на кг за дете со телесна тежина до 55 кг или 300 до 500 мг за дете со телесна тежина поголема од 55 кг (која било доза е помала ), администриран еднаш на ден.
Пример: Дете со тежина од 25 кг треба да земе 25 мг еднаш на ден во текот на првата недела, а потоа да ја зголеми дневната доза за 25 мг на почетокот на секоја недела додека не се постигне дневна доза од 150 до 200 мг.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако сметате дека дејството на Zonegran е премногу силен или премногу слаб.
• Капсулите Зонегран треба да се проголтаат цели со вода.
• Не џвакајте ги капсулите.
• Зонегран може да се зема еднаш или двапати на ден, како што препорача вашиот лекар.
• Ако земате Зонегран двапати на ден, земете половина од дневната доза наутро, а другата половина навечер.
Ако земете повеќе Зонегран отколку што треба
Ако земете повеќе од Зонегран отколку што треба, кажете му на лице кое се грижи за вас (роднина или пријател), вашиот лекар или фармацевт веднаш или веднаш одете во најблискиот оддел за итни случаи. болница, земајќи го лекот со вас. Може да станете поспани и да ја изгубите свеста. Може да почувствувате гадење, болка во стомакот, мускулни контракции, абнормални движења на очите, несвестица, бавно чукање на срцето и намалена респираторна и бубрежна функција. Не обидувајте се да возите.
Ако заборавите да го земете Зонегран
• Ако заборавите да земете доза, не грижете се: земете ја следната доза кога е потребно.
• Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Зонегран:
• Зонегран е лек што мора да се зема долгорочно. Не ја намалувајте дозата и не престанувајте да го земате лекот, освен ако вашиот лекар не ви го каже тоа.
• Ако вашиот лекар препорача да престанете да земате Zonegran, вашата доза треба постепено да се намалува за да се намали ризикот од повеќе напади.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg капсули:
Активната супстанција во Зонегран е зонисамид.
Капсулите Zonegran 25 mg содржат 25 mg зонисамид. Капсулите Зонегран од 50 мг содржат 50 мг зонисамид. Капсулите Zonegran 100 mg содржат 100 mg зонисамид.
• Другите состојки во капсулата се: микрокристална целулоза, хидрогенирано растително масло (од соја) и натриум лаурил сулфат.
• Капсулата содржи: желатин, титаниум диоксид (Е171), шелак, пропилен гликол, калиум хидроксид, црн железен оксид (Е172). Покрај тоа, капсулата од 100 мг содржи самрак жолт FCF (E110) и црвена туја (E129).
Погледнете во делот Предупредувања за важни информации за компонентите на самракот жолт FCF (E110) и црвен, а потоа AC (E129) и хидрогенирано растително масло (од соја).
мерки на претпазливост:
Зонегран спаѓа во група на лекови (сулфонамиди) кои можат да предизвикаат сериозни алергиски реакции, тешки осип на кожата и крвни заболувања, кои многу ретко можат да предизвикаат смрт (видете дел Можни несакани ефекти).
Тежок осип, вклучително и случаи на синдром Стивенс-Johnонсон, може да биде поврзан со третман со Zonegran.
Ако некое од овие се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар пред да земете Zonegran.
Деца и адолесценти
Разговарајте со вашиот лекар за следниве ризици:
Спречување на прегревање и дехидрација кај деца
Зонегран може да предизвика потење и да се прегрее вашето дете, а ако не се лекува, може да доведе до оштетување на мозокот и смрт. Децата се изложени на најголем ризик, особено во топло време.
Кога вашето дете Зонегран:
• Температурата на вашето дете треба да се одржува нормална, особено во топло време
• Вашето дете треба да избегнува напорни вежби, особено кога времето е топло
• Дајте му на вашето дете да пие многу ладна вода
• Вашето дете не треба да ги зема овие лекови: инхибитори на јаглеродна анхидраза (како што се топирамат и ацетазоламид) и антихолинергични агенси (како што се кломипрамин, хидроксизин, дифенхидрамин, халоперидол, имипрамин, оксибутинин).
