CAPTOPRIL MCC 50 mg x 30 COMPR
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Таблети CAPTOPRIL MCC 50 mg
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
Една таблета содржи 50 мг каптоприл.
4.1 Терапевтски индикации
Каптоприл ги има следниве терапевтски индикации:
- конгестивна срцева слабост;
Може исто така да се користи: во пост-акутниот миокарден период на инфаркт и кај дијабетична нефропатија.
4.2 Позологија и начин на администрација
Во умерена или лесна хипертензија:
- првично 12,5 mg каптоприл 2-3 пати на ден; по 2 недели, доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 25 mg каптоприл 2-3 пати на ден, да не надминува 150 mg каптоприл/ден.
Во тешка хипертензија:
- првично 25 mg каптоприл 2-3 пати на ден; по 2 недели, доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 50 mg каптоприл 2-3 пати на ден, да не надминува 150 mg каптоприл/ден.
Поголемите дози предизвикуваат зголемување на фреквенцијата на несакани ефекти без зголемување на терапевтскиот ефект, во тој случај се препорачуваат и други антихипертензивни лекови (на пр. Диуретици, бета-блокатори, блокатори на калциумови канали) за да се постигне очекуваниот терапевтски ефект.
Кај хипертензија третирана со диуретици и реноваскуларна хипертензија, препорачаната почетна доза е 6,25-12,5 mg каптоприл/ден; последователно може постепено да се зголемува во зависност од терапевтскиот одговор. Се препорачува да се измерат креатинин и калиум пред да се започне третманот и во првите 15 дена по започнувањето на третманот.
Дозата на одржување е поставена така што систолниот крвен притисок кај ортостатизмот не паѓа под 90 mmHg.
При бубрежно оштетување, дозите се пресметуваат врз основа на клиренсот на креатинин.
Тие обично се претставени во следната табела:
Клиренс на креатинин (ml/min)
Може да се појави хиперкалемија (со намалување на лачењето на алдостерон).
Хематолошки несакани ефекти се јавуваат многу ретко, но можат да бидат многу сериозни. Неутропенија или агранулоцитоза може да се појават кога каптоприл се администрира кај пациенти со бубрежно оштетување, колагеноза (лупус
Употребата на АКЕ-инхибитори не се препорачува во првиот триместар од бременоста (види дел 4.4.).
Употребата на АКЕ-инхибитори во вториот и третиот триместар од бременоста е контраиндицирана (види поглавја 4.3. И 4.4.), Системски еритематозен, склеродерма) или кај оние третирани со имуносупресиви. Каптоприл исто така може да предизвика апластична анемија (почеста кај пациенти со дијализа или трансплантација на бубрег).
Во случај на предозирање, најчест феномен е хипотензија. Во случај на значителна хипотензија, пациентот треба да легне, да дава инфузиски серум или плазма замени. Потребни се мерки за поддршка на виталните функции.
Каптоприл може да се отстрани со хемодијализа.
5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
5.1. Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: лекови активни на ренин-ангиотензин систем, инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим.
Каптоприл е инхибитор на конверзивниот ензим кој спречува претворање на ангиотензин I во ангиотензин II, вазоконстриктор и стимуланс на лачењето на алдостерон.
Каптоприл предизвикува намалена секреција на алдостерон, зголемена концентрација на ренин во плазмата, намален периферен васкуларен отпор, генерално, без да предизвика задржување на хидросалин или рефлексна тахикардија.
Каптоприл, сам или во комбинација со други антихипертензиви, е активен во сите фази на хипертензија, блага до тешка.
Инхибитори на ензимите конвертирачки на ангиотензин дадени на хипертензиви го намалуваат систолниот и дијастолниот крвен притисок и во клиностатизмот и во ортостатизмот. Вкупниот периферен отпор се намалува без значителна промена во срцевиот ритам и протокот, капиларен пулмонален притисок и циркулаторни вегетативни рефлекси. Бубрежниот проток на крв се зголемува, но гломеруларната филтрација е непроменета.
Кај пациенти со срцева слабост, намалената периферна резистенција како резултат на артериолодилатација може да го зголеми срцевиот минутен волумен, а венодилатацијата со намалување на венското враќање може да ја подобри диспнеата.
Инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим спречуваат лево вентрикуларна хипертрофија кај хипертензиви, со што се одложува развојот на срцева слабост.
На бубрежно ниво, тоа предизвикува проширување на гломеруларните артериоли, особено на постгломеруларната артериола.
Администрирани во пост-акутниот период на миокарден инфаркт, инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензим може да спречат ремоделирање на левата комора, да ја намалат инциденцата на други инфаркти и епизоди на нестабилна ангина, да го намалат ризикот од вентрикуларни аритмии и да ја намалат смртноста.
Кај дијабетични пациенти, инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензим може да го одложат почетокот или прогресијата на дијабетичната нефропатија.
Тие исто така можат да ја намалат протеинуријата.
5.2. Фармакокинетски својства
Каптоприл добро се апсорбира од цревата. Се врзува за плазма протеините во пропорција од 25-30%.
Биорасположивоста е приближно 60% во споредба со интравенскиот пат. Полуживотот во плазмата е 2-3 часа.
Каптоприл се елиминира преку бубрезите во 95% од кои 40-50% во непроменета форма.
Елиминацијата е одложена во ренална инсуфициенција.
Каптоприл ја преминува плацентарната бариера и се излачува во мајчиното млеко.
Истовремената администрација со храна ја намалува биорасположивоста за 25-50%, но нема влијание врз антихипертензивниот ефект. Антацидите ја намалуваат биорасположивоста за 45%, зголемувајќи го Tmax за 1,5 часа.
Во извештајот на 12 жени кои примале 100 мг каптоприл орално три пати на ден, просечната максимална концентрација на млеко беше 4,7 µg/l и 3,8 часа. по дозирање. Врз основа на оваа информација, максималната дневна доза што ќе ја прими новороденчето доено е помалку од 0,002% од дневната доза на мајката.
5.3 Предклинички податоци за безбедност
Студиите врз глувци со дози на каптоприл во опсег од 50 mg до 1350 mg/kg/ден не покажале канцерогени ефекти.
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
6.1. Список на ексципиенси
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, пченкарен скроб, магнезиум стеарат.
6.3. Период на важност
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
6.4. Посебни мерки на претпазливост за складирање
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
6.5. Природа и содржина на контејнерот
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
6.6. Инструкции за подготовка на медицинскиот производ за администрација и ракување
7. Носител на овластување за маркетинг
Ул. Авијатичар Белгиру бр. 9, Констанца, Романија
Б-дул Аурел Влаику бр. 82 А.,
8. БРОЈ (ОВИ) АВТОРИЗАЦИЈА ЗА МАРКЕТИНГ
Каптоприл MCC таблети од 50 mg
9. ДАТУМ НА ПРВА ОВЛАСТУВА ORЕ ИЛИ Обновување на авторизацијата