Ако кожата на вашето бебе се чини дека е многу топла, со слабо потење или без потење, тој станува збунет, има грчеви во мускулите или срцевиот ритам или дишењето на вашето бебе се забрзани:
• Однесете го вашето дете на ладно, засенчено место
• Нанесете соодветна ладна вода (не многу ладна) на кожата на вашето дете
• Дајте му на детето ладна вода да пие
• Побарајте итна медицинска помош.
• Тежина на телото: Треба да ја следите тежината на вашето дете секој месец и да се консултирате со лекар што е можно поскоро ако вашето дете не добие доволно тежина. Zonegran не се препорачува за деца кои имаат мала тежина или имаат мал апетит и треба да се користи со претпазливост кај деца со тежина помала од 20 kg.
• Високи нивоа на киселина во крвта и камења во бубрезите: Намалете ги овие ризици осигурувајќи се дека вашето дете пие доволно вода и дека не зема други лекови што можат да предизвикаат камења во бубрезите (видете Други лекови). Вашиот лекар ќе го следи нивото на бикарбонат и бубрези во крвта на вашето дете.
Не давајте го овој лек на деца под 6-годишна возраст бидејќи не е познато дали потенцијалните придобивки ги надминуваат ризиците за оваа возрасна група.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Zonegran може да влијае на вашата способност за концентрација, вашата способност да реагирате/одговорите и може да направи да се чувствувате поспани, особено на почетокот на третманот или по зголемување на дозата. Посебно внимавајте додека возите или користите машини ако Zonegran ви прави проблеми.
Важни информации за некои состојки на Зонегран
Zonegran содржи самрак жолт FCF (E110) и црвен, а потоа AC (E129)
Капсулите Zonegran 100 mg содржат жолта боја наречена FCF самрак жолта (E110) и црвена боја наречена црвена ACu црвена (E129), што може да предизвика алергиски реакции.
Зонегран содржи масло од соја. Ако сте алергични на кикирики или соја, не користете го овој лек.
Несакани ефекти на капсули Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Зонегран спаѓа во група лекови (сулфонамиди) кои можат да предизвикаат сериозни алергиски реакции, сериозни осип на кожата и крвни заболувања, кои многу ретко можат да завршат со смрт.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако:
• имате потешкотии со дишењето, отечено лице, усни или јазик или сериозен осип на кожата, бидејќи овие симптоми можат да укажат на сериозна алергиска реакција.
• имате знаци на прегревање - висока телесна температура, но низок или никаков волумен на потење, забрзано чукање на срцето и дишење, грчеви во мускулите и конфузија.
• имате мисли за самоповредување или самоубиство. Мал број на луѓе на кои им биле дадени антиепилептици како што е Зонегран, помислиле на самоповредување или самоубиство.
• имате болка во мускулите или чувство на слабост, бидејќи тоа може да биде знак на абнормално оштетување на мускулите што може да предизвика проблеми со бубрезите.
• имате ненадејна болка во грбот или стомакот, болка при мокрење или забележување крв во урината, бидејќи тоа може да биде знак на камен во бубрег.
• развијте проблеми со видот, како што се болка во окото или заматен вид додека земате Zonegran.
Контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро ако:
• имате необјаснет осип на кожата, бидејќи може да премине во потежок осип на кожата или лупење (ексфолијација) на кожата.
• се чувствувате невообичаено уморно или имате треска, воспалено грло, отечени лимфни јазли или ако забележите дека имате полесно модринки, бидејќи тоа може да биде знак на крвна болест.
• имате знаци на зголемено ниво на киселина во крвта - главоболки, поспаност, отежнато дишење и губење на апетит. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги следи или лекува.
Вашиот лекар може да одлучи дека треба да престанете да го користите Zonegran.
Најчестите несакани ефекти со Zonegran се лесни. Тие се појавуваат во првиот месец од третманот и обично се намалуваат за време на третманот. Кај деца на возраст од 6 до 17 години, несаканите реакции биле во согласност со оние опишани подолу, со следниве исклучоци: пневмонија, дехидратација, намален волумен на потење (обични) и абнормални ензими на црниот дроб (невообичаени).
Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):
• возбуда, раздразливост, конфузија, депресија.
• лоша мускулна координација, вртоглавица, губење на меморијата, поспаност, двоен вид.
• губење на апетит, ниско ниво на сода бикарбона во крвта (супстанца што спречува вашата крв да стане кисела).
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
• тешкотии во спиењето, чудни или невообичаени мисли, чувство на страв или емоции.
• бавно размислување, губење на концентрација, абнормален говор, абнормални чувства на кожата (убод), тремор, неволни движења на очите.
• камења во бубрезите.
• осип, чешање, алергиски реакции, треска, замор, симптоми слични на грип, опаѓање на косата.
• модринки (мали модринки предизвикани од крварење од скршени крвни садови на кожата).
• губење на тежината, гадење, варење, болка во стомакот, дијареја (меки столици), запек.
• отекување на нозете и телињата.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):
• гнев, агресија, самоубиствена идеја, обид за самоубиство.
• повраќање.
• воспаление на жолчното кесе, жолчни камења.
• камења во уринарниот тракт.
• инфекција или воспаление на белите дробови, инфекции на уринарниот тракт.
• ниски нивоа на калиум во крвта, напади/напади.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
• Зонегран треба да се користи со претпазливост кај возрасни кога земате лекови што можат да предизвикаат камења во бубрезите, како што се топирамат или ацетазоламид. Кај деца, оваа комбинација не се препорачува.
• Зонегран може да ги зголеми нивоата на некои лекови во крвта, како што се дигоксин и кинидин, и како резултат може да биде потребно да се намалат дозите на овие лекови.
• Исто така, други лекови како што се фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин може да ги намалат нивоата на Зонегран во крвта, што може да бара промена на вашата доза на Зонегран.
Зонегран со храна и пијалок
Зонегран може да се зема со или без храна.
Администрација на капсули Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg во бременост/лактација:
Ако сте жена со репродуктивен потенцијал, мора да користите соодветни методи на контрацепција кога земате Zonegran и еден месец по прекинувањето на Zonegran. Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек. Вие не треба да престанете со третман без претходно да разговарате за ова со вашиот лекар.
Зонегран треба да го земате за време на бременоста само ако ви каже вашиот лекар. Истражувањата покажаа поголем ризик од дефекти при раѓање кај деца на жени третирани со антиепилептични лекови. Студијата покажа дека децата родени од мајки кои користеле зонисамид за време на бременоста биле помлади од очекуваното за возраста на раѓање во споредба со децата родени од мајки третирани со ламотригин како единечен лек. Бидете сигурни дека сте целосно свесни за ризиците и придобивките од употребата на зонисамид за третман на епилепсија за време на бременоста.
Не доите додека земате Zonegran или еден месец откако сте престанале да земате Zonegran.
Нема достапни клинички податоци за ефектите на зонисамидот врз плодноста кај луѓето. Студиите врз животни покажаа промени во параметрите за плодност.
Презентација на пакувањето:
- Капсулите Зонегран 25 мг имаат нетранспарентно бело тело и нетранспарентно бело капаче и се втиснати со лого и „ЗОНЕГРАН 25“ со црни карактери.
- Капсулите Zonegran 50 mg имаат нетранспарентно бело тело и нетранспарентно сиво капаче и се втиснуваат со лого и „ZONEGRAN 50“ со црни карактери.
- Капсулите Zonegran 100 mg имаат нетранспарентно бело тело и нетранспарентно црвено капаче и се втиснати со црно лого ZONEGRAN 100.
Капсулите Зонегран се достапни во плускавци спакувани во кутии со следнава содржина:
- 25 mg: 14, 28, 56 и 84 капсули
- 50 мг: 14, 28, 56 и 84 капсули
- 100 мг: 28, 56, 84, 98 и 196 капсули.
Не можат да бидат достапни сите големини на пакувањето.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на блистер и картон после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не чувајте над 30 ° C.
Не користете го овој лек ако забележите оштетување на капсулата, блистер или кутија или видливи знаци на оштетување на лекот. Вратете ја кутијата во аптека.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.